Effekt af anorektal biofeedback på enkoprese hos piger i skolealderen efter seksuelle overgreb
12. september 2021 opdateret af: hanaa mohsen, Badr University
Kvinder, der er blevet seksuelt misbrugt analt, har en forstyrret anorektal motilitet.
De har et øget hviletryk i den nederste del af analkanalen.
Når deres endetarm pludselig er udspilet, har de en tendens til ikke at have et initialt øget tryk i analkanalen, og den rekto-anale hæmmende refleks er markant nedsat amplitude, som er forårsaget af reflekskontraktion af bækkenbunden under afslapning af den indre analsfinkter .
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Årsagen til fækal inkontinens efter seksuelt misbrug er ukorrekt funktion af analsfinktermuskler, som følge af deres skader og/eller neurologiske ændringer, herunder forstyrrelse af opfattelsen af sensoriske stimuli fra analkanalen.
Biofeedback-terapi ved hjælp af visuelle og verbal feedback-teknikker er dukket op som en nyttig mulighed for at håndtere fækal inkontinens og levator ani syndrom.
Målet med biofeedback-træning er at forbedre tarmfunktionen ved at genoprette et normalt afføringsmønster.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Hanaa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 11 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- manglende anal refleks,
- hudbagateller omkring anus,
- tragtformet anus
- medicinsk stabil og i stand til at følge instruktionerne
Ekskluderingskriterier:
- seksuelt overført sygdom
- enhver medicinsk tilstand, der potentielt påvirker anus, såsom Crohns sygdom,
- svær kronisk forstoppelse,
- myotonisk dystrofi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: KONTROLGRUPPE
Pigerne i kontrolgruppen fik bækkenbundstræning (kegeløvelse) dagligt i ambulatoriet i 12 uger.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: STUDIEGRUPPE
Pigerne i undersøgelsesgruppen modtog det samme fysioterapiprogram, som blev givet til kontrolgruppen ud over anorektal biofeedback i seks sessioner om ugen. udover kegel motion
|
, instrueres patienter i at isolere analsfinkter- og puborectalis-musklerne og forbedre dens styrke ved at bruge modificerede Kegel-øvelser i liggende stilling med en sonde in situ.
Visuelle og verbal feedback-teknikker bruges til at forstærke manøvrerne, efterhånden som de udføres.
De anal- og rektale trykændringer, der vises på monitoren, giver visuel feedback til patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anorektal manometrey
Tidsramme: før og efter 3 måneders intervention, stigning i ændringen i middelværdien af initiale parametre for anal- og squeeze-trykket indikerer forbedring, mens fald i gennemsnittet af første sansning og maksimalt tolerabelt volumen indikerer forbedring
|
mål fire variabler, anal squeeze og hviletryk, første fornemmelse og maksimal tolerbar volumen
|
før og efter 3 måneders intervention, stigning i ændringen i middelværdien af initiale parametre for anal- og squeeze-trykket indikerer forbedring, mens fald i gennemsnittet af første sansning og maksimalt tolerabelt volumen indikerer forbedring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
3. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hana4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anorektal manometri
-
NYU Langone HealthIkke rekrutterer endnu