Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw treningowy dla modelu HRD w EOC

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Lei Li

Zestaw treningowy dla modelu oceny niedoboru rekombinacji homologicznej z utratą statusu heterozygotyczności w nabłonkowym raku jajnika

Model oceny niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD) oparty na utracie heterozygotyczności (LOH) jest mało zbadany u pacjentów z nabłonkowym rakiem jajnika (EOC). Do tego badania zrekrutowanoby 200 chińskich pacjentów z EOC ze znanym statusem mutacji BRCA1/2 i opornością na chemioterapię opartą na platynie. Model LOH-HRD ma być skonstruowany na podstawie badań genetycznych u tych pacjentów. Zmutowane geny, model wyniku HRD i ich związek z rokowaniem dostarczyłyby pełnego opisu chińskich pacjentów EOC i potencjalnego wyjaśnienia oporności na platynę w takiej populacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Lei Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze znaną mutacją BRCA1/2 i opornością na chemioterapię opartą na związkach platyny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Patologiczne potwierdzenie nabłonkowego raka jajnika
  • Z dostępnymi tkankami nowotworowymi
  • Wyrażono zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

• Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nabłonkowym rakiem jajnika wrażliwi na chemioterapię opartą na platynie
Genetyczny: Homologiczny model niedoboru rekombinacji
Model oceny niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD) oparty na utracie heterozygotyczności (LOH)
Pacjenci z nabłonkowym rakiem jajnika opornym na chemioterapię opartą na platynie
Genetyczny: Homologiczny model niedoboru rekombinacji
Model oceny niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD) oparty na utracie heterozygotyczności (LOH)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD).
Ramy czasowe: Dwa lata
Wynik HRD dla indywidualnej pacjentki jest skalą opisującą jej status HRD. Model punktowy jest obliczany na podstawie analizy utraty heterozygotyczności (LOH), a wartość minimalna wynosi 0, ale wartość maksymalna nie jest dostępna. Wyższe wyniki oznaczają większą wrażliwość na inhibitor polimerazy poli-ADP-rybozy
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Pięć lat
Przeżycie wolne od progresji u zrekrutowanych pacjentów
Pięć lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Pięć lat
Całkowite przeżycie u zrekrutowanych pacjentów
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOC-LOH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nabłonkowy rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj