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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04652934
후천성 뇌손상 환자의 상지 기능에 대한 신경 가동화의 효과
2023년 7월 28일 업데이트: Vanesa Abuín
후천성 뇌손상 환자의 상지 기능에 대한 신경 동원의 효과: 무작위, 통제, 다중 중심, 단일 맹검 임상 시험
주요 목표:
후천성 뇌손상 환자의 기능 수행, 사회 참여 및 삶의 질을 개선하기 위해 신경 가동술을 적용한 후 경직이 있는 상지 근육의 생리학적 및 구조적 특성의 변화를 확인합니다.
가설:
후천성 뇌손상 환자의 상지에서 신경역학 기술로 수행되는 말초 신경 동원은 구조적 및 생리학적 수준의 변화를 일으켜 일상 생활 활동의 수행을 촉진하고 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
피험자, 평가자 및 데이터를 분석하는 사람을 맹검하는 무작위 임상 시험.
실험 그룹에서는 신경 동원 기술을 수행하는 반면 가짜 그룹에서는 신경 역학을 모방하는 기술을 수행합니다.
평가는 단일 평가자가 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Madrid, 스페인, 28670
- Federico Salniccia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 후천성 뇌손상 진단(편마비-편마비)
- 25세에서 50세 사이
제외 기준:
- 구두 지시를 이해하고 반응할 수 없음
- 상지의 수의적 움직임의 부재
- 경련에 대한 약을 복용
- 최근 6개월간 보툴리눔 독소 침윤
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
버틀러가 기술한 상지 신경역학 검사(ULNT1) 기술이 환부에 대해 수행될 것입니다.
이 기술은 어깨 내림, 90º 어깨 외전, 손, 손목 및 전완을 중립 위치에서 수행, 어깨의 외회전 및 팔꿈치 확장으로 구성됩니다.
팔다리를 이 위치에 배치한 후 손목 굴곡-신전 동작을 매분 20회, 3분 동안 매 세션당 3회, 각 시리즈 사이에 1분의 휴식을 통해 부드럽고 리드미컬하게 수행합니다.
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버틀러가 기술한 상지 신경역학 검사(ULNT1) 기술이 환부에 대해 수행될 것입니다.
이 기술은 어깨 내림, 90º 어깨 외전, 손, 손목 및 전완을 중립 위치에서 수행, 어깨의 외회전 및 팔꿈치 확장으로 구성됩니다.
팔다리를 이 위치에 배치한 후 손목 굴곡-신전 동작을 매분 20회, 3분 동안 매 세션당 3회, 각 시리즈 사이에 1분의 휴식을 통해 부드럽고 리드미컬하게 수행합니다.
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가짜 비교기: 모방 그룹
Beneciuk 등이 사용하는 프로토콜.
사용하게 될 것이다.
이 개입은 신경계에 스트레스를 주지 않고 NM을 모방하는 것으로 구성됩니다.
그것은 다음과 같이 수행될 것입니다: 중립적인 경추 위치가 유지될 것입니다(경추 경사 0º), 함몰 없이 45º 어깨 벌림, 45º 어깨 외회전 및 45º 팔꿈치 굽힘과 전완 회내.
그 후, 사이클당 6초의 속도로 10회의 손목 굴곡-신전 동작을 수행합니다(굴곡 3초, 신전 3초).
당신이 느낄 저항은 당신이 움직임을 바꿀 때 안정될 것입니다.
10주기의 움직임이 수행되면 손목 굴곡이 10초 동안 유지됩니다.
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Beneciuk 등이 사용하는 프로토콜.
사용하게 될 것이다.
이 개입은 신경계에 스트레스를 주지 않고 NM을 모방하는 것으로 구성됩니다.
그것은 다음과 같이 수행될 것입니다: 중립적인 경추 위치가 유지될 것입니다(경추 경사 0º), 함몰 없이 45º 어깨 벌림, 45º 어깨 외회전 및 45º 팔꿈치 굽힘과 전완 회내.
그 후, 사이클당 6초의 속도로 10회의 손목 굴곡-신전 동작을 수행합니다(굴곡 3초, 신전 3초).
당신이 느낄 저항은 당신이 움직임을 바꿀 때 안정될 것입니다.
10주기의 움직임이 수행되면 손목 굴곡이 10초 동안 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 능력 변경
기간: 사전 개입; 개입 직후; 후속 조치(중재 후 1주)
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아빌한드 척도; 점수 0(나쁜 결과)-2(좋은 결과)
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사전 개입; 개입 직후; 후속 조치(중재 후 1주)
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근육 경련의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후; 후속 조치(중재 후 1주)
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MAS(수정된 애쉬워스 척도) 0(더 나은 결과) - 4(나쁜 결과)
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사전 개입; 개입 직후; 후속 조치(중재 후 1주)
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근력의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후; 후속 조치(중재 후 1주)
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동력계
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사전 개입; 개입 직후; 후속 조치(중재 후 1주)
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신경 전도의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후; 후속 조치(중재 후 1주)
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Delsys Trigno Avanti(근육의 비침습적 평가를 위한 표면 eMG)
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사전 개입; 개입 직후; 후속 조치(중재 후 1주)
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상지 통증 인식의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후; 후속 조치(중재 후 1주)
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EVA(Visual Analog Scale) 0(나쁜 결과) - 10(더 나은 결과)
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사전 개입; 개입 직후; 후속 조치(중재 후 1주)
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압력에 대한 상지 통증의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후; 후속 조치(중재 후 1주)
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알고리즘
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사전 개입; 개입 직후; 후속 조치(중재 후 1주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Vanesa Abuín, Dr, Universidad Europea de Madrid
- 연구 책임자: Leticia Martínez, Dr, Universidad Europea de Madrid
- 연구 의자: Almudena Buesa, Dr, Universidad San Jorge de Zaragoza
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후천성 뇌손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한