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Efecto de la biorretroalimentación anorrectal sobre la encopresis en niñas en edad escolar después de una agresión sexual

12 de septiembre de 2021 actualizado por: hanaa mohsen, Badr University
Las hembras que han sido abusadas sexualmente por vía anal, tienen una motilidad anorrectal alterada. Tienen una mayor presión de reposo en la parte inferior del canal anal. Cuando su recto se distiende repentinamente, tienden a no tener una presión inicialmente aumentada en el canal anal, y el reflejo inhibidor rectoanal tiene una amplitud marcadamente disminuida que es causada por la contracción refleja del piso pélvico durante la relajación del esfínter anal interno. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La causa de la incontinencia fecal después del abuso sexual es el mal funcionamiento de los músculos del esfínter anal, como resultado de su daño y/o cambios neurológicos, incluida la alteración de la percepción de los estímulos sensoriales del canal anal. La terapia de biorretroalimentación que utiliza técnicas de retroalimentación visual y verbal se ha convertido en una opción útil para controlar la incontinencia fecal y el síndrome del elevador del ano. El objetivo del entrenamiento de biorretroalimentación es mejorar la función intestinal mediante la restauración de un patrón normal de defecación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • reflejo anal ausente,
  • la piel se arruga alrededor del ano,
  • ano en forma de embudo
  • médicamente estable y capaz de seguir instrucciones

Criterio de exclusión:

  • enfermedad de transmisión sexual
  • cualquier condición médica que afecte potencialmente el ano, como la enfermedad de Crohn,
  • estreñimiento crónico severo,
  • distrofia miotónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: GRUPO DE CONTROL
Las niñas del grupo de control recibieron ejercicio muscular del piso pélvico (ejercicio de Kegel) diariamente en la clínica ambulatoria durante 12 semanas.
EXPERIMENTAL: GRUPO DE ESTUDIO
Las niñas del grupo de estudio recibieron el mismo programa de fisioterapia que el grupo de control, además de biorretroalimentación anorrectal durante seis sesiones por semana. además del ejercicio kegel
, se instruye a los pacientes para que aíslen el esfínter anal y los músculos puborrectales y mejoren su fuerza mediante el uso de ejercicios de Kegel modificados en posición acostada con una sonda in situ. Se utilizan técnicas de retroalimentación visual y verbal para reforzar las maniobras, a medida que se realizan. Los cambios de presión anal y rectal que se muestran en el monitor proporcionan información visual al paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
manometría anorrectal
Periodo de tiempo: antes y después de 3 meses de intervención, el aumento en el cambio en la media de los parámetros iniciales de la presión anal y de contracción indican una mejoría, mientras que las disminuciones en la media de la primera sensación y el volumen máximo tolerable indican una mejoría
mide cuatro variables, compresión anal y presión en reposo, primera sensación y volumen máximo tolerable
antes y después de 3 meses de intervención, el aumento en el cambio en la media de los parámetros iniciales de la presión anal y de contracción indican una mejoría, mientras que las disminuciones en la media de la primera sensación y el volumen máximo tolerable indican una mejoría

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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