Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een trainingsset voor het HRD-model in EOC

2 december 2020 bijgewerkt door: Lei Li

Een trainingsset voor het scoremodel voor homologe recombinatiedeficiëntie met verlies van heterozygositeitsstatus bij epitheliale eierstokkanker

Een scoremodel voor homologe recombinatiedeficiëntie (HRD) op basis van verlies van heterozygositeit (LOH) is weinig onderzocht bij patiënten met epitheliale eierstokkanker (EOC). Deze studie zou 200 Chinese EOC-patiënten rekruteren met een bekende BRCA1/2-mutatiestatus en resistentie tegen op platina gebaseerde chemotherapie. Er zal een LOH-HRD-model worden geconstrueerd op basis van de genetische tests bij deze patiënten. De gemuteerde genen, het HRD-scoremodel en hun relatie met de prognose zouden een volledige beschrijving geven van de Chinese EOC-patiënten en een mogelijke verklaring van platinaresistentie in een dergelijke populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een bekende BRCA1/2-mutatiestatus en resistentie tegen op platina gebaseerde chemotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Pathologische bevestiging van epitheliale eierstokkanker
  • Met beschikbaar tumorweefsel
  • Toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Niet voldoen aan alle inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Epitheliale eierstokkankerpatiënten die gevoelig zijn voor chemotherapie op basis van platina
Genetisch: Model voor homologe recombinatiedeficiëntie
Een scoremodel voor homologe recombinatiedeficiëntie (HRD) op basis van verlies van heterozygositeit (LOH)
Epitheliale eierstokkankerpatiënten die resistent zijn tegen op platina gebaseerde chemotherapie
Genetisch: Model voor homologe recombinatiedeficiëntie
Een scoremodel voor homologe recombinatiedeficiëntie (HRD) op basis van verlies van heterozygositeit (LOH)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Homologe recombinatiedeficiëntiescore (HRD).
Tijdsspanne: Twee jaar
De HRD-score voor de individuele patiënt is een schaal die haar HRD-status beschrijft. Het scoremodel wordt berekend door de analyse voor verlies van heterozygositeit (LOH), en de minimale waarde is 0, maar de maximale waarde is niet beschikbaar. Hogere scores betekenen meer gevoeligheid voor poly-ADP-ribosepolymeraseremmer
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vijf jaar
Progressievrije overleving bij gerekruteerde patiënten
Vijf jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vijf jaar
Algehele overleving bij gerekruteerde patiënten
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

26 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EOC-LOH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren