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Efficacité de la mobilisation neurale sur la fonctionnalité des membres supérieurs chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises

28 juillet 2023 mis à jour par: Vanesa Abuín

Efficacité de la mobilisation neurale sur la fonctionnalité des membres supérieurs chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises : essai clinique randomisé, contrôlé, multicentrique et en simple aveugle

L'objectif principal:

Déterminer les changements dans les propriétés physiologiques et structurelles des muscles des membres supérieurs atteints de spasticité chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises après l'application d'une mobilisation neurale améliorant leurs performances fonctionnelles, leur participation à la société et leur qualité de vie.

Hypothèse:

Les mobilisations des nerfs périphériques réalisées avec des techniques neurodynamiques au niveau du membre supérieur chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises, génèrent des changements au niveau structurel et physiologique, favorisant l'exécution des activités de la vie quotidienne et améliorant la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique randomisé en aveugle du sujet, de l'évaluateur et de la personne analysant les données.

Dans le groupe expérimental sera réalisée la technique de mobilisation neurale, tandis que dans le simulacre une technique pour imiter la neurodynamique.

L'évaluation sera faite par un évaluateur unique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28670
        • Federico Salniccia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de lésion cérébrale acquise (hémiplégie-hémiparésie)
  • Entre 25 et 50 ans

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre et de répondre aux instructions verbales
  • Absence de mouvement volontaire du membre supérieur
  • Prendre des médicaments contre la spasticité
  • Infiltration de toxine botulique au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
La technique du test neurodynamique du membre supérieur (ULNT1) décrite par Butler sera effectuée sur le membre affecté. Cette technique consiste à effectuer une dépression de l'épaule, une abduction de l'épaule à 90°, la main, le poignet et l'avant-bras en position neutre, une rotation externe de l'épaule et une extension du coude. Après avoir positionné le membre dans cette position, les mouvements de flexion-extension du poignet seront effectués de manière fluide et rythmée de 20 mouvements toutes les minutes, pendant 3 minutes, trois fois par séance avec 1 minute de repos entre chaque série.
Autre: Neurodynamique
La technique du test neurodynamique du membre supérieur (ULNT1) décrite par Butler sera effectuée sur le membre affecté. Cette technique consiste à effectuer une dépression de l'épaule, une abduction de l'épaule à 90°, la main, le poignet et l'avant-bras en position neutre, une rotation externe de l'épaule et une extension du coude. Après avoir positionné le membre dans cette position, les mouvements de flexion-extension du poignet seront effectués de manière fluide et rythmée de 20 mouvements toutes les minutes, pendant 3 minutes, trois fois par séance avec 1 minute de repos entre chaque série.
Comparateur factice: Groupe Mimique
Le protocole utilisé par Beneciuk et al. Sera utilisé. Cette intervention consiste à imiter la NM sans solliciter le système nerveux. Elle se déroulera comme suit : une position cervicale neutre sera maintenue (0º d'inclinaison cervicale), 45º d'abduction d'épaule sans dépression, 45º de rotation externe de l'épaule combinée à 45º de flexion du coude avec l'avant-bras en pronation. Par la suite, 10 mouvements de flexion-extension du poignet seront effectués à raison de 6 secondes par cycle (3 secondes de flexion et 3 secondes d'extension). La résistance que vous ressentirez se stabilisera lorsque vous changerez de mouvement. Une fois les 10 cycles de mouvements effectués, une flexion du poignet sera maintenue pendant 10 secondes.
Autre: Groupe Mimique
Le protocole utilisé par Beneciuk et al. Sera utilisé. Cette intervention consiste à imiter la NM sans solliciter le système nerveux. Elle se déroulera comme suit : une position cervicale neutre sera maintenue (0º d'inclinaison cervicale), 45º d'abduction d'épaule sans dépression, 45º de rotation externe de l'épaule combinée à 45º de flexion du coude avec l'avant-bras en pronation. Par la suite, 10 mouvements de flexion-extension du poignet seront effectués à raison de 6 secondes par cycle (3 secondes de flexion et 3 secondes d'extension). La résistance que vous ressentirez se stabilisera lorsque vous changerez de mouvement. Une fois les 10 cycles de mouvements effectués, une flexion du poignet sera maintenue pendant 10 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la capacité manuelle
Délai: Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention; Suivi (1 semaine après l'intervention)
Échelle d'Abilhand ; Score 0 (pire résultat)-2 (meilleur résultat)
Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention; Suivi (1 semaine après l'intervention)
Changements dans la spasticité musculaire
Délai: Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention; Suivi (1 semaine après l'intervention)
MAS (échelle d'Ashworth modifiée) 0 (meilleur résultat) - 4 (pire résultat)
Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention; Suivi (1 semaine après l'intervention)
Changements dans la force musculaire
Délai: Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention; Suivi (1 semaine après l'intervention)
Dynamomètre
Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention; Suivi (1 semaine après l'intervention)
Changements dans la conduction nerveuse
Délai: Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention; Suivi (1 semaine après l'intervention)
Delsys Trigno Avanti (eMG de surface pour l'évaluation non invasive des muscles)
Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention; Suivi (1 semaine après l'intervention)
Changements dans la perception de la douleur des membres supérieurs
Délai: Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention; Suivi (1 semaine après l'intervention)
EVA (échelle visuelle analogique) 0 (pire résultat) - 10 (meilleur résultat)
Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention; Suivi (1 semaine après l'intervention)
Changements dans la douleur des membres supérieurs à la pression
Délai: Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention; Suivi (1 semaine après l'intervention)
Algomètre
Pré-intervention ; Immédiatement après l'intervention; Suivi (1 semaine après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanesa Abuín

Collaborateurs

Universidad Europea de Madrid

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vanesa Abuín, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Directeur d'études: Leticia Martínez, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Chaise d'étude: Almudena Buesa, Dr, Universidad San Jorge de Zaragoza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUFA CEIC 20/154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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