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Un set di formazione per il modello HRD in EdC

2 dicembre 2020 aggiornato da: Lei Li

Un set di addestramento per il modello di punteggio del deficit di ricombinazione omologa con perdita dello stato di eterozigosi nel carcinoma ovarico epiteliale

Un modello di punteggio del deficit di ricombinazione omologa (HRD) basato sulla perdita di eterozigosi (LOH) è poco esplorato nei pazienti con carcinoma ovarico epiteliale (EOC). Questo studio recluterà 200 pazienti EOC cinesi con stato di mutazione BRCA1/2 noto e resistenza alla chemioterapia a base di platino. Un modello LOH-HRD deve essere costruito sulla base dei test genetici in questi pazienti. I geni mutati, il modello di punteggio HRD e la loro relazione con la prognosi, fornirebbero una descrizione completa per i pazienti EOC cinesi e una potenziale spiegazione della resistenza al platino in tale popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Lei Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con stato noto di mutazione BRCA1/2 e resistenza alla chemioterapia a base di platino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni di età
  • Conferma patologica del carcinoma ovarico epiteliale
  • Con tessuti tumorali disponibili
  • Dati i consensi a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

• Non soddisfare tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale sensibili alla chemioterapia a base di platino
Genetico: Modello di deficit di ricombinazione omologa
Un modello di punteggio del deficit di ricombinazione omologa (HRD) basato sulla perdita di eterozigosi (LOH)
Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale resistenti alla chemioterapia a base di platino
Genetico: Modello di deficit di ricombinazione omologa
Un modello di punteggio del deficit di ricombinazione omologa (HRD) basato sulla perdita di eterozigosi (LOH)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del deficit di ricombinazione omologa (HRD).
Lasso di tempo: Due anni
Il punteggio HRD per il singolo paziente è una scala che descrive il suo stato HRD. Il modello di punteggio viene calcolato dall'analisi per la perdita di eterozigosi (LOH) e il valore minimo è 0, ma il valore massimo non è disponibile. Punteggi più alti significano maggiore sensibilità all'inibitore della poli-ADP-ribosio polimerasi
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Cinque anni
Sopravvivenza libera da progressione nei pazienti reclutati
Cinque anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Cinque anni
Sopravvivenza globale nei pazienti reclutati
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lei Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

26 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

26 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOC-LOH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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