- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04652024
Efeito do biofeedback anorretal na encoprese em meninas em idade escolar após agressão sexual
12 de setembro de 2021 atualizado por: hanaa mohsen, Badr University
As mulheres que sofreram abuso sexual anal têm uma motilidade anorretal perturbada.
Eles têm uma pressão de repouso aumentada na parte inferior do canal anal.
Quando o reto é repentinamente distendido, eles tendem a não ter uma pressão inicialmente aumentada no canal anal, e o reflexo inibitório reto-anal é acentuadamente diminuído em amplitude, causado pela contração reflexa do assoalho pélvico durante o relaxamento do esfíncter anal interno .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A causa da incontinência fecal após abuso sexual é o mau funcionamento dos músculos do esfíncter anal, como resultado de seus danos e/ou alterações neurológicas, incluindo a percepção perturbada de estímulos sensoriais do canal anal.
A terapia de biofeedback usando técnicas de feedback visual e verbal surgiu como uma opção útil no tratamento da incontinência fecal e da síndrome do elevador do ânus.
O objetivo do treinamento de biofeedback é melhorar a função intestinal, restaurando um padrão normal de defecação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Hanaa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- reflexo anal ausente,
- ninharias de pele ao redor do ânus,
- ânus em forma de funil
- clinicamente estável e capaz de seguir as instruções
Critério de exclusão:
- doença sexualmente transmissível
- qualquer condição médica que afete potencialmente o ânus, como a doença de Crohn,
- constipação crônica grave,
- Distrofia miotônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: GRUPO DE CONTROLE
As meninas do grupo controle receberam exercícios para os músculos do assoalho pélvico (exercício de Kegel) diariamente no ambulatório por 12 semanas.
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EXPERIMENTAL: GRUPO DE ESTUDOS
As meninas do grupo de estudo receberam o mesmo programa de fisioterapia dado ao grupo controle, além de biofeedback anorretal durante seis sessões por semana. além do exercício de kegel
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, os pacientes são instruídos a isolar o esfíncter anal e os músculos puborretais e melhorar sua força usando exercícios de Kegel modificados na posição deitada com uma sonda in situ.
Técnicas de feedback visual e verbal são usadas para reforçar as manobras, à medida que são executadas.
As mudanças de pressão anal e retal exibidas no monitor fornecem feedback visual ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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manometria anorretal
Prazo: pré e após 3 meses de intervenção, aumento na variação da média dos parâmetros iniciais da pressão anal e squeeze indicam melhora enquanto que reduções na média da primeira sensação e volume máximo tolerável indicam melhora
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mede quatro variáveis, aperto anal e pressão de repouso, primeira sensação e volume tolerável máximo
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pré e após 3 meses de intervenção, aumento na variação da média dos parâmetros iniciais da pressão anal e squeeze indicam melhora enquanto que reduções na média da primeira sensação e volume máximo tolerável indicam melhora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hana4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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