- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04652024
Wpływ biofeedbacku anorektalnego na nietrzymanie moczu u dziewcząt w wieku szkolnym po napaści seksualnej
12 września 2021 zaktualizowane przez: hanaa mohsen, Badr University
Kobiety, które były wykorzystywane seksualnie analnie, mają zaburzoną motorykę odbytu.
Mają zwiększone ciśnienie spoczynkowe w dolnej części kanału odbytu.
Gdy ich odbytnica jest nagle rozdęta, zwykle nie mają początkowo zwiększonego ciśnienia w kanale odbytu, a odruch hamujący odbytniczo-odbytniczy ma wyraźnie zmniejszoną amplitudę, co jest spowodowane odruchowym skurczem dna miednicy podczas rozluźnienia zwieracza wewnętrznego odbytu .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przyczyną nietrzymania stolca po wykorzystywaniu seksualnym jest nieprawidłowa praca mięśni zwieracza odbytu, w wyniku ich uszkodzenia i/lub zmian neurologicznych, w tym zaburzenia odbioru bodźców czuciowych z kanału odbytu.
Terapia Biofeedback z wykorzystaniem wizualnych i werbalnych technik sprzężenia zwrotnego okazała się użyteczną opcją w leczeniu nietrzymania stolca i zespołu dźwigacza odbytu.
Celem treningu biofeedback jest poprawa funkcji jelit poprzez przywrócenie prawidłowego wzorca wypróżnień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Hanaa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak odruchu analnego,
- drobnostki skórne wokół odbytu,
- odbyt w kształcie lejka
- stabilna medycznie i zdolna do stosowania się do zaleceń
Kryteria wyłączenia:
- choroba przenoszona drogą płciową
- jakikolwiek stan chorobowy, który potencjalnie wpływa na odbyt, taki jak choroba Leśniowskiego-Crohna,
- ciężkie przewlekłe zaparcia,
- dystrofia miotoniczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: GRUPA KONTROLNA
Dziewczęta z grupy kontrolnej otrzymywały codziennie ćwiczenia mięśni dna miednicy (ćwiczenia Kegla) w poradni przez 12 tygodni.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: KÓŁKO NAUKOWE
Dziewczęta z grupy badanej otrzymały ten sam program fizjoterapeutyczny, co grupa kontrolna, oprócz biofeedbacku odbytowo-odbytniczego przez sześć sesji tygodniowo. oprócz ćwiczeń kegla
|
, pacjenci są instruowani, aby izolować mięśnie zwieracza odbytu i mięśnia łonowo-odbytniczego oraz poprawiać ich siłę, stosując zmodyfikowane ćwiczenia Kegla w pozycji leżącej z sondą in situ.
Techniki wizualnej i werbalnej informacji zwrotnej są wykorzystywane do wzmacniania manewrów podczas ich wykonywania.
Zmiany ciśnienia odbytu i odbytu wyświetlane na monitorze dostarczają pacjentowi wizualnej informacji zwrotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
manometrię odbytu
Ramy czasowe: przed i po 3 miesiącach interwencji zwiększenie zmiany średnich parametrów początkowych ciśnienia odbytu i ucisku wskazuje na poprawę, natomiast spadki średniej pierwszego czucia i maksymalnej tolerowanej objętości wskazują na poprawę
|
Zmierz cztery zmienne, ucisk odbytu i ciśnienie spoczynkowe, pierwsze odczucie i maksymalną tolerowaną objętość
|
przed i po 3 miesiącach interwencji zwiększenie zmiany średnich parametrów początkowych ciśnienia odbytu i ucisku wskazuje na poprawę, natomiast spadki średniej pierwszego czucia i maksymalnej tolerowanej objętości wskazują na poprawę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hana4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .