Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita neurální mobilizace na funkčnost horní končetiny u pacientů se získaným poraněním mozku

28. července 2023 aktualizováno: Vanesa Abuín

Účinnost neurální mobilizace na funkci horní končetiny u pacientů se získaným poraněním mozku: Randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická, jednoduše zaslepená klinická studie

Hlavní cíl:

Zjistit změny fyziologických a strukturálních vlastností svalů horní končetiny se spasticitou u pacientů se získaným poraněním mozku po aplikaci nervové mobilizace zlepšující jejich funkční výkonnost, jejich zapojení do společnosti a kvalitu života.

Hypotéza:

Mobilizace periferních nervů prováděné neurodynamickými technikami na horní končetině u pacientů se získaným poraněním mozku generují změny na strukturální a fyziologické úrovni, zvýhodňují provádění každodenních činností a zlepšují kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie se zaslepením subjektu, hodnotitele a osoby analyzující data.

V experimentální skupině bude provedena technika neurální mobility, zatímco ve skupině simulující technika napodobující neurodynamiku.

Hodnocení bude provádět jeden hodnotitel.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28670
        • Federico Salniccia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika získaného poranění mozku (hemiplegie-hemiparéza)
  • Věk mezi 25 a 50 lety

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen porozumět verbálním pokynům a reagovat na ně
  • Absence dobrovolného pohybu v horní končetině
  • Vezměte si léky na spasticitu
  • Infiltrace botulotoxinem za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Na postižené končetině bude provedena technika neurodynamického testu horní končetiny (ULNT1) popsaná Butlerem. Tato technika sestává z provedení deprese ramene, 90º abdukce ramene, ruky, zápěstí a předloktí v neutrální poloze, vnější rotace ramene a extenze lokte. Po umístění končetiny do této polohy budou plynule a rytmicky prováděny pohyby flexe-extenze zápěstí o 20 pohybech každou minutu po dobu 3 minut, třikrát za sezení s 1 minutou odpočinku mezi každou sérií.
Jiný: Neurodynamické
Na postižené končetině bude provedena technika neurodynamického testu horní končetiny (ULNT1) popsaná Butlerem. Tato technika sestává z provedení deprese ramene, 90º abdukce ramene, ruky, zápěstí a předloktí v neutrální poloze, vnější rotace ramene a extenze lokte. Po umístění končetiny do této polohy budou plynule a rytmicky prováděny pohyby flexe-extenze zápěstí o 20 pohybech každou minutu po dobu 3 minut, třikrát za sezení s 1 minutou odpočinku mezi každou sérií.
Falešný srovnávač: Mimická skupina
Protokol používaný Beneciukem et al. Bude použito. Tato intervence spočívá v napodobování NM bez zatěžování nervového systému. Provede se následovně: bude udržována neutrální krční poloha (0° cervikálního sklonu), 45° abdukce ramene bez deprese, 45° zevní rotace ramene v kombinaci s 45° flexe v lokti s předloktím v pronaci. Poté bude provedeno 10 pohybů flexe-extenze zápěstí rychlostí 6 sekund na cyklus (3 sekundy flexe a 3 sekundy extenze). Odpor, který pocítíte, se ustálí, když změníte pohyb. Po provedení 10 cyklů pohybů bude flexe zápěstí udržována po dobu 10 sekund.
Jiný: Mimická skupina
Protokol používaný Beneciukem et al. Bude použito. Tato intervence spočívá v napodobování NM bez zatěžování nervového systému. Provede se následovně: bude udržována neutrální krční poloha (0° cervikálního sklonu), 45° abdukce ramene bez deprese, 45° zevní rotace ramene v kombinaci s 45° flexe v lokti s předloktím v pronaci. Poté bude provedeno 10 pohybů flexe-extenze zápěstí rychlostí 6 sekund na cyklus (3 sekundy flexe a 3 sekundy extenze). Odpor, který pocítíte, se ustálí, když změníte pohyb. Po provedení 10 cyklů pohybů bude flexe zápěstí udržována po dobu 10 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v manuální schopnosti
Časové okno: Předzásah; Bezprostředně po zásahu; Sledování (1 týden po intervenci)
Abilhandova stupnice; Skóre 0 (horší výsledek)-2 (lepší výsledek)
Předzásah; Bezprostředně po zásahu; Sledování (1 týden po intervenci)
Změny svalové spasticity
Časové okno: Předzásah; Bezprostředně po zásahu; Sledování (1 týden po intervenci)
MAS (Modified Ashworth Scale) 0 (lepší výsledek) - 4 (horší výsledek)
Předzásah; Bezprostředně po zásahu; Sledování (1 týden po intervenci)
Změny ve svalové síle
Časové okno: Předzásah; Bezprostředně po zásahu; Sledování (1 týden po intervenci)
Dynamometr
Předzásah; Bezprostředně po zásahu; Sledování (1 týden po intervenci)
Změny nervového vedení
Časové okno: Předzásah; Bezprostředně po zásahu; Sledování (1 týden po intervenci)
Delsys Trigno Avanti (povrchové eMG pro neinvazivní vyšetření svalů)
Předzásah; Bezprostředně po zásahu; Sledování (1 týden po intervenci)
Změny ve vnímání bolesti horní končetiny
Časové okno: Předzásah; Bezprostředně po zásahu; Sledování (1 týden po intervenci)
EVA (vizuální analogová škála) 0 (horší výsledek) - 10 (lepší výsledek)
Předzásah; Bezprostředně po zásahu; Sledování (1 týden po intervenci)
Změny bolesti horní končetiny na tlak
Časové okno: Předzásah; Bezprostředně po zásahu; Sledování (1 týden po intervenci)
Algometr
Předzásah; Bezprostředně po zásahu; Sledování (1 týden po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanesa Abuín

Spolupracovníci

Universidad Europea de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vanesa Abuín, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Ředitel studie: Leticia Martínez, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Studijní židle: Almudena Buesa, Dr, Universidad San Jorge de Zaragoza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUFA CEIC 20/154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získané poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit