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不随意ケアの割合の局所的な変動に続く効果の登録調査

2025年1月27日 更新者:Olav Nyttingnes、University Hospital, Akershus

集水域での強制率が低いのは、重度の精神障害のある人の悪影響を予測していますか?ノルウェー2015-2017の登録調査。ノルウェーの強制を減らす(偵察)

不本意なメンタルヘルスケアは、重度の精神障害(SMD)をより良くし、この研究で彼らが悪化するか死ぬのを防ぐことができると考えられているため、許可されています。ノルウェー。 非自発的ケアが少なすぎると、ノルウェーのメンタルヘルス法が意図した結果とは逆の結果につながる可能性があると想定できます。

同じ法律がノルウェー全体に適用されますが、非自発的ケアの割合は異なります。69のコミュニティメンタルヘルスセンターの集水域には最大5倍の違いがあります。 調査員は、不随意ケアの割合を推定し、年齢、性別、都市性、地域の剥奪を調整します。 データソースはノルウェー患者の登録簿であり、2015年に重度の精神障害の治療を受けているすべての患者と、2018年までのメンタルヘルスケアの使用が遵守されます。

モデル1は、2015年に重度の精神障害の治療を受けたすべての患者に従います。 モデルは、彼らが住んでいる地域の不随意ケアの割合が死ぬまでの期間を予測できるかどうかをテストします。

モデル2は、2015年に非自発的ケアのエピソードがなかった重度の精神障害の治療患者に従います。 この地域での不随意ケアの割合が、2016年と2017年に精神衛生入院患者ケアの使用を予測するかどうかをモデルでテストします。

モデル3は、2015年に自発的なケアのみを受けた重度の精神障害のみの患者が2016年から17年にかけての不随意ケアの期間なしで、2015年の地域での不随意ケアの割合の関数としてどの程度残っているかをテストします。

モデル4は、2016年から17年の集水域の重度の精神障害のある患者の総数の変化を、2015年の時間の関数と不本意の割合として変化させます。

モデル5は、集水域の自殺率が、その不随意ケア率の関数として異なるかどうかをテストします。 自殺はまれであるため、2015年から2018年までの不随意ケア率と2015年から2019年の自殺率を使用して、長期間にわたって変数を観察します。

この研究は、レジストリデータの使用を承認した研究倫理委員会(REF 2018/795)と、Akershus University Hospital(REF 2018-090)のプライバシーオンブズマンによって評価されました。

調査の概要

詳細な説明

不本意なメンタルヘルスケアは、重度の精神障害(SMD)をより良くし、悪化したり死にかけたりするのを防ぐと考えられているため、許可されています。 この研究は、地域の低レベルの強制がノルウェーのより低い結果に関連しているかどうかに関するものです。 ノルウェーの精神衛生法が意図したものとは逆の結果につながると予想される不随意ケアが少なすぎると予想されます。

ノルウェー全体に同じ法律が適用されますが、非自発的ケアの割合は異なります。69コミュニティメンタルヘルスセンター(CMHC)の集水域には最大5倍の違いがあります。

この研究では、国家登録データを使用して、非自発的ケアの割合が低い地域では、ノルウェーのメンタルヘルス法が意図しているように、不随意ケアの患者の利点を達成できなかった兆候が示されているかどうかをテストします。

非自発的ケアに関するデータは、ノルウェーの患者レジストリ(NPR)から取得され、ノルウェー統計局の一般集団および人口統計に関するデータと組み合わされ、不随意ケアの低い率の仮説的な負の結果を研究します。 ノルウェーの21のヘルストラストと、スペシャリストサービスを提供する69のコミュニティメンタルヘルスセンターはすべて、病院の電子患者管理および臨床システムからのすべてのサービス使用に関する毎年の完全なデータでNPRに提出する必要があります。 NPRは、広範なデータ品質チェックを実施し、すべての変数の完全性データを公開します。 レジストリは2008年に一意の患者識別子を実装したため、患者のケアは時間をかけて追跡できます。 NPRデータベースから、特定の期間(ここで2015-18)におけるSET基準(この場合はF20-31および法的状態)の患者のすべての専門的メンタルヘルス治療活動に関する情報を抽出できます。

コミュニティ治療命令(CTO)の形での不本意な入場と外来患者の強制の両方は、患者の保護、改善、健康の回復、回復または治療など、精神衛生法の目的に貢献することを想定しています。 関心のある変数は、これら2つの形式の不随意ケアの組み合わせの使用が少ないことです。 私たちの知る限り、入院患者と外来患者の不本意なケアの測定を組み合わせた測定値を計算する確立された方法はありません。また、ある形態の不随意ケアが他方にどのように関連しているかは一般に確立されていません。 ノルウェーでは、2018年には不本意な入学の31%がCTOとして継続され、許可されていますが、患者が自宅に住んでいるときにCTOはほとんど開始されません。 患者が不本意な入学またはCTOの下にいる場合、ケアシステムは治療に大きな影響と制御を抱えており、薬物療法は特に焦点です。 不本意なケアの形に関係なく、劣化を防ぐために、法律の必要性基準に従って治療の制御を継続することができます。 これらの理由により、100 000の首都あたりの不本意な入院および/またはCTOの影響を受ける人の割合は、集水域での不随意ケアの使用、したがって主要な共変量の指標として使用されます。

年齢の範囲は18〜65歳の患者になるため、終末期の認知症による容量の不足による不随意ケアの頻度の増加は、結果に影響を与えません。 調査員は、自治体および市の地区の人口に関するノルウェーのテーブル統計に基づいて、間接的な標準化により年齢と性別を制御します。

調査官は、自治体の生活条件指数および/または都市性(おそらく5よりも少ないカテゴリに合併した)が不随意ケアの割合を予測するかどうかをテストします。 以前の研究から5度の都市性にすべての自治体を分類することが使用されます。 ノルウェー統計局は、2000年と2008年にノルウェーの自治体と市の地区で生活条件の指標を発表しましたが、2008年以降は継続されていません。 このインデックスは、さまざまな社会的利益の支払い、失業、教育レベル、致死のレベルまたは頻度を組み合わせており、十分に最新の状態である必要があります。 都市性または生活状態が不随意ケアの速度を予測する場合、適切な線形回帰モデルを推定することにより、制御されます。 健康信託内のCMHCおよびCMHC内の自治体のネスティングを調整する階層モデルが考慮されますが、この調整はクラス内の相関に基づいて削減される場合があります。 次に、予想される不随意ケアの使用と観察された使用の比率が主要な共変量であり、各集水域の年齢、性別、都市性、剥奪のために制御される一人当たりの不随意ケアの速度を反映します。 データセット内の各患者には、2015年に居住地域に対応するこの共変量の値が割り当てられます。

モデルの最初のグループは、インデックス年で測定された主要な共変量と、含まれる患者の次の年の生存または結果変数の変化との関連を評価することです。

モデル1。不随意ケアのレベルが低い地域のSMD患者の間でより多くの死亡はありますか?

主な共変量は、年齢、性別、都市性、剥奪のために管理されている2015年の69の地域での不随意ケアの速度です。 分析単位は、2015年にケアエピソードと登録SMD診断を受けた個々の患者です。 結果の変数は、2018年までに観察されたSMD診断の登録イベントで、2015年の四半期から死ぬ時間です。 分析単位は個々のSMD患者です。 統計的方法は、年齢と性別の調整とランダム効果の調整による生存分析です。

モデル2。不随意ケアのレベルが低い地域からの自発的なSMD患者に対する入院患者ケアの使用が増えていますか?

主な共変量は、年齢、性別、都市性、剥奪のために管理されている2015年の69地域の不随意のメンタルヘルスケアの割合です。 分析単位は、2015年に「自発的ケアのみ」の個々のSMD患者です。 結果の変数は、含まれている患者の今後2年間の精神衛生入院日の変化です。 統計的方法は、CMHCのランダム効果を持つ線形混合モデルです。

モデル3。低レベルの不本意なケアを持つ地域からの自発的なSMD患者の非自発的ケアの次のエピソードまでの時間が短縮されていますか? 主な共変量は、2015年の69分の地域での不随意のメンタルヘルスケアの速度であり、年齢、性別、都市性、剥奪のために管理されています。 分析単位は、2015年に「自発的ケアのみ」の個々のSMD患者です。 結果の変数は、2016年と2017年までに観察された不随意ケアを伴う治療エピソードまでの時間です。 統計的方法は、集水域のランダム効果を伴う競合するリスクとしての死による生存分析です。

モデル4と5は、集水域の生態学的モデルです。

モデル4。集水域での低レベルの不随意ケアは、その後より多くのSMD患者がその地域でより多くのSMD患者を持っていますか? 主な共変量は、2015年の69分の地域での不随意のメンタルヘルスケアの速度であり、年齢、性別、都市性、剥奪のために管理されています。 結果変数は、2016年と2017年のSMD患者の年間数の変化です。 分析単位は集水域です(n = 69)。 統計的方法は、時間、主な共変量、および2つの間の独立変数としての相互作用を伴う線形回帰モデルです。

モデル5。より多くの自殺に関連する地域での低レベルの不随意ケアはありますか?

主な共変量は、年齢、性別、都市性、剥奪のために管理された69の地域での2015年から2018年の不随意ケアの速度です。 結果変数は、2015年から2019年までの患者の状態に関係なく、地域の人口における自殺率の標準化された率です。 分析単位は69の集水域です。 結果の発生率が低いため、一部の領域のマージが考慮されます。 統計的方法は相関分析です。

普及:研究結果は、国際的なピアレビューされた科学雑誌の研究結果を公開します。 結果を広めるために必要な論文の数は、結果の複雑さとその解釈に依存します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21759

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年の国際疾患分類(ICD-10)によると、F20-31の登録診断を受けて、少なくとも1人の専門家入院または外来治療エピソードがある18〜65歳のノルウェーの成人。 ノルウェーの永住権のない人は除外されています。 サンプルは、必須の国家患者登録に基づいた完全な対象集団です。

説明

包含基準:

  • ノルウェーヘルストラスト2015でICD-10コードF20-31の治療を受けた人

除外基準:

  • ノルウェーの常設住所のない人(観光客)
  • モデル2と3の場合、2015年に不本意なメンタルヘルスケアを受けている患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死ぬ時間
時間枠:2015-2017
2015年の患者の居住地域の不随意ケアの割合の関数として、2015年に重度の精神障害のある患者の死亡までの時間
2015-2017
メンタルヘルス入院患者
時間枠:2015-2017
2015年の患者の居住地域の不随意ケアの割合の関数として、重度の精神障害患者の2015年から2017年までの精神衛生入院日の時間の傾向
2015-2017
不本意なケアのエピソード
時間枠:2015-2017
2015年の患者の居住地域の不随意ケアの割合の関数として、2015年に重度の精神障害と非自発的ケアのない患者の不随意ケアのエピソードへの時間
2015-2017
重度の精神障害のある患者の数
時間枠:2015-2017
2015年から2018年にかけての不随意ケアの割合の関数として、69の集水域における重度の精神障害の割合の時間傾向
2015-2017
自殺の数
時間枠:2015-2019
2015年から2018年の2015年から2019年の60の集水域エリアにおける自殺率の標準化率。
2015-2019

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jorun Rugkåsa, PhD、University Hospital, Akershus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018/795(REK)
  • 2018-090 (その他の識別子:Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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