Eficacia de la Movilización Neural sobre la Funcionalidad del Miembro Superior en Pacientes con Daño Cerebral Adquirido
28 de julio de 2023 actualizado por: Vanesa Abuín
Efectividad de la Movilización Neural en la Funcionalidad de las Extremidades Superiores en Pacientes con Daño Cerebral Adquirido: Ensayo Clínico Aleatorizado, Controlado, Multicéntrico, Simple Ciego
El objetivo principal:
Determinar los cambios en las propiedades fisiológicas y estructurales de los músculos de miembros superiores con espasticidad en pacientes con daño cerebral adquirido luego de aplicar movilización neural mejorando su desempeño funcional, su participación en la sociedad y calidad de vida.
Hipótesis:
Las movilizaciones de nervios periféricos realizadas con técnicas neurodinámicas en miembro superior en pacientes con daño cerebral adquirido, generan cambios a nivel estructural y fisiológico, favoreciendo el desempeño de las actividades de la vida diaria y mejorando la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado con cegamiento del sujeto, del evaluador y de la persona que analiza los datos.
En el grupo experimental se realizará la técnica de movilización neural, mientras que en el sham se realizará una técnica de mimetismo neurodinámico.
La evaluación será realizada por un único evaluador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28670
- Federico Salniccia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de lesión cerebral adquirida (hemiplejía-hemiparesia)
- Edades entre 25 y 50 años
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender y responder a instrucciones verbales.
- Ausencia de movimiento voluntario en el miembro superior
- Tomar medicamentos para la espasticidad.
- Infiltración de toxina botulínica en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
En el miembro afectado se realizará la técnica Upper Limb Neurodynamic Test (ULNT1) descrita por Butler.
Esta técnica consiste en realizar depresión de hombro, abducción de hombro de 90º, mano, muñeca y antebrazo en posición neutra, rotación externa de hombro y extensión de codo.
Tras posicionar el miembro en esta posición, se realizarán movimientos de flexión-extensión de muñeca de forma suave y rítmica de 20 movimientos cada minuto, durante 3 minutos, tres veces por sesión con 1 minuto de descanso entre cada serie.
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En el miembro afectado se realizará la técnica Upper Limb Neurodynamic Test (ULNT1) descrita por Butler.
Esta técnica consiste en realizar depresión de hombro, abducción de hombro de 90º, mano, muñeca y antebrazo en posición neutra, rotación externa de hombro y extensión de codo.
Tras posicionar el miembro en esta posición, se realizarán movimientos de flexión-extensión de muñeca de forma suave y rítmica de 20 movimientos cada minuto, durante 3 minutos, tres veces por sesión con 1 minuto de descanso entre cada serie.
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Comparador falso: Grupo imitador
El protocolo utilizado por Beneciuk et al.
Se utilizará.
Esta intervención consiste en imitar NM sin estresar el sistema nervioso.
Se realizará de la siguiente manera: se mantendrá una posición cervical neutra (0º de inclinación cervical), 45º de abducción de hombro sin depresión, 45º de rotación externa de hombro combinado con 45º de flexión de codo con el antebrazo en pronación.
Posteriormente se realizarán 10 movimientos de flexión-extensión de muñeca a razón de 6 segundos por ciclo (3 segundos de flexión y 3 segundos de extensión).
La resistencia que sentirá se estabilizará cuando cambie de movimiento.
Una vez realizados los 10 ciclos de movimientos, se mantendrá una flexión de muñeca durante 10 segundos.
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El protocolo utilizado por Beneciuk et al.
Se utilizará.
Esta intervención consiste en imitar NM sin estresar el sistema nervioso.
Se realizará de la siguiente manera: se mantendrá una posición cervical neutra (0º de inclinación cervical), 45º de abducción de hombro sin depresión, 45º de rotación externa de hombro combinado con 45º de flexión de codo con el antebrazo en pronación.
Posteriormente se realizarán 10 movimientos de flexión-extensión de muñeca a razón de 6 segundos por ciclo (3 segundos de flexión y 3 segundos de extensión).
La resistencia que sentirá se estabilizará cuando cambie de movimiento.
Una vez realizados los 10 ciclos de movimientos, se mantendrá una flexión de muñeca durante 10 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la habilidad manual
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención)
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Escala de Abilhand; Puntuación 0 (peor resultado)-2 (mejor resultado)
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Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención)
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Cambios en la espasticidad muscular
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención)
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MAS (Escala de Ashworth modificada) 0 (mejor resultado) - 4 (peor resultado)
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Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención)
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Cambios en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención)
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Dinamómetro
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Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención)
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Cambios en la conducción nerviosa
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención)
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Delsys Trigno Avanti (eMG de superficie para la evaluación no invasiva de los músculos)
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Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención)
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Cambios en la percepción del dolor en las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención)
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EVA (escala analógica visual) 0 (peor resultado) - 10 (mejor resultado)
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Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención)
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Cambios en el dolor de miembros superiores a la presión
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención)
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Algometro
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Pre-intervención; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento (1 semana después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Vanesa Abuín, Dr, Universidad Europea de Madrid
- Director de estudio: Leticia Martínez, Dr, Universidad Europea de Madrid
- Silla de estudio: Almudena Buesa, Dr, Universidad San Jorge de Zaragoza
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUFA CEIC 20/154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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