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性的暴行後の学齢期の少女の遺糞症に対する肛門直腸バイオフィードバックの影響

2021年9月12日 更新者:hanaa mohsen、Badr University
肛門を性的に虐待された女性は、肛門直腸の運動性が乱れています。 肛門管の下部で安静圧が高くなります。 直腸が急激に拡張すると、肛門管内の圧力が最初に上昇しない傾向があり、直腸肛門抑制反射は、内肛門括約筋の弛緩中に骨盤底の反射収縮によって引き起こされる振幅の著しい減少です。 .

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

性的虐待後の便失禁の原因は、肛門管からの感覚刺激の知覚障害を含む損傷および/または神経学的変化の結果としての肛門括約筋の不適切な機能です。 視覚的および言語的フィードバック技術を使用したバイオフィードバック療法は、便失禁および肛門挙筋症候群の管理における有用なオプションとして浮上しています。 バイオフィードバックトレーニングの目標は、排便の正常なパターンを回復することによって腸機能を改善することです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~11年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 肛門反射がない、
  • 肛門の周りの皮膚のささいなこと、
  • 漏斗状の肛門
  • 医学的に安定しており、指示に従うことができる

除外基準:

  • 性感染症
  • クローン病など、肛門に影響を与える可能性のある病状、
  • 重度の慢性便秘、
  • 筋緊張性ジストロフィー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
対照群の女の子は、外来診療所で 12 週間毎日骨盤底筋運動 (ケーゲル運動) を受けました。
実験的:研究グループ
研究グループの少女たちは、対照群と同じ理学療法プログラムに加えて、肛門直腸バイオフィードバックを週6回受けました。ケーゲル運動に加えて
、患者は肛門括約筋と恥骨直腸筋を分離し、プローブをその場で使用して横になった姿勢で修正されたケーゲル体操を使用してその強度を改善するように指示されています。 視覚的および口頭でのフィードバック技術を使用して、実行中の操作を強化します。 モニターに表示される肛門と直腸の圧力変化は、患者に視覚的なフィードバックを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肛門直腸マノメトリー
時間枠:介入の前後 3 か月間で、肛門の初期パラメーターの平均値の変化と圧搾圧の増加は改善を示し、最初の感覚の平均値と最大許容量の減少は改善を示します。
4 つの変数、肛門の圧迫と安静時の圧力、最初の感覚、最大許容量を測定します。
介入の前後 3 か月間で、肛門の初期パラメーターの平均値の変化と圧搾圧の増加は改善を示し、最初の感覚の平均値と最大許容量の減少は改善を示します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月2日

最初の投稿 (実際)

2020年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月12日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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