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Efficacia della mobilizzazione neurale sulla funzionalità degli arti superiori nei pazienti con lesioni cerebrali acquisite

28 luglio 2023 aggiornato da: Vanesa Abuín

Efficacia della mobilizzazione neurale sulla funzionalità degli arti superiori nei pazienti con lesioni cerebrali acquisite: studio clinico randomizzato, controllato, multicentrico, in singolo cieco

L'obiettivo principale:

Determinare i cambiamenti nelle proprietà fisiologiche e strutturali dei muscoli degli arti superiori con spasticità in pazienti con lesioni cerebrali acquisite dopo aver applicato la mobilizzazione neurale migliorando le loro prestazioni funzionali, la loro partecipazione alla società e la qualità della vita.

Ipotesi:

Le mobilizzazioni dei nervi periferici eseguite con tecniche neurodinamiche nell'arto superiore in pazienti con lesione cerebrale acquisita, generano cambiamenti a livello strutturale e fisiologico, favorendo lo svolgimento delle attività della vita quotidiana e migliorando la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sperimentazione clinica randomizzata con accecamento del soggetto, del valutatore e della persona che analizza i dati.

Nel gruppo sperimentale verrà eseguita una tecnica di mobilitazione neurale, mentre nello sham una tecnica di mimica neurodinamica.

La valutazione sarà effettuata da un unico valutatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28670
        • Federico Salniccia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di danno cerebrale acquisito (emiplegia-emiparesi)
  • Età compresa tra 25 e 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Incapace di comprendere e rispondere alle istruzioni verbali
  • Assenza di movimento volontario nell'arto superiore
  • Prendi una medicina per la spasticità
  • Infiltrazione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
La tecnica del test neurodinamico dell'arto superiore (ULNT1) descritta da Butler verrà eseguita sull'arto interessato. Questa tecnica consiste nell'eseguire la depressione della spalla, l'abduzione della spalla a 90º, la mano, il polso e l'avambraccio in posizione neutra, la rotazione esterna della spalla e l'estensione del gomito. Dopo aver posizionato l'arto in questa posizione, i movimenti di flessione-estensione del polso verranno eseguiti in modo regolare e ritmico di 20 movimenti ogni minuto, per 3 minuti, tre volte per sessione con 1 minuto di riposo tra ogni serie.
Altro: Neurodinamico
La tecnica del test neurodinamico dell'arto superiore (ULNT1) descritta da Butler verrà eseguita sull'arto interessato. Questa tecnica consiste nell'eseguire la depressione della spalla, l'abduzione della spalla a 90º, la mano, il polso e l'avambraccio in posizione neutra, la rotazione esterna della spalla e l'estensione del gomito. Dopo aver posizionato l'arto in questa posizione, i movimenti di flessione-estensione del polso verranno eseguiti in modo regolare e ritmico di 20 movimenti ogni minuto, per 3 minuti, tre volte per sessione con 1 minuto di riposo tra ogni serie.
Comparatore fittizio: Gruppo mimico
Il protocollo utilizzato da Beneciuk et al. Sarà usato. Questo intervento consiste nell'imitare NM senza stressare il sistema nervoso. Verrà eseguito come segue: verrà mantenuta una posizione cervicale neutra (0º di inclinazione cervicale), 45º di abduzione della spalla senza depressione, 45º di rotazione esterna della spalla combinata con 45º di flessione del gomito con l'avambraccio in pronazione. Successivamente, verranno eseguiti 10 movimenti di flessione-estensione del polso a una frequenza di 6 secondi per ciclo (3 secondi di flessione e 3 secondi di estensione). La resistenza che sentirai si stabilizzerà quando cambi movimento. Una volta eseguiti i 10 cicli di movimenti, si manterrà una flessione del polso per 10 secondi.
Altro: Gruppo mimico
Il protocollo utilizzato da Beneciuk et al. Sarà usato. Questo intervento consiste nell'imitare NM senza stressare il sistema nervoso. Verrà eseguito come segue: verrà mantenuta una posizione cervicale neutra (0º di inclinazione cervicale), 45º di abduzione della spalla senza depressione, 45º di rotazione esterna della spalla combinata con 45º di flessione del gomito con l'avambraccio in pronazione. Successivamente, verranno eseguiti 10 movimenti di flessione-estensione del polso a una frequenza di 6 secondi per ciclo (3 secondi di flessione e 3 secondi di estensione). La resistenza che sentirai si stabilizzerà quando cambi movimento. Una volta eseguiti i 10 cicli di movimenti, si manterrà una flessione del polso per 10 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'abilità manuale
Lasso di tempo: Pre-intervento; Subito dopo l'intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento)
Scala di Abilhand; Punteggio 0 (risultato peggiore)-2 (risultato migliore)
Pre-intervento; Subito dopo l'intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento)
Cambiamenti nella spasticità muscolare
Lasso di tempo: Pre-intervento; Subito dopo l'intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento)
MAS (Scala Ashworth modificata) 0 (esito migliore) - 4 (esito peggiore)
Pre-intervento; Subito dopo l'intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento)
Cambiamenti nella forza muscolare
Lasso di tempo: Pre-intervento; Subito dopo l'intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento)
Dinamometro
Pre-intervento; Subito dopo l'intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento)
Cambiamenti nella conduzione nervosa
Lasso di tempo: Pre-intervento; Subito dopo l'intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento)
Delsys Trigno Avanti (eMG di superficie per la valutazione non invasiva dei muscoli)
Pre-intervento; Subito dopo l'intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento)
Cambiamenti nella percezione del dolore agli arti superiori
Lasso di tempo: Pre-intervento; Subito dopo l'intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento)
EVA (Visual Analog Scale) 0 (risultato peggiore) - 10 (risultato migliore)
Pre-intervento; Subito dopo l'intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento)
Cambiamenti nel dolore agli arti superiori alla pressione
Lasso di tempo: Pre-intervento; Subito dopo l'intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento)
Algometro
Pre-intervento; Subito dopo l'intervento; Follow-up (1 settimana dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanesa Abuín

Collaboratori

Universidad Europea de Madrid

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vanesa Abuín, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Direttore dello studio: Leticia Martínez, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Cattedra di studio: Almudena Buesa, Dr, Universidad San Jorge de Zaragoza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUFA CEIC 20/154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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