Effect van anorectale biofeedback op encopresis bij schoolgaande meisjes na seksueel geweld
12 september 2021 bijgewerkt door: hanaa mohsen, Badr University
Vrouwen die anaal seksueel zijn misbruikt, hebben een verstoorde anorectale motiliteit.
Ze hebben een verhoogde rustdruk in het onderste deel van het anale kanaal.
Wanneer hun rectum plotseling is opgezwollen, hebben ze aanvankelijk geen verhoogde druk in het anale kanaal, en de recto-anale remmende reflex is een duidelijk verminderde amplitude die wordt veroorzaakt door reflexcontractie van de bekkenbodem tijdens de ontspanning van de interne anale sluitspier. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oorzaak van fecale incontinentie na seksueel misbruik is het niet goed functioneren van de anale sluitspieren, als gevolg van hun beschadiging en/of neurologische veranderingen waaronder de verstoring van de waarneming van zintuiglijke prikkels uit het anale kanaal.
Biofeedback-therapie met behulp van visuele en verbale feedbacktechnieken is naar voren gekomen als een nuttige optie bij het beheersen van fecale incontinentie en het levator ani-syndroom.
Het doel van biofeedbacktraining is om de darmfunctie te verbeteren door een normaal ontlastingspatroon te herstellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Hanaa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afwezige anale reflex,
- huid kleinigheden rond de anus,
- trechtervormige anus
- medisch stabiel en in staat om instructies op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- seksueel overdraagbare aandoening
- elke medische aandoening die mogelijk de anus aantast, zoals de ziekte van Crohn,
- ernstige chronische obstipatie,
- Myotone dystrofie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: CONTROLEGROEP
Meisjes in de controlegroep kregen 12 weken lang dagelijks bekkenbodemspieroefeningen (kegeloefeningen) op de polikliniek.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: STUDIEGROEP
Meisjes in de studiegroep kregen hetzelfde fysiotherapieprogramma als de controlegroep naast anorectale biofeedback gedurende zes sessies per week. naast kegeloefening
|
, worden patiënten geïnstrueerd om de anale sluitspier en puborectalis-spieren te isoleren en de kracht ervan te verbeteren door aangepaste Kegel-oefeningen in liggende positie te gebruiken met een sonde in situ.
Visuele en verbale feedbacktechnieken worden gebruikt om de manoeuvres te versterken terwijl ze worden uitgevoerd.
De anale en rectale drukveranderingen die op de monitor worden weergegeven, geven visuele feedback aan de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anorectale manometer
Tijdsspanne: voor en na 3 maanden interventie duiden een toename van de verandering van het gemiddelde van de initiële parameters van de anale en knijpdruk op verbetering, terwijl een afname van het gemiddelde van de eerste sensatie en het maximaal toelaatbare volume verbetering aangeven
|
meet vier variabelen, anale druk en rustdruk, eerste gevoel en maximaal verdraagbaar volume
|
voor en na 3 maanden interventie duiden een toename van de verandering van het gemiddelde van de initiële parameters van de anale en knijpdruk op verbetering, terwijl een afname van het gemiddelde van de eerste sensatie en het maximaal toelaatbare volume verbetering aangeven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hana4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .