Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av anorektal biofeedback på enkopresis hos flickor i skolåldern efter sexuella övergrepp

12 september 2021 uppdaterad av: hanaa mohsen, Badr University
Kvinnor som har utsatts för sexuella övergrepp analt har en störd anorektal motilitet. De har ett ökat vilotryck i den nedre delen av analkanalen. När deras ändtarm plötsligt tänjs ut tenderar de att inte ha ett initialt ökat tryck i analkanalen, och den rekto-anala hämmande reflexen är markant minskad amplitud som orsakas av reflexkontraktion av bäckenbotten under avslappning av den inre analsfinktern .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Orsaken till fekal inkontinens efter sexuella övergrepp är felaktig funktion av analsfinktermusklerna, som ett resultat av deras skada och/eller neurologiska förändringar inklusive störande uppfattning av sensoriska stimuli från analkanalen. Biofeedback-terapi med hjälp av visuella och verbala feedback-tekniker har dykt upp som ett användbart alternativ för att hantera fekal inkontinens och levator ani-syndrom. Målet med biofeedbackträning är att förbättra tarmfunktionen genom att återställa ett normalt mönster av avföring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frånvarande anal reflex,
  • hudbitar runt anus,
  • trattformad anus
  • medicinskt stabil och kan följa instruktionerna

Exklusions kriterier:

  • sexuellt överförbara sjukdomar
  • något medicinskt tillstånd som potentiellt påverkar anus, såsom Crohns sjukdom,
  • svår kronisk förstoppning,
  • myotonisk dystrofi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: KONTROLLGRUPP
Flickor i kontrollgruppen fick bäckenbottenträning (kegelträning) dagligen på polikliniken 12 veckor.
EXPERIMENTELL: STUDIEGRUPP
Flickor i studiegruppen fick samma sjukgymnastikprogram som gavs till kontrollgruppen förutom anorektal biofeedback under sex sessioner per vecka. förutom kegel träning
Enhet: Anorektal manometri
, instrueras patienterna att isolera analsfinkter- och puborectalismusklerna och förbättra dess styrka genom att använda modifierade Kegel-övningar i liggande position med en sond in situ. Visuella och verbala återkopplingstekniker används för att förstärka manövrarna när de utförs. De anala och rektala tryckförändringarna som visas på monitorn ger visuell feedback till patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anorektal manometrey
Tidsram: före och efter 3 månaders intervention, en ökning av förändringen i medelvärdet av initiala parametrar för anal- och klämtrycket indikerar förbättring medan minskningar i medelvärdet av första känslan och maximal tolererbar volym indikerar förbättring
mät fyra variabler, anal squeeze och vilotryck, första känslan och maximal tolerbar volym
före och efter 3 månaders intervention, en ökning av förändringen i medelvärdet av initiala parametrar för anal- och klämtrycket indikerar förbättring medan minskningar i medelvärdet av första känslan och maximal tolererbar volym indikerar förbättring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Badr University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (FAKTISK)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hana4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera