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Un ensemble de formation pour le modèle HRD dans EOC

2 décembre 2020 mis à jour par: Lei Li

Un ensemble de formation pour le modèle de notation du déficit de recombinaison homologue avec perte du statut d'hétérozygotie dans le cancer épithélial de l'ovaire

Un modèle de notation du déficit de recombinaison homologue (HRD) basé sur la perte d'hétérozygotie (LOH) est peu exploré chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire (COE). Cette étude recruterait 200 patients chinois atteints d'un COU avec un statut connu de mutation BRCA1/2 et une résistance à la chimiothérapie à base de platine. Un modèle LOH-HRD doit être construit sur la base des tests génétiques chez ces patients. Les gènes mutés, le modèle de score HRD et leur relation avec le pronostic fourniraient une description complète des patients chinois atteints de COE et une explication potentielle de la résistance au platine dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Lei Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un statut connu de mutation BRCA1/2 et une résistance à la chimiothérapie à base de platine

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Confirmation pathologique du cancer épithélial de l'ovaire
  • Avec des tissus tumoraux disponibles
  • Donné des consentements pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire sensibles à la chimiothérapie à base de platine
Génétique: Modèle de déficit de recombinaison homologue
Un modèle de notation du déficit de recombinaison homologue (HRD) basé sur la perte d'hétérozygotie (LOH)
Patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire résistantes à la chimiothérapie à base de platine
Génétique: Modèle de déficit de recombinaison homologue
Un modèle de notation du déficit de recombinaison homologue (HRD) basé sur la perte d'hétérozygotie (LOH)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de déficit en recombinaison homologue (HRD)
Délai: Deux ans
Le score HRD pour chaque patient est une échelle décrivant son statut HRD. Le modèle de score est calculé par l'analyse de la perte d'hétérozygotie (LOH), et la valeur minimale est 0, mais la valeur maximale n'est pas disponible. Des scores plus élevés signifient une plus grande sensibilité à l'inhibiteur de la poly-ADP-ribose polymérase
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: Cinq ans
Survie sans progression chez les patients recrutés
Cinq ans
La survie globale
Délai: Cinq ans
Survie globale chez les patients recrutés
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lei Li

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

26 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EOC-LOH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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