慢性膵炎における個別教育と疼痛反応 (PEPCP)

慢性膵炎 (CP) は、痛み、外分泌機能不全、および内分泌機能不全を特徴としています。 すべての症状の中で、難治性の腹痛は、集学的治療アプローチを必要とする最も衰弱させるものです。 痛みの長期治療は、抗酸化物質から始まります。 膵管の限られた領域（頭、首、近位体）に結石が含まれている場合、患者は内視鏡治療を受けます。これには、膵管ステント留置の有無にかかわらず、大きな結石（> 5mm）の体外衝撃波砕石術（ESWL）が含まれます。 小さい結石の場合は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) だけで十分です。 膵管ステント留置術を伴う ERCP は、孤立性の症候性膵管狭窄の第一選択治療でもあります。 症候性結石が膵管全体にある場合、または複数の狭窄がある場合は、膵管の外科的ドレナージが最適な治療法になります。 CPの背景に膵臓に腫瘤性病変がある場合は、ホイップル手術や脾臓摘出を伴う/伴わない膵体尾部切除術などの切除術が行われます。

上記のモダリティは患者の痛みを軽減することを目的としているが、かなりの割合の患者が痛みを再発して戻ってくる。 これは、CP における痛みのメカニズムの複雑さを説明しています。 慢性膵炎 (CP) の痛みのメカニズムは不均一であり、侵害受容、膵臓神経障害、および中枢神経障害/神経可塑性が含まれます。 これらのメカニズムは、さまざまな割合で同時に発生する可能性があり、現在利用可能なすべてのモダリティで治療された後でも、数人の患者が痛みを再発する理由を説明できます.

痛みのメカニズムと管理に関する研究で見過ごされがちな側面の 1 つです。 CP は全身に影響を与える慢性疾患であるため、いくつかの追加要因が痛みの発生と反応に影響を与える可能性があります。 これらには、患者の性格特性、学歴、CP の家族歴、以前の病気の経験、CP の背景知識、対処能力などが含まれます。 研究者たちは過去数年間、これらの側面に取り組んでおり、精神状態（うつ病/不安）、生活の質、およびこれらの側面における痛みの影響を調査しました. 痛みの記憶と痛みに対する感情的な反応は、脳の大脳基底核、海馬、前帯状皮質、および前頭前皮質によって媒介されるため、研究者らは磁気共鳴分光法を使用してこれらの領域の代謝産物も調べました。 研究者らは、これらの患者の持続的な痛みが、さまざまな程度のうつ病や生活の質の低下に関連していることを観察しました。 これには、海馬の代謝産物であるミオイノシトール、クレアチン、グリシン/グルタミン酸、および大脳基底核の変化が伴いました。これに続いて、研究者はこれらの患者にカウンセリングを行い、患者自身の臨床経過、画像診断、および治療反応に基づいて患者の疾患と考えられる転帰を説明しました (パーソナライズされた教育/カウンセリング)、彼らはうつ病、生活の質のパラメーター、そして興味深いことに痛みの大幅な改善を報告しました. さらに、個別化されたカウンセリング/教育の後、MRS の脳内の代謝パラメーターに変化があり、健常者の変化に近いものでした。

これにより、患者が病気とその結果をよりよく理解することで、対処能力が向上し、痛みの閾値が上がるという仮説が導かれました。 これは、他の治療法に対するこれらの患者の疼痛反応を増強する可能性があります。

治験責任医師は、CP が 3 年以上記録され、過去 6 か月間に少なくとも 5 回の腹痛があった患者を対象に、この単一の盲検、プラセボ対照、無作為対照試験を実施します。

治験責任医師は、研究群の患者に（疾患の特徴に基づいて）疾患に関する詳細な教育を提供し、疼痛スコア、疼痛エピソード、QOL、精神状態、および脳のメタボローム状態（海馬、大脳基底核、前帯状皮質、前頭前皮質）。