Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av den neurala mobiliseringen på övre extremiteternas funktionalitet hos patienter med förvärvad hjärnskada

28 juli 2023 uppdaterad av: Vanesa Abuín

Effektiviteten av den neurala mobiliseringen på funktionalitet i övre extremiteterna hos patienter med förvärvad hjärnskada: randomiserad, kontrollerad, multicentrisk, enkelblind klinisk prövning

Huvudmålet:

Att bestämma förändringar i fysiologiska och strukturella egenskaper hos muskler i övre extremiteterna med spasticitet hos patienter med förvärvad hjärnskada efter applicering av neural mobilisering för att förbättra deras funktionella prestanda, deras deltagande i samhället och livskvalitet.

Hypotes:

Perifera nervmobiliseringar utförda med neurodynamiska tekniker i övre extremiteten hos patienter med förvärvad hjärnskada, genererar förändringar på strukturell och fysiologisk nivå, vilket gynnar utförandet av dagliga aktiviteter och förbättrar livskvaliteten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Randomiserad klinisk prövning med blindning av försökspersonen, utvärderaren och den person som analyserar data.

I den experimentella gruppen kommer att utföras neural mobilitation teknik, medan i sken en teknik för att efterlikna neurodynamisk.

Bedömningen kommer att göras av en enda utvärderare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28670
        • Federico Salniccia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av förvärvad hjärnskada (hemiplegi-hemipares)
  • Åldrar mellan 25 och 50 år

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå och svara på muntliga instruktioner
  • Frånvaro av frivillig rörelse i den övre extremiteten
  • Ta medicin mot spasticitet
  • Botulinumtoxin infiltration under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Den övre extremitets neurodynamiska testtekniken (ULNT1) som beskrivs av Butler kommer att utföras på den drabbade extremiteten. Denna teknik består av att utföra axeldepression, 90º axelabduktion, hand, handled och underarm i neutralt läge, extern rotation av axeln och förlängning av armbågen. Efter att ha placerat lemmen i denna position kommer handledsböjnings-förlängningsrörelser att utföras smidigt och rytmiskt med 20 rörelser varje minut, i 3 minuter, tre gånger per pass med 1 minuts vila mellan varje serie.
Den övre extremitets neurodynamiska testtekniken (ULNT1) som beskrivs av Butler kommer att utföras på den drabbade extremiteten. Denna teknik består av att utföra axeldepression, 90º axelabduktion, hand, handled och underarm i neutralt läge, extern rotation av axeln och förlängning av armbågen. Efter att ha placerat lemmen i denna position kommer handledsböjnings-förlängningsrörelser att utföras smidigt och rytmiskt med 20 rörelser varje minut, i 3 minuter, tre gånger per pass med 1 minuts vila mellan varje serie.
Sham Comparator: Mimikgrupp
Protokollet som används av Beneciuk et al. Kommer att användas. Denna intervention består i att imitera NM utan att stressa nervsystemet. Det kommer att utföras enligt följande: en neutral cervikal position bibehålls (0º av cervikal lutning), 45º axelabduktion utan depression, 45º extern rotation av axeln kombinerat med 45º armbågsflexion med underarmen i pronation. Därefter kommer 10 handledsflexions-förlängningsrörelser att utföras med en hastighet av 6 sekunder per cykel (3 sekunders flexion och 3 sekunders extension). Motståndet som du kommer att känna kommer att stabiliseras när du ändrar rörelse. När de 10 rörelsecyklerna har utförts kommer en handledsböjning att upprätthållas i 10 sekunder.
Protokollet som används av Beneciuk et al. Kommer att användas. Denna intervention består i att imitera NM utan att stressa nervsystemet. Det kommer att utföras enligt följande: en neutral cervikal position bibehålls (0º av cervikal lutning), 45º axelabduktion utan depression, 45º extern rotation av axeln kombinerat med 45º armbågsflexion med underarmen i pronation. Därefter kommer 10 handledsflexions-förlängningsrörelser att utföras med en hastighet av 6 sekunder per cykel (3 sekunders flexion och 3 sekunders extension). Motståndet som du kommer att känna kommer att stabiliseras när du ändrar rörelse. När de 10 rörelsecyklerna har utförts kommer en handledsböjning att upprätthållas i 10 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i manuell förmåga
Tidsram: Föringripande; Omedelbart efter ingripandet; Uppföljning (1 vecka efter interventionen)
Abilhand skala; Poäng 0 (sämre resultat)-2 (bättre resultat)
Föringripande; Omedelbart efter ingripandet; Uppföljning (1 vecka efter interventionen)
Förändringar i muskelspasticitet
Tidsram: Föringripande; Omedelbart efter ingripandet; Uppföljning (1 vecka efter interventionen)
MAS (Modified Ashworth Scale) 0 (bättre resultat) - 4 (sämre resultat)
Föringripande; Omedelbart efter ingripandet; Uppföljning (1 vecka efter interventionen)
Förändringar i muskelstyrka
Tidsram: Föringripande; Omedelbart efter ingripandet; Uppföljning (1 vecka efter interventionen)
Dynamometer
Föringripande; Omedelbart efter ingripandet; Uppföljning (1 vecka efter interventionen)
Förändringar i nervledning
Tidsram: Föringripande; Omedelbart efter ingripandet; Uppföljning (1 vecka efter interventionen)
Delsys Trigno Avanti (surface eMG för icke-invasiv bedömning av muskler)
Föringripande; Omedelbart efter ingripandet; Uppföljning (1 vecka efter interventionen)
Förändringar i smärtuppfattning i övre extremiteterna
Tidsram: Föringripande; Omedelbart efter ingripandet; Uppföljning (1 vecka efter interventionen)
EVA (visuell analog skala) 0 (sämre resultat) - 10 (bättre resultat)
Föringripande; Omedelbart efter ingripandet; Uppföljning (1 vecka efter interventionen)
Förändringar i övre extremiteternas smärta till tryck
Tidsram: Föringripande; Omedelbart efter ingripandet; Uppföljning (1 vecka efter interventionen)
Algometer
Föringripande; Omedelbart efter ingripandet; Uppföljning (1 vecka efter interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Vanesa Abuín, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Studierektor: Leticia Martínez, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Studiestol: Almudena Buesa, Dr, Universidad San Jorge de Zaragoza

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera