Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et træningssæt til HRD-modellen i EOC

2. december 2020 opdateret af: Lei Li

Et træningssæt for den homologe rekombinationsmangel-scoringsmodel med tab af heterozygositetsstatus i epitelial ovariecancer

En homolog rekombinationsmangel (HRD)-scoringsmodel baseret på tab af heterozygositet (LOH) er kun lidt undersøgt hos patienter med epitelial ovariecancer (EOC). Denne undersøgelse ville rekruttere 200 kinesiske EOC-patienter med kendt BRCA1/2-mutationsstatus og resistens over for platinbaseret kemoterapi. En LOH-HRD-model skal konstrueres baseret på den genetiske test hos disse patienter. De muterede gener, HRD-scoremodel og deres forhold til prognosen, ville give en fuldstændig beskrivelse af for de kinesiske EOC-patienter og en potentiel forklaring på platinresistens i en sådan population.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendt BRCA1/2-mutationsstatus og resistens over for platinbaseret kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patologisk bekræftelse af epitelial ovariecancer
  • Med tilgængeligt tumorvæv
  • Givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Ikke opfylder alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epiteliale ovariecancerpatienter, der er følsomme over for platinbaseret kemoterapi
Genetisk: Homolog rekombinationsmangelmodel
En homolog rekombinationsmangel (HRD) scoringsmodel baseret på tab af heterozygositet (LOH)
Epiteliale ovariecancerpatienter, der er resistente over for platinbaseret kemoterapi
Genetisk: Homolog rekombinationsmangelmodel
En homolog rekombinationsmangel (HRD) scoringsmodel baseret på tab af heterozygositet (LOH)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Homolog rekombinationsmangel (HRD) score
Tidsramme: To år
HRD-score for den enkelte patient er en skala, der beskriver hendes HRD-status. Scoremodellen er beregnet ved analysen for tab af heterozygositet (LOH), og minimumsværdien er 0, men den maksimale værdi er ikke tilgængelig. Højere score betyder mere følsomhed over for poly-ADP-ribose polymerasehæmmer
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
Progressionsfri overlevelse hos rekrutterede patienter
Fem år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fem år
Samlet overlevelse hos rekrutterede patienter
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

26. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOC-LOH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner