Oktatókészlet a HRD modellhez az EOC-ban
2020. december 2. frissítette: Lei Li
Képzési készlet a homológ rekombinációs hiánypontozási modellhez a heterozigóta státusz elvesztésével epiteliális petefészekrákban
A heterozigótaság (LOH) elvesztésén alapuló homológ rekombinációs hiány (HRD) pontozási modellt kevéssé vizsgálták epithelialis petefészekrákos (EOC) betegekben.
Ez a tanulmány 200 kínai EOC-beteget vonna be, akiknek ismert BRCA1/2 mutációs státusza van, és rezisztensek a platina alapú kemoterápiával szemben.
LOH-HRD modellt kell létrehozni ezeken a betegeken végzett genetikai vizsgálatok alapján.
A mutált gének, a HRD pontszám modell és a prognózissal való kapcsolatuk teljes leírást adna a kínai EOC betegekről, és lehetséges magyarázatot adna az ilyen populációban előforduló platinarezisztenciára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Lei Li
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ismert BRCA1/2 mutációs státuszú és platinaalapú kemoterápiával szembeni rezisztenciával rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az epiteliális petefészekrák kóros megerősítése
- A rendelkezésre álló daganatszövetekkel
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
• Nem felel meg az összes felvételi kritériumnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A platina alapú kemoterápiára érzékeny epiteliális petefészekrákos betegek
|
A homológ rekombinációs hiány (HRD) pontozási modellje a heterozigótaság (LOH) elvesztésén alapul
|
|
Az epithelialis petefészekrákos betegek, akik rezisztensek a platina alapú kemoterápiára
|
A homológ rekombinációs hiány (HRD) pontozási modellje a heterozigótaság (LOH) elvesztésén alapul
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Homológ rekombinációs hiány (HRD) pontszám
Időkeret: Két év
|
Az egyes betegek HRD pontszáma egy skála, amely leírja a HRD állapotát.
A pontszám modellt a heterozigótaság elvesztésének (LOH) elemzésével számítják ki, és a minimális érték 0, de a maximális érték nem áll rendelkezésre.
A magasabb pontszámok nagyobb érzékenységet jelentenek a poli-ADP-ribóz polimeráz inhibitorral szemben
|
Két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Öt év
|
Progressziómentes túlélés a toborzott betegeknél
|
Öt év
|
|
Általános túlélés
Időkeret: Öt év
|
Teljes túlélés a toborzott betegeknél
|
Öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 26.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOC-LOH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .