Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av den nevrale mobiliseringen på øvre ekstremitetsfunksjonalitet hos pasienter med ervervet hjerneskade

28. juli 2023 oppdatert av: Vanesa Abuín

Effektiviteten av den nevrale mobiliseringen på øvre ekstremitetsfunksjonalitet hos pasienter med ervervet hjerneskade: Randomisert, kontrollert, multisentrisk, enkeltblindet klinisk forsøk

Hovedmålet:

For å bestemme endringer i fysiologiske og strukturelle egenskaper til muskler i øvre lemmer med spastisitet hos pasienter med ervervet hjerneskade etter bruk av nevral mobilisering som forbedrer deres funksjonelle ytelse, deres deltakelse i samfunnet og livskvalitet.

Hypotese:

Perifere nervemobiliseringer utført med nevrodynamiske teknikker i øvre lemmer hos pasienter med ervervet hjerneskade, genererer endringer på strukturelt og fysiologisk nivå, favoriserer utførelsen av daglige livsaktiviteter og forbedrer livskvaliteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Randomisert klinisk studie med blinding av forsøkspersonen, evaluatoren og personen som analyserer dataene.

I den eksperimentelle gruppen vil det bli utført nevral mobilitasjonsteknikk, mens i sham en teknikk for å etterligne nevrodynamisk.

Vurderingen vil bli gjort av en enkelt evaluator.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28670
        • Federico Salniccia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ervervet hjerneskade (hemiplegi-hemiparese)
  • Alder mellom 25 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå og svare på verbale instruksjoner
  • Fravær av frivillig bevegelse i overekstremiteten
  • Ta medisin mot spastisitet
  • Botulinumtoksin infiltrasjon siste 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Teknikken for øvre lem neurodynamisk test (ULNT1) beskrevet av Butler vil bli utført på det berørte benet. Denne teknikken består av å utføre skulderdepresjon, 90º skulderabduksjon, hånd, håndledd og underarm i nøytral stilling, ekstern rotasjon av skulderen og ekstensjon av albuen. Etter å ha plassert lemmet i denne posisjonen, vil håndleddsfleksjon-ekstensjonsbevegelser utføres jevnt og rytmisk med 20 bevegelser hvert minutt, i 3 minutter, tre ganger per økt med 1 minutt hvile mellom hver serie.
Teknikken for øvre lem neurodynamisk test (ULNT1) beskrevet av Butler vil bli utført på det berørte benet. Denne teknikken består av å utføre skulderdepresjon, 90º skulderabduksjon, hånd, håndledd og underarm i nøytral stilling, ekstern rotasjon av skulderen og ekstensjon av albuen. Etter å ha plassert lemmet i denne posisjonen, vil håndleddsfleksjon-ekstensjonsbevegelser utføres jevnt og rytmisk med 20 bevegelser hvert minutt, i 3 minutter, tre ganger per økt med 1 minutt hvile mellom hver serie.
Sham-komparator: Mimisk gruppe
Protokollen brukt av Beneciuk et al. Vil bli brukt. Denne intervensjonen består i å imitere NM uten å stresse nervesystemet. Det vil bli utført som følger: en nøytral cervikal stilling vil opprettholdes (0º av cervikal helning), 45º skulderabduksjon uten depresjon, 45º ekstern rotasjon av skulderen kombinert med 45º albuefleksjon med underarmen i pronasjon. Etterpå vil 10 håndleddsfleksjon-ekstensjonsbevegelser utføres med en hastighet på 6 sekunder per syklus (3 sekunders fleksjon og 3 sekunders ekstensjon). Motstanden du vil føle vil stabilisere seg når du endrer bevegelse. Når de 10 bevegelsessyklusene er utført, vil en håndleddsfleksjon opprettholdes i 10 sekunder.
Protokollen brukt av Beneciuk et al. Vil bli brukt. Denne intervensjonen består i å imitere NM uten å stresse nervesystemet. Det vil bli utført som følger: en nøytral cervikal stilling vil opprettholdes (0º av cervikal helning), 45º skulderabduksjon uten depresjon, 45º ekstern rotasjon av skulderen kombinert med 45º albuefleksjon med underarmen i pronasjon. Etterpå vil 10 håndleddsfleksjon-ekstensjonsbevegelser utføres med en hastighet på 6 sekunder per syklus (3 sekunders fleksjon og 3 sekunders ekstensjon). Motstanden du vil føle vil stabilisere seg når du endrer bevegelse. Når de 10 bevegelsessyklusene er utført, vil en håndleddsfleksjon opprettholdes i 10 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i manuell evne
Tidsramme: Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjonen; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen)
Abilhand skala; Poeng 0 (dårligere utfall)-2 (bedre utfall)
Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjonen; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen)
Endringer i muskelspastisitet
Tidsramme: Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjonen; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen)
MAS (Modified Ashworth Scale) 0 (bedre utfall) - 4 (verre utfall)
Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjonen; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen)
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjonen; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen)
Dynamometer
Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjonen; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen)
Endringer i nervøs ledning
Tidsramme: Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjonen; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen)
Delsys Trigno Avanti (overflate eMG for ikke-invasiv vurdering av muskler)
Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjonen; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen)
Endringer i oppfatning av smerte i øvre lemmer
Tidsramme: Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjonen; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen)
EVA (Visual Analog Scale) 0 (verre utfall) - 10 (bedre utfall)
Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjonen; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen)
Endringer i øvre ekstremitetssmerter til trykk
Tidsramme: Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjonen; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen)
Algometer
Pre-intervensjon; Umiddelbart etter intervensjonen; Oppfølging (1 uke etter intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Vanesa Abuín, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Studieleder: Leticia Martínez, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Studiestol: Almudena Buesa, Dr, Universidad San Jorge de Zaragoza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere