Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van de neurale mobilisatie op de functionaliteit van de bovenste ledematen bij patiënten met niet-aangeboren hersenletsel

28 juli 2023 bijgewerkt door: Vanesa Abuín

Effectiviteit van de neurale mobilisatie op de functionaliteit van de bovenste ledematen bij patiënten met niet-verworven hersenletsel: gerandomiseerde, gecontroleerde, multicentrische, enkelblinde klinische studie

Het hoofddoel:

Vaststellen van veranderingen in fysiologische en structurele eigenschappen van spieren van de bovenste ledematen met spasticiteit bij patiënten met niet-aangeboren hersenletsel na toepassing van neurale mobilisatie ter verbetering van hun functionele prestaties, hun deelname aan de samenleving en hun levenskwaliteit.

Hypothese:

Perifere zenuwmobilisaties uitgevoerd met neurodynamische technieken in de bovenste ledematen bij patiënten met verworven hersenletsel, genereren veranderingen op structureel en fysiologisch niveau, waardoor de uitvoering van dagelijkse activiteiten wordt bevorderd en de kwaliteit van leven wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde klinische studie met blindering van de proefpersoon, de beoordelaar en de persoon die de gegevens analyseert.

In de experimentele groep zal een neurale mobilisatietechniek worden uitgevoerd, terwijl in de sham een ​​techniek wordt toegepast om de neurodynamiek na te bootsen.

De beoordeling gebeurt door één beoordelaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28670
        • Federico Salniccia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van verworven hersenletsel (hemiplegie-hemiparese)
  • Leeftijd tussen 25 en 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Kan mondelinge instructies niet begrijpen en beantwoorden
  • Afwezigheid van vrijwillige beweging in de bovenste ledematen
  • Neem medicijnen voor spasticiteit
  • Botulinumtoxine-infiltratie in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De techniek van de Upper Limb Neurodynamic Test (ULNT1), beschreven door Butler, wordt uitgevoerd op het aangedane ledemaat. Deze techniek bestaat uit het uitvoeren van schouderdepressie, 90º schouderabductie, hand, pols en onderarm in een neutrale positie, externe rotatie van de schouder en extensie van de elleboog. Nadat het ledemaat in deze positie is geplaatst, worden de polsflexie-extensiebewegingen soepel en ritmisch uitgevoerd van 20 bewegingen per minuut, gedurende 3 minuten, drie keer per sessie met 1 minuut rust tussen elke serie.
Ander: Neurodynamisch
De techniek van de Upper Limb Neurodynamic Test (ULNT1), beschreven door Butler, wordt uitgevoerd op het aangedane ledemaat. Deze techniek bestaat uit het uitvoeren van schouderdepressie, 90º schouderabductie, hand, pols en onderarm in een neutrale positie, externe rotatie van de schouder en extensie van de elleboog. Nadat het ledemaat in deze positie is geplaatst, worden de polsflexie-extensiebewegingen soepel en ritmisch uitgevoerd van 20 bewegingen per minuut, gedurende 3 minuten, drie keer per sessie met 1 minuut rust tussen elke serie.
Sham-vergelijker: Mimische groep
Het protocol dat wordt gebruikt door Beneciuk et al. Zal gebruikt worden. Deze interventie bestaat uit het imiteren van NM zonder het zenuwstelsel te belasten. Het wordt als volgt uitgevoerd: een neutrale cervicale positie wordt gehandhaafd (0º van cervicale helling), 45º schouderabductie zonder depressie, 45º externe rotatie van de schouder gecombineerd met 45º elleboogflexie met de onderarm in pronatie. Daarna worden 10 polsflexie-extensiebewegingen uitgevoerd met een snelheid van 6 seconden per cyclus (3 seconden flexie en 3 seconden extensie). De weerstand die u voelt, zal zich stabiliseren wanneer u van beweging verandert. Zodra de 10 bewegingscycli zijn uitgevoerd, wordt de pols gedurende 10 seconden in flexie gehouden.
Ander: Mimische groep
Het protocol dat wordt gebruikt door Beneciuk et al. Zal gebruikt worden. Deze interventie bestaat uit het imiteren van NM zonder het zenuwstelsel te belasten. Het wordt als volgt uitgevoerd: een neutrale cervicale positie wordt gehandhaafd (0º van cervicale helling), 45º schouderabductie zonder depressie, 45º externe rotatie van de schouder gecombineerd met 45º elleboogflexie met de onderarm in pronatie. Daarna worden 10 polsflexie-extensiebewegingen uitgevoerd met een snelheid van 6 seconden per cyclus (3 seconden flexie en 3 seconden extensie). De weerstand die u voelt, zal zich stabiliseren wanneer u van beweging verandert. Zodra de 10 bewegingscycli zijn uitgevoerd, wordt de pols gedurende 10 seconden in flexie gehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in handmatige vaardigheid
Tijdsspanne: Pre-interventie; Direct na de ingreep; Follow-up (1 week na de ingreep)
Abilhand-schaal; Score 0 (slechter resultaat)-2 (beter resultaat)
Pre-interventie; Direct na de ingreep; Follow-up (1 week na de ingreep)
Veranderingen in spierspasticiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie; Direct na de ingreep; Follow-up (1 week na de ingreep)
MAS (Modified Ashworth Scale) 0 (beter resultaat) - 4 (slechter resultaat)
Pre-interventie; Direct na de ingreep; Follow-up (1 week na de ingreep)
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie; Direct na de ingreep; Follow-up (1 week na de ingreep)
Dynamometer
Pre-interventie; Direct na de ingreep; Follow-up (1 week na de ingreep)
Veranderingen in zenuwgeleiding
Tijdsspanne: Pre-interventie; Direct na de ingreep; Follow-up (1 week na de ingreep)
Delsys Trigno Avanti (oppervlakte-eMG voor niet-invasieve beoordeling van spieren)
Pre-interventie; Direct na de ingreep; Follow-up (1 week na de ingreep)
Veranderingen in pijnperceptie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Pre-interventie; Direct na de ingreep; Follow-up (1 week na de ingreep)
EVA (Visual Analog Scale) 0 (slechter resultaat) - 10 (beter resultaat)
Pre-interventie; Direct na de ingreep; Follow-up (1 week na de ingreep)
Veranderingen in pijn in de bovenste ledematen in druk
Tijdsspanne: Pre-interventie; Direct na de ingreep; Follow-up (1 week na de ingreep)
Algometer
Pre-interventie; Direct na de ingreep; Follow-up (1 week na de ingreep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanesa Abuín

Medewerkers

Universidad Europea de Madrid

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vanesa Abuín, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Studie directeur: Leticia Martínez, Dr, Universidad Europea de Madrid
  • Studie stoel: Almudena Buesa, Dr, Universidad San Jorge de Zaragoza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUFA CEIC 20/154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren