Eficácia da Mobilização Neural na Funcionalidade do Membro Superior em Pacientes com Lesão Encefálica Adquirida
28 de julho de 2023 atualizado por: Vanesa Abuín
Eficácia da Mobilização Neural na Funcionalidade do Membro Superior em Pacientes com Lesão Encefálica Adquirida: Ensaio Clínico Randomizado, Controlado, Multicêntrico, Simples-Cego
O objetivo principal:
Determinar alterações nas propriedades fisiológicas e estruturais dos músculos do membro superior com espasticidade em pacientes com lesão cerebral adquirida após a aplicação de mobilização neural melhorando seu desempenho funcional, sua participação na sociedade e qualidade de vida.
Hipótese:
As mobilizações de nervos periféricos realizadas com técnicas neurodinâmicas no membro superior em pacientes com lesão cerebral adquirida, geram alterações a nível estrutural e fisiológico, favorecendo a realização das atividades de vida diária e melhorando a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado com cegamento do sujeito, do avaliador e da pessoa que analisa os dados.
No grupo experimental será realizada a técnica de mobilização neural, enquanto no sham uma técnica de mimetização neurodinâmica.
A avaliação será feita por um único avaliador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28670
- Federico Salniccia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de lesão cerebral adquirida (hemiplegia-hemiparesia)
- Idade entre 25 e 50 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender e responder a instruções verbais
- Ausência de movimento voluntário no membro superior
- Tome remédio para espasticidade
- Infiltração de toxina botulínica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
A técnica Upper Limb Neurodynamic Test (ULNT1) descrita por Butler será realizada no membro afetado.
Essa técnica consiste em realizar depressão do ombro, abdução do ombro a 90º, mão, punho e antebraço em posição neutra, rotação externa do ombro e extensão do cotovelo.
Após posicionar o membro nesta posição, serão realizados movimentos de flexo-extensão do punho suave e ritmicamente de 20 movimentos a cada minuto, durante 3 minutos, três vezes por sessão com 1 minuto de descanso entre cada série.
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A técnica Upper Limb Neurodynamic Test (ULNT1) descrita por Butler será realizada no membro afetado.
Essa técnica consiste em realizar depressão do ombro, abdução do ombro a 90º, mão, punho e antebraço em posição neutra, rotação externa do ombro e extensão do cotovelo.
Após posicionar o membro nesta posição, serão realizados movimentos de flexo-extensão do punho suave e ritmicamente de 20 movimentos a cada minuto, durante 3 minutos, três vezes por sessão com 1 minuto de descanso entre cada série.
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Comparador Falso: Grupo de mímica
O protocolo utilizado por Beneciuk et al.
Será usado.
Essa intervenção consiste em imitar a MN sem estressar o sistema nervoso.
Será realizada da seguinte forma: será mantida posição cervical neutra (0º de inclinação cervical), 45º de abdução do ombro sem depressão, 45º de rotação externa do ombro combinada com 45º de flexão do cotovelo com o antebraço em pronação.
A seguir, serão realizados 10 movimentos de flexo-extensão do punho a uma taxa de 6 segundos por ciclo (3 segundos de flexão e 3 segundos de extensão).
A resistência que você sentirá se estabilizará quando você mudar de movimento.
Uma vez realizados os 10 ciclos de movimentos, uma flexão do punho será mantida por 10 segundos.
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O protocolo utilizado por Beneciuk et al.
Será usado.
Essa intervenção consiste em imitar a MN sem estressar o sistema nervoso.
Será realizada da seguinte forma: será mantida posição cervical neutra (0º de inclinação cervical), 45º de abdução do ombro sem depressão, 45º de rotação externa do ombro combinada com 45º de flexão do cotovelo com o antebraço em pronação.
A seguir, serão realizados 10 movimentos de flexo-extensão do punho a uma taxa de 6 segundos por ciclo (3 segundos de flexão e 3 segundos de extensão).
A resistência que você sentirá se estabilizará quando você mudar de movimento.
Uma vez realizados os 10 ciclos de movimentos, uma flexão do punho será mantida por 10 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na habilidade manual
Prazo: Pré-intervenção; Imediatamente após a intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Escala de Abilhand; Pontuação 0 (pior resultado)-2 (melhor resultado)
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Pré-intervenção; Imediatamente após a intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Alterações na Espasticidade Muscular
Prazo: Pré-intervenção; Imediatamente após a intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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MAS (escala de Ashworth modificada) 0 (melhor resultado) - 4 (pior resultado)
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Pré-intervenção; Imediatamente após a intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Mudanças na Força Muscular
Prazo: Pré-intervenção; Imediatamente após a intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Dinamômetro
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Pré-intervenção; Imediatamente após a intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Alterações na Condução Nervosa
Prazo: Pré-intervenção; Imediatamente após a intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Delsys Trigno Avanti (eMG de superfície para avaliação não invasiva dos músculos)
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Pré-intervenção; Imediatamente após a intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Alterações na Percepção da Dor no Membro Superior
Prazo: Pré-intervenção; Imediatamente após a intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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EVA (Escala Visual Analógica) 0 (pior resultado) - 10 (melhor resultado)
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Pré-intervenção; Imediatamente após a intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Alterações na Dor do Membro Superior à Pressão
Prazo: Pré-intervenção; Imediatamente após a intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Algometro
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Pré-intervenção; Imediatamente após a intervenção; Acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vanesa Abuín, Dr, Universidad Europea de Madrid
- Diretor de estudo: Leticia Martínez, Dr, Universidad Europea de Madrid
- Cadeira de estudo: Almudena Buesa, Dr, Universidad San Jorge de Zaragoza
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUFA CEIC 20/154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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