神经动员对获得性脑损伤患者上肢功能的影响
2023年7月28日 更新者：Vanesa Abuín
神经动员对获得性脑损伤患者上肢功能的有效性：随机、对照、多中心、单盲临床试验
主要目标：
确定后天性脑损伤患者在应用神经动员改善其功能表现、社会参与和生活质量后痉挛性上肢肌肉生理和结构特性的变化。
假设：
在获得性脑损伤患者的上肢使用神经动力学技术进行周围神经动员，在结构和生理水平上产生变化，有利于日常生活活动的表现和改善生活质量。
研究概览
详细说明
对受试者、评估者和分析数据的人采用盲法的随机临床试验。
在实验组中，将执行神经动员技术，而在假组中，将执行模仿神经动力学的技术。
评估将由一名评估员进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：FEDERICO SALNICCIA, MSc
- 电话号码：0034646558521
- 邮箱：federico.salniccia@gmail.com
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28670
- Federico Salniccia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 后天性脑损伤（偏瘫-轻偏瘫）的诊断
- 年龄在 25 至 50 岁之间
排除标准：
- 无法理解和回应口头指示
- 上肢无自主运动
- 吃痉挛药
- 最近6个月肉毒素浸润
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
巴特勒描述的上肢神经动力学测试 (ULNT1) 技术将在受影响的肢体上进行。
该技术包括肩部下压、肩部外展 90º、手、手腕和前臂处于中立位置、肩部外旋和肘部伸展。
将肢体定位到该位置后，手腕屈伸运动将平稳而有节奏地进行，每分钟20个动作，持续3分钟，每节3次，每组之间休息1分钟。
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巴特勒描述的上肢神经动力学测试 (ULNT1) 技术将在受影响的肢体上进行。
该技术包括肩部下压、肩部外展 90º、手、手腕和前臂处于中立位置、肩部外旋和肘部伸展。
将肢体定位到该位置后，手腕屈伸运动将平稳而有节奏地进行，每分钟20个动作，持续3分钟，每节3次，每组之间休息1分钟。
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假比较器：模仿组
Beneciuk 等人使用的协议。
将会被使用。
这种干预包括在不给神经系统施加压力的情况下模仿 NM。
它将按如下方式进行：将保持颈椎中立位置（颈椎倾斜度为 0º），肩部外展 45º 无凹陷，肩部外旋 45º 结合肘部屈曲 45º，前臂旋前。
之后，将以每个周期 6 秒的速度进行 10 次手腕屈伸运动（屈曲 3 秒，伸展 3 秒）。
当您改变动作时，您会感觉到的阻力会稳定下来。
完成 10 个动作循环后，将保持手腕屈曲 10 秒。
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Beneciuk 等人使用的协议。
将会被使用。
这种干预包括在不给神经系统施加压力的情况下模仿 NM。
它将按如下方式进行：将保持颈椎中立位置（颈椎倾斜度为 0º），肩部外展 45º 无凹陷，肩部外旋 45º 结合肘部屈曲 45º，前臂旋前。
之后，将以每个周期 6 秒的速度进行 10 次手腕屈伸运动（屈曲 3 秒，伸展 3 秒）。
当您改变动作时，您会感觉到的阻力会稳定下来。
完成 10 个动作循环后，将保持手腕屈曲 10 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手动能力的变化
大体时间：预先干预；干预后立即；随访（干预后 1 周）
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能力量表；分数 0（更差的结果）-2（更好的结果）
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预先干预；干预后立即；随访（干预后 1 周）
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肌肉痉挛的变化
大体时间：预先干预；干预后立即；随访（干预后 1 周）
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MAS（改良的 Ashworth 量表）0（更好的结果）- 4（更差的结果）
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预先干预；干预后立即；随访（干预后 1 周）
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肌肉力量的变化
大体时间：预先干预；干预后立即；随访（干预后 1 周）
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测功机
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预先干预；干预后立即；随访（干预后 1 周）
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神经传导的变化
大体时间：预先干预；干预后立即；随访（干预后 1 周）
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Delsys Trigno Avanti（用于肌肉无创评估的表面 eMG）
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预先干预；干预后立即；随访（干预后 1 周）
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上肢痛觉的变化
大体时间：预先干预；干预后立即；随访（干预后 1 周）
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EVA（视觉模拟量表）0（更差的结果）- 10（更好的结果）
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预先干预；干预后立即；随访（干预后 1 周）
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上肢疼痛压力变化
大体时间：预先干预；干预后立即；随访（干预后 1 周）
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海藻计
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预先干预；干预后立即；随访（干预后 1 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Vanesa Abuín, Dr、Universidad Europea de Madrid
- 研究主任：Leticia Martínez, Dr、Universidad Europea de Madrid
- 学习椅：Almudena Buesa, Dr、Universidad San Jorge de Zaragoza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月26日
初级完成 (实际的)
2023年7月28日
研究完成 (实际的)
2023年7月28日
研究注册日期
首次提交
2020年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月28日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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