Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den neurale mobilisering på overekstremitetsfunktionalitet hos patienter med erhvervet hjerneskade

28. juli 2023 opdateret af: Vanesa Abuín

Effektiviteten af ​​den neurale mobilisering på øvre ekstremitetsfunktionalitet hos patienter med erhvervet hjerneskade: Randomiseret, kontrolleret, multicentrisk, enkeltblindet klinisk forsøg

Hovedformålet:

At bestemme ændringer i fysiologiske og strukturelle egenskaber af muskler i øvre lemmer med spasticitet hos patienter med erhvervet hjerneskade efter anvendelse af neural mobilisering, der forbedrer deres funktionelle ydeevne, deres deltagelse i samfundet og livskvalitet.

Hypotese:

Perifere nervemobiliseringer udført med neurodynamiske teknikker i overekstremiteterne hos patienter med erhvervet hjerneskade, genererer ændringer på strukturelt og fysiologisk niveau, fremmer udførelsen af ​​daglige aktiviteter og forbedrer livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg med blinding af forsøgspersonen, evaluatoren og den person, der analyserer dataene.

I den eksperimentelle gruppe vil blive udført neural mobilitation teknik, mens i sham en teknik til at efterligne neurodynamisk.

Bedømmelsen vil blive foretaget af en enkelt evaluator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28670
        • Federico Salniccia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af erhvervet hjerneskade (hemiplegia-hemiparesis)
  • Alder mellem 25 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå og reagere på verbale instruktioner
  • Fravær af frivillig bevægelse i overekstremiteterne
  • Tag medicin mod spasticitet
  • Botulinumtoksin infiltration i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den øvre lem neurodynamisk test (ULNT1) teknik beskrevet af Butler vil blive udført på det berørte lem. Denne teknik består i at udføre skulderdepression, 90º skulderabduktion, hånd, håndled og underarm i neutral position, ekstern rotation af skulderen og forlængelse af albuen. Efter positionering af lemmen i denne position, vil håndledsfleksion-ekstensionsbevægelser blive udført jævnt og rytmisk med 20 bevægelser hvert minut, i 3 minutter, tre gange pr. session med 1 minuts hvile mellem hver serie.
Andet: Neurodynamisk
Den øvre lem neurodynamisk test (ULNT1) teknik beskrevet af Butler vil blive udført på det berørte lem. Denne teknik består i at udføre skulderdepression, 90º skulderabduktion, hånd, håndled og underarm i neutral position, ekstern rotation af skulderen og forlængelse af albuen. Efter positionering af lemmen i denne position, vil håndledsfleksion-ekstensionsbevægelser blive udført jævnt og rytmisk med 20 bevægelser hvert minut, i 3 minutter, tre gange pr. session med 1 minuts hvile mellem hver serie.
Sham-komparator: Mimik gruppe
Protokollen anvendt af Beneciuk et al. Vil blive brugt. Denne intervention består i at efterligne NM uden at stresse nervesystemet. Det vil blive udført som følger: en neutral cervikal position vil blive opretholdt (0º af cervikal hældning), 45º skulderabduktion uden depression, 45º ekstern rotation af skulderen kombineret med 45º albuefleksion med underarmen i pronation. Derefter udføres 10 håndledsfleksion-ekstensionsbevægelser med en hastighed på 6 sekunder pr. cyklus (3 sekunders fleksion og 3 sekunders ekstension). Den modstand, du vil føle, vil stabilisere sig, når du ændrer bevægelse. Når de 10 bevægelsescyklusser er blevet udført, vil en håndledsfleksion blive opretholdt i 10 sekunder.
Andet: Mimik gruppe
Protokollen anvendt af Beneciuk et al. Vil blive brugt. Denne intervention består i at efterligne NM uden at stresse nervesystemet. Det vil blive udført som følger: en neutral cervikal position vil blive opretholdt (0º af cervikal hældning), 45º skulderabduktion uden depression, 45º ekstern rotation af skulderen kombineret med 45º albuefleksion med underarmen i pronation. Derefter udføres 10 håndledsfleksion-ekstensionsbevægelser med en hastighed på 6 sekunder pr. cyklus (3 sekunders fleksion og 3 sekunders ekstension). Den modstand, du vil føle, vil stabilisere sig, når du ændrer bevægelse. Når de 10 bevægelsescyklusser er blevet udført, vil en håndledsfleksion blive opretholdt i 10 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i manuel evne
Tidsramme: Præ-intervention; Umiddelbart efter indgrebet; Opfølgning (1 uge efter interventionen)
Abilhand skala; Score 0 (dårligere resultat)-2 (bedre resultat)
Præ-intervention; Umiddelbart efter indgrebet; Opfølgning (1 uge efter interventionen)
Ændringer i muskelspasticitet
Tidsramme: Præ-intervention; Umiddelbart efter indgrebet; Opfølgning (1 uge efter interventionen)
MAS (Modified Ashworth Scale) 0 (bedre resultat) - 4 (værre resultat)
Præ-intervention; Umiddelbart efter indgrebet; Opfølgning (1 uge efter interventionen)
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Præ-intervention; Umiddelbart efter indgrebet; Opfølgning (1 uge efter interventionen)
Dynamometer
Præ-intervention; Umiddelbart efter indgrebet; Opfølgning (1 uge efter interventionen)
Ændringer i nerveledning
Tidsramme: Præ-intervention; Umiddelbart efter indgrebet; Opfølgning (1 uge efter interventionen)
Delsys Trigno Avanti (overflade eMG til ikke-invasiv vurdering af muskler)
Præ-intervention; Umiddelbart efter indgrebet; Opfølgning (1 uge efter interventionen)
Ændringer i smerteopfattelsen i øvre lemmer
Tidsramme: Præ-intervention; Umiddelbart efter indgrebet; Opfølgning (1 uge efter interventionen)
EVA (visuel analog skala) 0 (værre resultat) - 10 (bedre resultat)
Præ-intervention; Umiddelbart efter indgrebet; Opfølgning (1 uge efter interventionen)
Ændringer i smerter i øvre lemmer til tryk
Tidsramme: Præ-intervention; Umiddelbart efter indgrebet; Opfølgning (1 uge efter interventionen)
Algometer
Præ-intervention; Umiddelbart efter indgrebet; Opfølgning (1 uge efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanesa Abuín

Samarbejdspartnere

Universidad Europea de Madrid

Efterforskere

  • Studiestol: Vanesa Abuín, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Studieleder: Leticia Martínez, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Studiestol: Almudena Buesa, Dr, Universidad San Jorge de Zaragoza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUFA CEIC 20/154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Kliniske forsøg med Neurodynamisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner