Effetto del biofeedback anorettale sull'encopresi nelle ragazze in età scolare dopo violenza sessuale
12 settembre 2021 aggiornato da: hanaa mohsen, Badr University
Le femmine che hanno subito abusi sessuali anali hanno una motilità anorettale disturbata.
Hanno una maggiore pressione a riposo nella parte inferiore del canale anale.
Quando il loro retto è improvvisamente disteso, tendono a non avere una pressione inizialmente aumentata nel canale anale e il riflesso inibitorio retto-anale è marcatamente diminuito di ampiezza che è causato dalla contrazione riflessa del pavimento pelvico durante il rilassamento dello sfintere anale interno .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La causa dell'incontinenza fecale dopo l'abuso sessuale è il malfunzionamento dei muscoli dello sfintere anale, come risultato del loro danno e/o cambiamenti neurologici tra cui la percezione disturbata degli stimoli sensoriali dal canale anale.
La terapia del biofeedback che utilizza tecniche di feedback visivo e verbale è emersa come un'opzione utile nella gestione dell'incontinenza fecale e della sindrome dell'elevatore dell'ano.
L'obiettivo dell'allenamento con il biofeedback è migliorare la funzione intestinale ripristinando un normale schema di defecazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Hanaa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 11 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riflesso anale assente,
- sciocchezze di pelle intorno all'ano,
- ano a forma di imbuto
- stabile dal punto di vista medico e in grado di seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- malattia a trasmissione sessuale
- qualsiasi condizione medica che colpisca l'ano potenzialmente come il morbo di Crohn,
- stitichezza cronica grave,
- distrofia miotonica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: GRUPPO DI CONTROLLO
Le ragazze del gruppo di controllo hanno ricevuto quotidianamente esercizi per i muscoli del pavimento pelvico (esercizio di Kegel) in ambulatorio per 12 settimane.
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SPERIMENTALE: GRUPPO DI STUDIO
Le ragazze del gruppo di studio hanno ricevuto lo stesso programma di terapia fisica dato al gruppo di controllo oltre al biofeedback anorettale per sei sessioni a settimana. oltre all'esercizio di Kegel
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, i pazienti vengono istruiti a isolare lo sfintere anale e i muscoli puborettali e a migliorarne la forza utilizzando esercizi di Kegel modificati in posizione sdraiata con una sonda in situ.
Le tecniche di feedback visivo e verbale vengono utilizzate per rafforzare le manovre, mentre vengono eseguite.
Le variazioni della pressione anale e rettale visualizzate sul monitor forniscono un feedback visivo al paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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manometria anorettale
Lasso di tempo: prima e dopo 3 mesi di intervento, l'aumento della variazione della media dei parametri iniziali della pressione anale e della compressione indica un miglioramento mentre la diminuzione della media della prima sensazione e del volume massimo tollerabile indicano un miglioramento
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misurare quattro variabili, compressione anale e pressione a riposo, prima sensazione e volume massimo tollerabile
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prima e dopo 3 mesi di intervento, l'aumento della variazione della media dei parametri iniziali della pressione anale e della compressione indica un miglioramento mentre la diminuzione della media della prima sensazione e del volume massimo tollerabile indicano un miglioramento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hana4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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