Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av anorektal biofeedback på enkoprese hos jenter i skolealder etter seksuelle overgrep

12. september 2021 oppdatert av: hanaa mohsen, Badr University
Kvinner som har blitt seksuelt misbrukt analt, har en forstyrret anorektal motilitet. De har et økt hviletrykk i nedre del av analkanalen. Når endetarmen plutselig utvides, har de en tendens til ikke å ha et initialt økt trykk i analkanalen, og den rekto-anale hemmende refleksen er markert redusert amplitude som er forårsaket av reflekssammentrekning av bekkenbunnen under avslapping av den indre analsfinkteren .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Årsaken til fekal inkontinens etter seksuelle overgrep er feil funksjon av analsfinktermuskler, som et resultat av deres skader og/eller nevrologiske endringer, inkludert forstyrrelsesoppfatningen av sensoriske stimuli fra analkanalen. Biofeedback-terapi ved bruk av visuelle og verbale tilbakemeldingsteknikker har dukket opp som et nyttig alternativ for å håndtere fekal inkontinens og levator ani syndrom. Målet med biofeedback-trening er å forbedre tarmfunksjonen ved å gjenopprette et normalt avføringsmønster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Hanaa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fraværende anal refleks,
  • hudbagateller rundt anus,
  • traktformet anus
  • medisinsk stabil og i stand til å følge instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • seksuelt overførbar sykdom
  • enhver medisinsk tilstand som potensielt påvirker anus som Crohns sykdom,
  • alvorlig kronisk forstoppelse,
  • myotonisk dystrofi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: KONTROLLGRUPPE
Jenter i kontrollgruppen fikk bekkenbunnstrening (kegeløvelse) daglig i poliklinikken 12 uker.
EKSPERIMENTELL: STUDIE GRUPPE
Jenter i studiegruppen fikk det samme fysioterapiprogrammet gitt til kontrollgruppen i tillegg til anorektal biofeedback i seks økter per uke. i tillegg til kegel trening
Enhet: Anorektal manometri
, instrueres pasienter om å isolere analsfinkteren og puborectalis-musklene og forbedre dens styrke ved å bruke modifiserte Kegel-øvelser i liggende stilling med en sonde in situ. Visuelle og verbale tilbakemeldingsteknikker brukes for å forsterke manøvrene etter hvert som de utføres. De anal- og rektale trykkendringene vist på monitoren gir visuell tilbakemelding til pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anorektal manometrey
Tidsramme: før og etter 3 måneders intervensjon, økning i endringen i gjennomsnittet av initiale parametere i anal- og klemtrykket indikerer bedring, mens reduksjoner i gjennomsnittet av første sensasjon og maksimalt tolererbart volum indikerer forbedring
mål fire variabler, anal klem og hviletrykk, første følelse og maksimalt tolerbart volum
før og etter 3 måneders intervensjon, økning i endringen i gjennomsnittet av initiale parametere i anal- og klemtrykket indikerer bedring, mens reduksjoner i gjennomsnittet av første sensasjon og maksimalt tolererbart volum indikerer forbedring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Badr University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hana4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere