Skuteczność mobilizacji nerwowej na funkcjonalność kończyny górnej u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu
28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Vanesa Abuín
Skuteczność mobilizacji neuronów na funkcjonowanie kończyn górnych u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu: randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą
Główny cel:
Określenie zmian właściwości fizjologicznych i strukturalnych mięśni kończyn górnych ze spastycznością u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu po zastosowaniu mobilizacji nerwowej poprawiającej ich sprawność funkcjonalną, udział w życiu społecznym i jakość życia.
Hipoteza:
Mobilizacje nerwów obwodowych wykonywane technikami neurodynamicznymi w obrębie kończyny górnej u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu generują zmiany na poziomie strukturalnym i fizjologicznym, sprzyjające wykonywaniu codziennych czynności i poprawiające jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne z zaślepieniem badanego, oceniającego i osoby analizującej dane.
W grupie eksperymentalnej wykonywana będzie technika mobilizacji neuronowej, natomiast w grupie pozorowanej technika naśladująca neurodynamikę.
Oceny dokona jeden oceniający.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28670
- Federico Salniccia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie nabytego uszkodzenia mózgu (porażenie połowicze-niedowład połowiczy)
- Wiek od 25 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na ustne instrukcje
- Brak dobrowolnego ruchu w kończynie górnej
- Weź lekarstwo na spastyczność
- Naciek toksyną botulinową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Technika testu neurodynamicznego kończyn górnych (ULNT1) opisana przez Butlera zostanie przeprowadzona na chorej kończynie.
Technika ta polega na wykonaniu zagłębienia barku, odwiedzenia barku pod kątem 90º, ułożenia dłoni, nadgarstka i przedramienia w pozycji neutralnej, rotacji zewnętrznej barku i wyprostu łokcia.
Po ułożeniu kończyny w tej pozycji, ruchy zginająco-prostujące nadgarstka będą wykonywane płynnie i rytmicznie po 20 ruchów co minutę, przez 3 minuty, trzy razy na sesję z 1 minutą odpoczynku między seriami.
|
Technika testu neurodynamicznego kończyn górnych (ULNT1) opisana przez Butlera zostanie przeprowadzona na chorej kończynie.
Technika ta polega na wykonaniu zagłębienia barku, odwiedzenia barku pod kątem 90º, ułożenia dłoni, nadgarstka i przedramienia w pozycji neutralnej, rotacji zewnętrznej barku i wyprostu łokcia.
Po ułożeniu kończyny w tej pozycji, ruchy zginająco-prostujące nadgarstka będą wykonywane płynnie i rytmicznie po 20 ruchów co minutę, przez 3 minuty, trzy razy na sesję z 1 minutą odpoczynku między seriami.
|
|
Pozorny komparator: Grupa mimiczna
Protokół zastosowany przez Beneciuka i in.
Będzie użyty.
Interwencja ta polega na naśladowaniu NM bez obciążania układu nerwowego.
Zostanie on przeprowadzony w następujący sposób: utrzymanie neutralnej pozycji szyjnej (0º nachylenia szyjnego), 45º odwodzenia barku bez depresji, 45º rotacji zewnętrznej barku połączonej z 45º zgięcia łokcia z przedramieniem w pronacji.
Następnie zostanie wykonanych 10 ruchów zgięcia i wyprostu nadgarstka w tempie 6 sekund na cykl (3 sekundy zgięcia i 3 sekundy wyprostu).
Opór, który poczujesz, ustabilizuje się, gdy zmienisz ruch.
Po wykonaniu 10 cykli ruchów zgięcie nadgarstka będzie utrzymane przez 10 sekund.
|
Protokół zastosowany przez Beneciuka i in.
Będzie użyty.
Interwencja ta polega na naśladowaniu NM bez obciążania układu nerwowego.
Zostanie on przeprowadzony w następujący sposób: utrzymanie neutralnej pozycji szyjnej (0º nachylenia szyjnego), 45º odwodzenia barku bez depresji, 45º rotacji zewnętrznej barku połączonej z 45º zgięcia łokcia z przedramieniem w pronacji.
Następnie zostanie wykonanych 10 ruchów zgięcia i wyprostu nadgarstka w tempie 6 sekund na cykl (3 sekundy zgięcia i 3 sekundy wyprostu).
Opór, który poczujesz, ustabilizuje się, gdy zmienisz ruch.
Po wykonaniu 10 cykli ruchów zgięcie nadgarstka będzie utrzymane przez 10 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zdolności manualnych
Ramy czasowe: Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; Kontynuacja (1 tydzień po interwencji)
|
Skala Abilhanda; Wynik 0 (gorszy wynik)-2 (lepszy wynik)
|
Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; Kontynuacja (1 tydzień po interwencji)
|
|
Zmiany spastyczności mięśni
Ramy czasowe: Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; Kontynuacja (1 tydzień po interwencji)
|
MAS (zmodyfikowana skala Ashwortha) 0 (lepszy wynik) - 4 (gorszy wynik)
|
Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; Kontynuacja (1 tydzień po interwencji)
|
|
Zmiany w sile mięśni
Ramy czasowe: Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; Kontynuacja (1 tydzień po interwencji)
|
Dynamometr
|
Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; Kontynuacja (1 tydzień po interwencji)
|
|
Zmiany w przewodnictwie nerwowym
Ramy czasowe: Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; Kontynuacja (1 tydzień po interwencji)
|
Delsys Trigno Avanti (powierzchniowy eMG do nieinwazyjnej oceny mięśni)
|
Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; Kontynuacja (1 tydzień po interwencji)
|
|
Zmiany w odczuwaniu bólu kończyny górnej
Ramy czasowe: Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; Kontynuacja (1 tydzień po interwencji)
|
EVA (Visual Analog Scale) 0 (gorszy wynik) - 10 (lepszy wynik)
|
Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; Kontynuacja (1 tydzień po interwencji)
|
|
Zmiana bólu kończyny górnej na ucisk
Ramy czasowe: Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; Kontynuacja (1 tydzień po interwencji)
|
Algometr
|
Preinterwencja; Natychmiast po interwencji; Kontynuacja (1 tydzień po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vanesa Abuín, Dr, Universidad Europea de Madrid
- Dyrektor Studium: Leticia Martínez, Dr, Universidad Europea de Madrid
- Krzesło do nauki: Almudena Buesa, Dr, Universidad San Jorge de Zaragoza
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Penta M, Tesio L, Arnould C, Zancan A, Thonnard JL. The ABILHAND questionnaire as a measure of manual ability in chronic stroke patients: Rasch-based validation and relationship to upper limb impairment. Stroke. 2001 Jul;32(7):1627-34. doi: 10.1161/01.str.32.7.1627.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Trampisch US, Franke J, Jedamzik N, Hinrichs T, Platen P. Optimal Jamar dynamometer handle position to assess maximal isometric hand grip strength in epidemiological studies. J Hand Surg Am. 2012 Nov;37(11):2368-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.014.
- Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Cervical Lateral Glide Neural Mobilization Is Effective in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List Controlled Clinical Trial. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2492-2503. doi: 10.1093/pm/pnx011.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Li F, Wu Y, Li X. Test-retest reliability and inter-rater reliability of the Modified Tardieu Scale and the Modified Ashworth Scale in hemiplegic patients with stroke. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Feb;50(1):9-15. Epub 2013 Dec 5.
- Ayub A, Osama M, Ahmad S. Effects of active versus passive upper extremity neural mobilization combined with mechanical traction and joint mobilization in females with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):725-730. doi: 10.3233/BMR-170887.
- The World Health report 1996--fighting disease, fostering development. World Health Forum. 1997;18(1):1-8.
- Synnot A, Chau M, Pitt V, O'Connor D, Gruen RL, Wasiak J, Clavisi O, Pattuwage L, Phillips K. Interventions for managing skeletal muscle spasticity following traumatic brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 22;11(11):CD008929. doi: 10.1002/14651858.CD008929.pub2.
- Martins C, Pereira R, Fernandes I, Martins J, Lopes T, Ramos L, Pacheco J, Silva AG. Neural gliding and neural tensioning differently impact flexibility, heat and pressure pain thresholds in asymptomatic subjects: A randomized, parallel and double-blind study. Phys Ther Sport. 2019 Mar;36:101-109. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 23.
- Beltran-Alacreu H, Jimenez-Sanz L, Fernandez Carnero J, La Touche R. Comparison of Hypoalgesic Effects of Neural Stretching vs Neural Gliding: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Nov-Dec;38(9):644-652. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.09.002. Epub 2015 Oct 23.
- Almeida RS, Machado E, Yamato TP, Santos De Melo L, Nogueira LAC. Pragmatic neural tissue management improves short-term pain and disability in patients with sciatica: a single-arm clinical trial. J Man Manip Ther. 2019 Sep;27(4):208-214. doi: 10.1080/10669817.2019.1580420. Epub 2019 Feb 26.
- Kim DG, Chung SH, Jung HB. The effects of neural mobilization on cervical radiculopathy patients' pain, disability, ROM, and deep flexor endurance. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):951-959. doi: 10.3233/BMR-140191.
- Ferragut-Garcias A, Plaza-Manzano G, Rodriguez-Blanco C, Velasco-Roldan O, Pecos-Martin D, Oliva-Pascual-Vaca J, Llabres-Bennasar B, Oliva-Pascual-Vaca A. Effectiveness of a Treatment Involving Soft Tissue Techniques and/or Neural Mobilization Techniques in the Management of Tension-Type Headache: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):211-219.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.466. Epub 2016 Sep 10.
- Arumugam V, Selvam S, MacDermid JC. Radial nerve mobilization reduces lateral elbow pain and provides short-term relief in computer users. Open Orthop J. 2014 Oct 17;8:368-71. doi: 10.2174/1874325001408010368. eCollection 2014.
- Lau YN, Ng J, Lee SY, Li LC, Kwan CM, Fan SM, Leung BPL, Lo CN. A brief report on the clinical trial on neural mobilization exercise for joint pain in patients with rheumatoid arthritis. Z Rheumatol. 2019 Jun;78(5):474-478. doi: 10.1007/s00393-018-0521-7.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. The effectiveness of a manual therapy and exercise protocol in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):204-13. doi: 10.2519/jospt.2013.4524. Epub 2013 Mar 13.
- Veras LS, Vale RG, Mello DB, Castro JA, Lima V, Trott A, Dantas EH. Electromyography function, disability degree, and pain in leprosy patients undergoing neural mobilization treatment. Rev Soc Bras Med Trop. 2012 Feb;45(1):83-8. doi: 10.1590/s0037-86822012000100016.
- Casanova-Garcia C, Lerma Lara S, Perez Ruiz M, Ruano Dominguez D, Santana Sosa E. Non-pharmacological treatment for neuropathic pain in children with cancer. Med Hypotheses. 2015 Dec;85(6):791-7. doi: 10.1016/j.mehy.2015.10.007. Epub 2016 Oct 17.
- Santos FM, Silva JT, Rocha IRC, Martins DO, Chacur M. Non-pharmacological treatment affects neuropeptide expression in neuropathic pain model. Brain Res. 2018 May 15;1687:60-65. doi: 10.1016/j.brainres.2018.02.034. Epub 2018 Feb 26.
- Zhu GC, Tsai KL, Chen YW, Hung CH. Neural Mobilization Attenuates Mechanical Allodynia and Decreases Proinflammatory Cytokine Concentrations in Rats With Painful Diabetic Neuropathy. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):214-222. doi: 10.1093/ptj/pzx124.
- Santos FM, Grecco LH, Pereira MG, Oliveira ME, Rocha PA, Silva JT, Martins DO, Miyabara EH, Chacur M. The neural mobilization technique modulates the expression of endogenous opioids in the periaqueductal gray and improves muscle strength and mobility in rats with neuropathic pain. Behav Brain Funct. 2014 May 13;10:19. doi: 10.1186/1744-9081-10-19.
- Giardini AC, Dos Santos FM, da Silva JT, de Oliveira ME, Martins DO, Chacur M. Neural Mobilization Treatment Decreases Glial Cells and Brain-Derived Neurotrophic Factor Expression in the Central Nervous System in Rats with Neuropathic Pain Induced by CCI in Rats. Pain Res Manag. 2017;2017:7429761. doi: 10.1155/2017/7429761. Epub 2017 Mar 22.
- Santos FM, Silva JT, Giardini AC, Rocha PA, Achermann AP, Alves AS, Britto LR, Chacur M. Neural mobilization reverses behavioral and cellular changes that characterize neuropathic pain in rats. Mol Pain. 2012 Jul 29;8:57. doi: 10.1186/1744-8069-8-57.
- da Silva JT, Santos FM, Giardini AC, Martins Dde O, de Oliveira ME, Ciena AP, Gutierrez VP, Watanabe IS, Britto LR, Chacur M. Neural mobilization promotes nerve regeneration by nerve growth factor and myelin protein zero increased after sciatic nerve injury. Growth Factors. 2015 Feb;33(1):8-13. doi: 10.3109/08977194.2014.953630. Epub 2014 Dec 9.
- Nunes MK, Fontenele Dos Santos G, Martins E Silva DC, Mota de Freitas AC, Henriques IF, Andrade PM, Machado Dde C, Teixeira S, Neves MO, Dias G, Silva-Junior F, Bastos VH. Acute effects of neural mobilization and infrared on the mechanics of the median nerve. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1720-3. doi: 10.1589/jpts.28.1720. Epub 2016 Jun 28.
- Neal Hanney R, Ridehalgh C, Dawson A, Lewis D, Kenny D. The effects of neurodynamic straight leg raise treatment duration on range of hip flexion and protective muscle activity at P1. J Man Manip Ther. 2016 Feb;24(1):14-20. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000049.
- Sharma S, Balthillaya G, Rao R, Mani R. Short term effectiveness of neural sliders and neural tensioners as an adjunct to static stretching of hamstrings on knee extension angle in healthy individuals: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:30-7. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Beneciuk JM, Bishop MD, George SZ. Effects of upper extremity neural mobilization on thermal pain sensitivity: a sham-controlled study in asymptomatic participants. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jun;39(6):428-38. doi: 10.2519/jospt.2009.2954.
- Brown CL, Gilbert KK, Brismee JM, Sizer PS, Roger James C, Smith MP. The effects of neurodynamic mobilization on fluid dispersion within the tibial nerve at the ankle: an unembalmed cadaveric study. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):26-34. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000003.
- Gilbert KK, Roger James C, Apte G, Brown C, Sizer PS, Brismee JM, Smith MP. Effects of simulated neural mobilization on fluid movement in cadaveric peripheral nerve sections: implications for the treatment of neuropathic pain and dysfunction. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):219-25. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000094.
- Kim MK, Cha HG, Ji SG. The initial effects of an upper extremity neural mobilization technique on muscle fatigue and pressure pain threshold of healthy adults: a randomized control trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):743-6. doi: 10.1589/jpts.28.743. Epub 2016 Mar 31.
- Castilho J, Ferreira LAB, Pereira WM, Neto HP, Morelli JGDS, Brandalize D, Kerppers II, Oliveira CS. Analysis of electromyographic activity in spastic biceps brachii muscle following neural mobilization. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):364-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.12.003. Epub 2012 Jan 20.
- Godoi J, Kerppers II, Rossi LP, Correa FI, Costa RV, Correa JC, Oliveira CS. Electromyographic analysis of biceps brachii muscle following neural mobilization in patients with stroke. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2010 Jan-Feb;50(1):55-60.
- Ferreira J, Bebiano A, Raro D, Martins J, Silva AG. Comparative Effects of Tensioning and Sliding Neural Mobilization on Static Postural Control and Lower Limb Hop Testing in Football Players. J Sport Rehabil. 2019 Nov 1;28(8):840-846. doi: 10.1123/jsr.2017-0374.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC, Lur SY. Quantitative mechanical properties of the relaxed biceps and triceps brachii muscles in patients with subacute stroke: a reliability study of the myoton-3 myometer. Stroke Res Treat. 2012;2012:617694. doi: 10.1155/2012/617694. Epub 2012 Apr 30.
- Brinkmann JR. Comparison of a hand-held and fixed dynamometer in measuring strength of patients with neuromuscular disease. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Feb;19(2):100-4. doi: 10.2519/jospt.1994.19.2.100.
- Price CI, Curless RH, Rodgers H. Can stroke patients use visual analogue scales? Stroke. 1999 Jul;30(7):1357-61. doi: 10.1161/01.str.30.7.1357.
- Benaim C, Froger J, Cazottes C, Gueben D, Porte M, Desnuelle C, Pelissier JY. Use of the Faces Pain Scale by left and right hemispheric stroke patients. Pain. 2007 Mar;128(1-2):52-8. doi: 10.1016/j.pain.2006.08.029. Epub 2006 Oct 5.
- Pelfort X, Torres-Claramunt R, Sanchez-Soler JF, Hinarejos P, Leal-Blanquet J, Valverde D, Monllau JC. Pressure algometry is a useful tool to quantify pain in the medial part of the knee: an intra- and inter-reliability study in healthy subjects. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):559-63. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.016. Epub 2015 May 27.
- Kostek M, Polaski A, Kolber B, Ramsey A, Kranjec A, Szucs K. A Protocol of Manual Tests to Measure Sensation and Pain in Humans. J Vis Exp. 2016 Dec 19;(118):54130. doi: 10.3791/54130.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUFA CEIC 20/154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .