後天性脳損傷患者の上肢機能に対する神経動員の有効性
2023年7月28日 更新者：Vanesa Abuín
後天性脳損傷患者の上肢機能に対する神経動員の有効性：ランダム化、対照、多中心、単盲検臨床試験
主な目的:
後天性脳損傷患者に神経動員を適用した後、痙縮を伴う上肢の筋肉の生理的および構造的特性の変化を判定し、患者の機能的パフォーマンス、社会への参加、および生活の質を改善する。
仮説：
後天性脳損傷患者の上肢に神経力学的技術を用いて末梢神経動員を行うと、構造的および生理学的レベルで変化が生じ、日常生活活動のパフォーマンスが向上し、生活の質が向上します。
調査の概要
詳細な説明
被験者、評価者、データ分析者を盲検化したランダム化臨床試験。
実験グループでは神経動員技術が実行され、模擬グループでは神経力学を模倣する技術が実行されます。
評価は一人の評価者によって行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Madrid、スペイン、28670
- Federico Salniccia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 後天性脳損傷（片麻痺・片麻痺）の診断
- 年齢は25歳から50歳まで
除外基準:
- 口頭での指示を理解できず、反応できない
- 上肢の随意運動の欠如
- 痙縮の薬を飲む
- 過去6か月以内のボツリヌス毒素の浸潤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
バトラー氏が説明する上肢神経力学検査 (ULNT1) 技術が、患肢に対して実行されます。
このテクニックは、肩の押し下げ、90 度の肩の外転、手、手首、前腕の中立位置、肩の外旋、肘の伸展を実行することで構成されます。
手足をこの位置に配置した後、手首の屈曲伸展動作を 1 分間に 20 回、3 分間、各セッションの間に 1 分間の休憩を挟みながら 3 回、スムーズかつリズミカルに実行します。
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バトラー氏が説明する上肢神経力学検査 (ULNT1) 技術が、患肢に対して実行されます。
このテクニックは、肩の押し下げ、90 度の肩の外転、手、手首、前腕の中立位置、肩の外旋、肘の伸展を実行することで構成されます。
手足をこの位置に配置した後、手首の屈曲伸展動作を 1 分間に 20 回、3 分間、各セッションの間に 1 分間の休憩を挟みながら 3 回、スムーズかつリズミカルに実行します。
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偽コンパレータ：ミミックグループ
Beneciuk et al. が使用したプロトコル。
使用されます。
この介入は、神経系にストレスを与えずに NM を模倣することから構成されます。
それは以下のように実施される：頸椎の中立位置（頸部傾斜０度）を維持し、押し下げることなく肩を４５度外転し、前腕を回内にした状態で肩を４５度外旋し、肘を４５度屈曲する。
その後、手首の屈曲-伸展運動を 1 サイクルあたり 6 秒の速度で 10 回実行します (屈曲 3 秒、伸展 3 秒)。
動作を変えたときに感じる抵抗感が安定します。
10 サイクルの動作が完了したら、手首の屈曲を 10 秒間維持します。
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Beneciuk et al. が使用したプロトコル。
使用されます。
この介入は、神経系にストレスを与えずに NM を模倣することから構成されます。
それは以下のように実施される：頸椎の中立位置（頸部傾斜０度）を維持し、押し下げることなく肩を４５度外転し、前腕を回内にした状態で肩を４５度外旋し、肘を４５度屈曲する。
その後、手首の屈曲-伸展運動を 1 サイクルあたり 6 秒の速度で 10 回実行します (屈曲 3 秒、伸展 3 秒)。
動作を変えたときに感じる抵抗感が安定します。
10 サイクルの動作が完了したら、手首の屈曲を 10 秒間維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動能力の変化
時間枠：介入前。介入直後。フォローアップ（介入後1週間）
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アビルハンドスケール;スコア 0 (悪い結果)-2 (良い結果)
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介入前。介入直後。フォローアップ（介入後1週間）
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筋肉の痙縮の変化
時間枠：介入前。介入直後。フォローアップ（介入後1週間）
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MAS (修正アッシュワース スケール) 0 (より良い結果) - 4 (より悪い結果)
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介入前。介入直後。フォローアップ（介入後1週間）
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筋力の変化
時間枠：介入前。介入直後。フォローアップ（介入後1週間）
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ダイナモメーター
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介入前。介入直後。フォローアップ（介入後1週間）
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神経伝導の変化
時間枠：介入前。介入直後。フォローアップ（介入後1週間）
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Delsys Trigno Avanti (筋肉の非侵襲的評価のための表面 eMG)
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介入前。介入直後。フォローアップ（介入後1週間）
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上肢の痛みの知覚の変化
時間枠：介入前。介入直後。フォローアップ（介入後1週間）
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EVA (ビジュアルアナログスケール) 0 (悪い結果) - 10 (良い結果)
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介入前。介入直後。フォローアップ（介入後1週間）
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圧力に対する上肢の痛みの変化
時間枠：介入前。介入直後。フォローアップ（介入後1週間）
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アルゴリズム計
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介入前。介入直後。フォローアップ（介入後1週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Vanesa Abuín, Dr、Universidad Europea de Madrid
- スタディディレクター：Leticia Martínez, Dr、Universidad Europea de Madrid
- スタディチェア：Almudena Buesa, Dr、Universidad San Jorge de Zaragoza
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Penta M, Tesio L, Arnould C, Zancan A, Thonnard JL. The ABILHAND questionnaire as a measure of manual ability in chronic stroke patients: Rasch-based validation and relationship to upper limb impairment. Stroke. 2001 Jul;32(7):1627-34. doi: 10.1161/01.str.32.7.1627.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Trampisch US, Franke J, Jedamzik N, Hinrichs T, Platen P. Optimal Jamar dynamometer handle position to assess maximal isometric hand grip strength in epidemiological studies. J Hand Surg Am. 2012 Nov;37(11):2368-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.014.
- Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Cervical Lateral Glide Neural Mobilization Is Effective in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List Controlled Clinical Trial. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2492-2503. doi: 10.1093/pm/pnx011.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Li F, Wu Y, Li X. Test-retest reliability and inter-rater reliability of the Modified Tardieu Scale and the Modified Ashworth Scale in hemiplegic patients with stroke. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Feb;50(1):9-15. Epub 2013 Dec 5.
- Ayub A, Osama M, Ahmad S. Effects of active versus passive upper extremity neural mobilization combined with mechanical traction and joint mobilization in females with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):725-730. doi: 10.3233/BMR-170887.
- The World Health report 1996--fighting disease, fostering development. World Health Forum. 1997;18(1):1-8.
- Synnot A, Chau M, Pitt V, O'Connor D, Gruen RL, Wasiak J, Clavisi O, Pattuwage L, Phillips K. Interventions for managing skeletal muscle spasticity following traumatic brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 22;11(11):CD008929. doi: 10.1002/14651858.CD008929.pub2.
- Martins C, Pereira R, Fernandes I, Martins J, Lopes T, Ramos L, Pacheco J, Silva AG. Neural gliding and neural tensioning differently impact flexibility, heat and pressure pain thresholds in asymptomatic subjects: A randomized, parallel and double-blind study. Phys Ther Sport. 2019 Mar;36:101-109. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 23.
- Beltran-Alacreu H, Jimenez-Sanz L, Fernandez Carnero J, La Touche R. Comparison of Hypoalgesic Effects of Neural Stretching vs Neural Gliding: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Nov-Dec;38(9):644-652. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.09.002. Epub 2015 Oct 23.
- Almeida RS, Machado E, Yamato TP, Santos De Melo L, Nogueira LAC. Pragmatic neural tissue management improves short-term pain and disability in patients with sciatica: a single-arm clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Sep;27(4):208-214. doi: 10.1080/10669817.2019.1580420. Epub 2019 Feb 26.
- Kim DG, Chung SH, Jung HB. The effects of neural mobilization on cervical radiculopathy patients' pain, disability, ROM, and deep flexor endurance. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):951-959. doi: 10.3233/BMR-140191.
- Ferragut-Garcias A, Plaza-Manzano G, Rodriguez-Blanco C, Velasco-Roldan O, Pecos-Martin D, Oliva-Pascual-Vaca J, Llabres-Bennasar B, Oliva-Pascual-Vaca A. Effectiveness of a Treatment Involving Soft Tissue Techniques and/or Neural Mobilization Techniques in the Management of Tension-Type Headache: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):211-219.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.466. Epub 2016 Sep 10.
- Arumugam V, Selvam S, MacDermid JC. Radial nerve mobilization reduces lateral elbow pain and provides short-term relief in computer users. Open Orthop J. 2014 Oct 17;8:368-71. doi: 10.2174/1874325001408010368. eCollection 2014.
- Lau YN, Ng J, Lee SY, Li LC, Kwan CM, Fan SM, Leung BPL, Lo CN. A brief report on the clinical trial on neural mobilization exercise for joint pain in patients with rheumatoid arthritis. Z Rheumatol. 2019 Jun;78(5):474-478. doi: 10.1007/s00393-018-0521-7.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. The effectiveness of a manual therapy and exercise protocol in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):204-13. doi: 10.2519/jospt.2013.4524. Epub 2013 Mar 13.
- Veras LS, Vale RG, Mello DB, Castro JA, Lima V, Trott A, Dantas EH. Electromyography function, disability degree, and pain in leprosy patients undergoing neural mobilization treatment. Rev Soc Bras Med Trop. 2012 Feb;45(1):83-8. doi: 10.1590/s0037-86822012000100016.
- Casanova-Garcia C, Lerma Lara S, Perez Ruiz M, Ruano Dominguez D, Santana Sosa E. Non-pharmacological treatment for neuropathic pain in children with cancer. Med Hypotheses. 2015 Dec;85(6):791-7. doi: 10.1016/j.mehy.2015.10.007. Epub 2016 Oct 17.
- Santos FM, Silva JT, Rocha IRC, Martins DO, Chacur M. Non-pharmacological treatment affects neuropeptide expression in neuropathic pain model. Brain Res. 2018 May 15;1687:60-65. doi: 10.1016/j.brainres.2018.02.034. Epub 2018 Feb 26.
- Zhu GC, Tsai KL, Chen YW, Hung CH. Neural Mobilization Attenuates Mechanical Allodynia and Decreases Proinflammatory Cytokine Concentrations in Rats With Painful Diabetic Neuropathy. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):214-222. doi: 10.1093/ptj/pzx124.
- Santos FM, Grecco LH, Pereira MG, Oliveira ME, Rocha PA, Silva JT, Martins DO, Miyabara EH, Chacur M. The neural mobilization technique modulates the expression of endogenous opioids in the periaqueductal gray and improves muscle strength and mobility in rats with neuropathic pain. Behav Brain Funct. 2014 May 13;10:19. doi: 10.1186/1744-9081-10-19.
- Giardini AC, Dos Santos FM, da Silva JT, de Oliveira ME, Martins DO, Chacur M. Neural Mobilization Treatment Decreases Glial Cells and Brain-Derived Neurotrophic Factor Expression in the Central Nervous System in Rats with Neuropathic Pain Induced by CCI in Rats. Pain Res Manag. 2017;2017:7429761. doi: 10.1155/2017/7429761. Epub 2017 Mar 22.
- Santos FM, Silva JT, Giardini AC, Rocha PA, Achermann AP, Alves AS, Britto LR, Chacur M. Neural mobilization reverses behavioral and cellular changes that characterize neuropathic pain in rats. Mol Pain. 2012 Jul 29;8:57. doi: 10.1186/1744-8069-8-57.
- da Silva JT, Santos FM, Giardini AC, Martins Dde O, de Oliveira ME, Ciena AP, Gutierrez VP, Watanabe IS, Britto LR, Chacur M. Neural mobilization promotes nerve regeneration by nerve growth factor and myelin protein zero increased after sciatic nerve injury. Growth Factors. 2015 Feb;33(1):8-13. doi: 10.3109/08977194.2014.953630. Epub 2014 Dec 9.
- Nunes MK, Fontenele Dos Santos G, Martins E Silva DC, Mota de Freitas AC, Henriques IF, Andrade PM, Machado Dde C, Teixeira S, Neves MO, Dias G, Silva-Junior F, Bastos VH. Acute effects of neural mobilization and infrared on the mechanics of the median nerve. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1720-3. doi: 10.1589/jpts.28.1720. Epub 2016 Jun 28.
- Neal Hanney R, Ridehalgh C, Dawson A, Lewis D, Kenny D. The effects of neurodynamic straight leg raise treatment duration on range of hip flexion and protective muscle activity at P1. J Man Manip Ther. 2016 Feb;24(1):14-20. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000049.
- Sharma S, Balthillaya G, Rao R, Mani R. Short term effectiveness of neural sliders and neural tensioners as an adjunct to static stretching of hamstrings on knee extension angle in healthy individuals: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:30-7. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Beneciuk JM, Bishop MD, George SZ. Effects of upper extremity neural mobilization on thermal pain sensitivity: a sham-controlled study in asymptomatic participants. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jun;39(6):428-38. doi: 10.2519/jospt.2009.2954.
- Brown CL, Gilbert KK, Brismee JM, Sizer PS, Roger James C, Smith MP. The effects of neurodynamic mobilization on fluid dispersion within the tibial nerve at the ankle: an unembalmed cadaveric study. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):26-34. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000003.
- Gilbert KK, Roger James C, Apte G, Brown C, Sizer PS, Brismee JM, Smith MP. Effects of simulated neural mobilization on fluid movement in cadaveric peripheral nerve sections: implications for the treatment of neuropathic pain and dysfunction. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):219-25. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000094.
- Kim MK, Cha HG, Ji SG. The initial effects of an upper extremity neural mobilization technique on muscle fatigue and pressure pain threshold of healthy adults: a randomized control trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):743-6. doi: 10.1589/jpts.28.743. Epub 2016 Mar 31.
- Castilho J, Ferreira LAB, Pereira WM, Neto HP, Morelli JGDS, Brandalize D, Kerppers II, Oliveira CS. Analysis of electromyographic activity in spastic biceps brachii muscle following neural mobilization. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):364-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.12.003. Epub 2012 Jan 20.
- Godoi J, Kerppers II, Rossi LP, Correa FI, Costa RV, Correa JC, Oliveira CS. Electromyographic analysis of biceps brachii muscle following neural mobilization in patients with stroke. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2010 Jan-Feb;50(1):55-60.
- Ferreira J, Bebiano A, Raro D, Martins J, Silva AG. Comparative Effects of Tensioning and Sliding Neural Mobilization on Static Postural Control and Lower Limb Hop Testing in Football Players. J Sport Rehabil. 2019 Nov 1;28(8):840-846. doi: 10.1123/jsr.2017-0374.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC, Lur SY. Quantitative mechanical properties of the relaxed biceps and triceps brachii muscles in patients with subacute stroke: a reliability study of the myoton-3 myometer. Stroke Res Treat. 2012;2012:617694. doi: 10.1155/2012/617694. Epub 2012 Apr 30.
- Brinkmann JR. Comparison of a hand-held and fixed dynamometer in measuring strength of patients with neuromuscular disease. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Feb;19(2):100-4. doi: 10.2519/jospt.1994.19.2.100.
- Price CI, Curless RH, Rodgers H. Can stroke patients use visual analogue scales? Stroke. 1999 Jul;30(7):1357-61. doi: 10.1161/01.str.30.7.1357.
- Benaim C, Froger J, Cazottes C, Gueben D, Porte M, Desnuelle C, Pelissier JY. Use of the Faces Pain Scale by left and right hemispheric stroke patients. Pain. 2007 Mar;128(1-2):52-8. doi: 10.1016/j.pain.2006.08.029. Epub 2006 Oct 5.
- Pelfort X, Torres-Claramunt R, Sanchez-Soler JF, Hinarejos P, Leal-Blanquet J, Valverde D, Monllau JC. Pressure algometry is a useful tool to quantify pain in the medial part of the knee: an intra- and inter-reliability study in healthy subjects. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):559-63. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.016. Epub 2015 May 27.
- Kostek M, Polaski A, Kolber B, Ramsey A, Kranjec A, Szucs K. A Protocol of Manual Tests to Measure Sensation and Pain in Humans. J Vis Exp. 2016 Dec 19;(118):54130. doi: 10.3791/54130.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月26日
一次修了 (実際)
2023年7月28日
研究の完了 (実際)
2023年7月28日
試験登録日
最初に提出
2020年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月28日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。