Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anorektální biofeedbacku na encopresis u dívek školního věku po sexuálním napadení

12. září 2021 aktualizováno: hanaa mohsen, Badr University
Ženy, které byly sexuálně zneužívány análně, mají narušenou anorektální motilitu. Mají zvýšený klidový tlak ve spodní části análního kanálu. Při náhlém roztažení konečníku nemají tendenci mít zpočátku zvýšený tlak v análním kanálu a rekto-anální inhibiční reflex má výrazně sníženou amplitudu, což je způsobeno reflexní kontrakcí pánevního dna při relaxaci vnitřního análního svěrače. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příčinou fekální inkontinence po sexuálním zneužívání je nesprávná funkce svalů análního svěrače v důsledku jejich poškození a/nebo neurologických změn včetně poruchy vnímání smyslových podnětů z análního kanálu. Biofeedback terapie využívající techniky vizuální a verbální zpětné vazby se ukázala jako užitečná možnost při zvládání fekální inkontinence a syndromu levator ani. Cílem biofeedbackového tréninku je zlepšit funkci střev obnovením normálního vzoru defekace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Hanaa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chybějící anální reflex,
  • kožní maličkosti kolem řitního otvoru,
  • trychtýřovitý řitní otvor
  • zdravotně stabilní a schopný dodržovat pokyny

Kritéria vyloučení:

  • pohlavně přenosná nemoc
  • jakýkoli zdravotní stav, který potenciálně ovlivňuje konečník, jako je Crohnova choroba,
  • těžká chronická zácpa,
  • myotonická dystrofie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: KONTROLNÍ SKUPINA
Dívky v kontrolní skupině dostávaly v ambulanci denně 12 týdnů cvičení svalů pánevního dna (kegelovo cvičení).
EXPERIMENTÁLNÍ: STUDIJNÍ SKUPINA
Dívky ve studijní skupině dostávaly stejný program fyzikální terapie jako kontrolní skupina navíc k anorektální biofeedbacku po dobu šesti sezení týdně. kromě Kegelova cvičení
Přístroj: Anorektální manometrie
Jsou pacienti instruováni k izolaci análního svěrače a m. puborectalis a ke zlepšení jeho síly pomocí modifikovaných Kegelových cviků vleže se sondou in situ. Techniky vizuální a verbální zpětné vazby se používají k posílení manévrů, když jsou prováděny. Změny análního a rektálního tlaku zobrazené na monitoru poskytují pacientovi vizuální zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anorektální manometrie
Časové okno: před a po 3 měsících intervence zvýšení střední hodnoty počátečních parametrů análního a stiskového tlaku indikuje zlepšení, zatímco snížení střední hodnoty prvního vjemu a maximálního tolerovatelného objemu indikuje zlepšení
změřte čtyři proměnné, anální stisk a klidový tlak, první vjem a maximální tolerovatelný objem
před a po 3 měsících intervence zvýšení střední hodnoty počátečních parametrů análního a stiskového tlaku indikuje zlepšení, zatímco snížení střední hodnoty prvního vjemu a maximálního tolerovatelného objemu indikuje zlepšení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Badr University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hana4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anorektální manometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit