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Un conjunto de entrenamiento para el modelo HRD en EOC

2 de diciembre de 2020 actualizado por: Lei Li

Un conjunto de entrenamiento para el modelo de puntuación de deficiencia de recombinación homóloga con pérdida del estado de heterocigosidad en el cáncer de ovario epitelial

Un modelo de puntuación de deficiencia de recombinación homóloga (HRD) basado en la pérdida de heterocigosidad (LOH) se explora poco en pacientes con cáncer de ovario epitelial (EOC). Este estudio reclutaría a 200 pacientes chinos con EOC con estado de mutación BRCA1/2 conocido y resistencia a la quimioterapia basada en platino. Se construirá un modelo LOH-HRD basado en las pruebas genéticas en estos pacientes. Los genes mutados, el modelo de puntuación HRD y su relación con el pronóstico proporcionarían una descripción completa de los pacientes chinos con EOC y una posible explicación de la resistencia al platino en dicha población.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Lei Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con estado de mutación BRCA1/2 conocido y resistencia a la quimioterapia basada en platino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Confirmación patológica del cáncer de ovario epitelial
  • Con tejidos tumorales disponibles
  • Dado el consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• No cumplir con todos los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de ovario epitelial sensibles a la quimioterapia basada en platino
Genético: Modelo de deficiencia de recombinación homóloga
Un modelo de puntuación de deficiencia de recombinación homóloga (HRD) basado en la pérdida de heterocigosidad (LOH)
Pacientes con cáncer epitelial de ovario resistentes a la quimioterapia basada en platino
Genético: Modelo de deficiencia de recombinación homóloga
Un modelo de puntuación de deficiencia de recombinación homóloga (HRD) basado en la pérdida de heterocigosidad (LOH)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de deficiencia de recombinación homóloga (HRD)
Periodo de tiempo: Dos años
La puntuación HRD para un paciente individual es una escala que describe su estado HRD. El modelo de puntuación se calcula mediante el análisis de pérdida de heterocigosidad (LOH), y el valor mínimo es 0, pero el valor máximo no está disponible. Las puntuaciones más altas significan una mayor sensibilidad al inhibidor de poli-ADP-ribosa polimerasa
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Cinco años
Supervivencia libre de progresión en pacientes reclutados
Cinco años
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Cinco años
Supervivencia global en pacientes reclutados
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lei Li

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

26 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

26 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EOC-LOH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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