Влияние аноректальной биологической обратной связи на энкопрез у девочек школьного возраста после сексуального насилия
12 сентября 2021 г. обновлено: hanaa mohsen, Badr University
У женщин, подвергшихся анальному сексуальному насилию, нарушена аноректальная моторика.
У них повышенное давление покоя в нижней части анального канала.
Когда их прямая кишка внезапно растягивается, они, как правило, не имеют изначально повышенного давления в анальном канале, а ректо-анальный тормозной рефлекс имеет заметно сниженную амплитуду, что вызвано рефлекторным сокращением тазового дна во время расслабления внутреннего анального сфинктера. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Причиной недержания кала после сексуального насилия является неправильное функционирование мышц анального сфинктера в результате их повреждения и/или неврологических изменений, в том числе нарушения восприятия сенсорных раздражителей из анального канала.
Терапия биологической обратной связи с использованием методов визуальной и вербальной обратной связи стала полезным вариантом лечения недержания кала и синдрома, поднимающего задний проход.
Целью обучения биологической обратной связи является улучшение функции кишечника путем восстановления нормального характера дефекации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Hanaa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- отсутствие анального рефлекса,
- кожные мелочи вокруг ануса,
- анус в форме воронки
- стабилен с медицинской точки зрения и способен следовать инструкциям
Критерий исключения:
- венерическое заболевание
- любое заболевание, потенциально поражающее задний проход, такое как болезнь Крона,
- тяжелые хронические запоры,
- миотоническая дистрофия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Девочки контрольной группы получали упражнения на мышцы тазового дна (упражнения Кегеля) ежедневно в амбулаторных условиях в течение 12 недель.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА
Девочки в исследуемой группе получали ту же программу физиотерапии, что и в контрольной группе, в дополнение к аноректальной биологической обратной связи в течение шести сеансов в неделю. в дополнение к упражнениям кегеля
|
Пациентам рекомендуется изолировать анальный сфинктер и лобково-прямокишечную мышцу и улучшить их силу с помощью модифицированных упражнений Кегеля в положении лежа с датчиком in situ.
Методы визуальной и вербальной обратной связи используются для подкрепления маневров по мере их выполнения.
Изменения анального и ректального давления, отображаемые на мониторе, обеспечивают визуальную обратную связь с пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аноректальная манометрия
Временное ограничение: до и после 3 месяцев вмешательства увеличение среднего изменения исходных параметров анального давления и давления сжатия указывает на улучшение, в то время как уменьшение среднего значения первого ощущения и максимально переносимого объема указывает на улучшение
|
измерить четыре переменные, анальное сжатие и давление покоя, первое ощущение и максимальный переносимый объем
|
до и после 3 месяцев вмешательства увеличение среднего изменения исходных параметров анального давления и давления сжатия указывает на улучшение, в то время как уменьшение среднего значения первого ощущения и максимально переносимого объема указывает на улучшение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hana4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .