Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een registeronderzoek naar effecten na lokale variatie in tarieven van onvrijwillige zorg

27 januari 2025 bijgewerkt door: Olav Nyttingnes, University Hospital, Akershus

Voorspelen lage dwangpercentages in stroomgebieden negatieve effecten voor personen met ernstige psychische stoornissen? Een registeronderzoek van Noorwegen 2015-2017. Onderdeel van het verminderen van dwang in Noorwegen (Recon)

Onvrijwillige geestelijke gezondheidszorg is toegestaan ​​omdat er wordt aangenomen dat ze mensen met ernstige psychische stoornissen (SMD) beter maken en voorkomen dat ze slechter worden of zelfs sterven in deze studie, zullen we onderzoeken of lage niveaus van dwang in een gebied verbonden zijn met slechtere resultaten in Noorwegen. Er kan worden aangenomen dat te weinig onvrijwillige zorg zou kunnen leiden tot de tegenovergestelde resultaten voor degenen die bedoeld zijn door de Noorse Mental Health Act.

Dezelfde wet is overal in Noorwegen van toepassing, maar het aantal onvrijwillige zorg varieert: er is tot vijfvoudig verschil tussen de stroomgebieden van de 69 gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg. De onderzoekers schatten het percentage onvrijwillige zorg en aanpassen aan leeftijd, geslacht, stedelijkheid en gebiedsgebrek. De gegevensbron is het register van de Noorse patiënten en alle patiënten bij behandeling voor een ernstige psychische stoornis in 2015 en hun gebruik van geestelijke gezondheidszorg tot 2018 zal worden gevolgd.

Model 1 volgt alle patiënten die in 2015 werden behandeld voor een ernstige psychische stoornissen. Het model zal testen of de tarieven van onvrijwillige zorg in het gebied dat ze leven de tijdsduur kan voorspellen.

Model 2 volgt patiënten met behandeling voor ernstige psychische stoornissen die in 2015 geen aflevering van onvrijwillige zorg hadden. Het model zal testen of de snelheid van onvrijwillige zorg in hun gebied hun gebruik van intramurale zorg voor geestelijke gezondheid in 2016 en 2017 voorspelt.

Model 3 test hoe lang patiënten met ernstige psychische stoornissen die in 2015 alleen vrijwillige zorg hebben ontvangen, zonder een periode van onvrijwillige zorg in 2016-17, als een functie van de snelheid van onvrijwillige zorg in hun gebied in 2015.

Model 4 schat veranderingen in het totale aantal patiënten met ernstige psychische stoornissen in het stroomgebied in 2016-17 als functie van de tijd en de snelheid van onvrijwillige in 2015.

Model 5 test of zelfmoordcijfers voor een stroomgebied varieert als een functie van de snelheid van onvrijwillige zorg. Omdat zelfmoorden zeldzaam zijn, zullen we de variabelen gedurende langere tijd waarnemen, met behulp van onvrijwillige zorgpercentages van 2015 tot 2018 en zelfmoordcijfers voor 2015-2019.

De studie werd geëvalueerd door de Research Ethics Committee (Ref 2018/795), die het gebruik van registergegevens goedkeurde en door de Privacy Ombudsman van het Akershus University Hospital (Ref 2018-090).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onvrijwillige geestelijke gezondheidszorg is toegestaan ​​omdat er wordt aangenomen dat ze mensen met ernstige psychische stoornissen (SMD) beter maken en voorkomen dat ze erger worden of zelfs sterven. Deze studie betreft of lage niveaus van dwang in een gebied verband houden met slechtere resultaten in Noorwegen. Van te weinig onvrijwillige zorg kan worden verwacht dat ze leiden tot de tegenovergestelde resultaten voor degenen die bedoeld zijn door de Noorse Mental Health Act.

Dezelfde wet is overal in Noorwegen van toepassing, maar de snelheid van onvrijwillige zorg varieert: er is een tot vijfvoudig verschil tussen de stroomgebieden van de 69 gemeenschapscentra voor gemeenschapsgezondheid (CMHC).

Deze studie zal nationale registsgegevens gebruiken om te testen of gebieden met lage percentages onvrijwillige zorg tekenen vertonen van het niet bereiken van de voordelen van de patiënt van onvrijwillige zorg zoals bedoeld door de Noorse Mental Health Act.

Gegevens over onvrijwillige zorg zullen worden opgehaald uit het Noorse patiëntenregister (NPR) en gecombineerd met gegevens over de algemene bevolking en demografie uit Statistics Noorwegen, om de veronderstelde negatieve gevolgen van lage percentages onvrijwillige zorg te bestuderen. Alle 21 Health Trusts van Noorwegen en hun 69 gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg die gespecialiseerde diensten verlenen, moeten op jaarbasis zich aan NPR indienen bij NPR volledige gegevens van alle servicegebruik uit de elektronische administratieve en klinische systemen van hun ziekenhuizen. De NPR voert uitgebreide cheques voor gegevenskwaliteit uit en publiceert volledigheidsgegevens voor alle variabelen. Het register heeft in 2008 een unieke patiënt -identificatie geïmplementeerd, zodat de zorg van een patiënt over de tijd kan worden gevolgd. Uit de NPR-database kan informatie over alle gespecialiseerde behandelingsactiviteiten voor geestelijke gezondheidszorg voor patiënten met vaste criteria (in ons geval diagnose F20-31 en wettelijke status) gedurende een bepaalde periode (hier 2015-18) worden geëxtraheerd.

Zowel onvrijwillige opnames als poliklinische dwang in de vorm van Community Treatment Orders (CTO) zijn bedoeld om bij te dragen aan de doelstellingen van de Mental Health Act, zoals bescherming tegen schade, verbetering, herstel van gezondheid en herstel of genezing voor de patiënt. De variabele van interesse is weinig gebruik van de combinatie van deze twee vormen van onvrijwillige zorg. Voor zover wij weten, is er geen gevestigde manier om een ​​gecombineerde maat voor intramurale en poliklinische onvrijwillige zorg te berekenen, en het wordt in het algemeen niet vastgesteld hoe de ene vorm van onvrijwillige zorg wordt geassocieerd met de andere. In Noorwegen bleef 31% van onvrijwillige opnames in 2018 als een CTO, en hoewel toegestaan, worden CTO's bijna nooit geïnitieerd wanneer de patiënt thuis woont. Wanneer een patiënt onvrijwillige opnames of een CTO is, heeft het zorgsysteem een ​​substantiële invloed en controle over zijn behandeling en is medicatie een bijzondere focus. Ongeacht de vorm van onvrijwillige zorg, kan de controle over de behandeling worden voortgezet volgens de nodige criteria in de wet om achteruitgang te voorkomen. Om deze redenen zal de snelheid van personen die getroffen zijn door onvrijwillige toelating en/of CTO per 100.000 Capita worden gebruikt als een indicator voor het gebruik van onvrijwillige zorg in het stroomgebied en dus de belangrijkste covariate.

De leeftijdsspanne zal patiënten zijn van 18 tot 65, zodat de toenemende frequentie van onvrijwillige zorg vanwege een gebrek aan capaciteit als gevolg van dementie tegen het einde van het leven geen invloed heeft op de resultaten. De onderzoekers zullen de leeftijd en het geslacht controleren door indirecte standaardisatie, gebaseerd op de tabellen van de statistieken Noorwegen voor bevolking in gemeenten en stadsdistricten.

De onderzoekers zullen testen of de Living Condition Index en/of Urbanity van de gemeente (misschien samengevoegd tot minder categorieën dan vijf) de tarieven van onvrijwillige zorg voorspellen. Een classificatie van alle gemeenten in vijf graden van stedelijkheid uit een eerdere studie zal worden gebruikt. Statistieken Noorwegen publiceerde in 2000 en 2008 een index van leefomstandigheden in Noorse gemeenten en stadsdistricten, die na 2008 niet is voortgezet. Deze index combineert het niveau of frequentie van een verscheidenheid aan sociale uitkeringsbetalingen, werkloosheid, opleidingsniveau en letaliteit, en moet voldoende up -to -date zijn. Als stedelijkheid of levende toestand de tarieven van onvrijwillige zorg voorspelt, zal dit worden gecontroleerd door een geschikt lineair regressiemodel te schatten. Een hiërarchisch model dat wordt aangepast voor het nestelen van gemeenten binnen CMHC's en CMHC's binnen gezondheidsrust zal worden overwogen, maar deze aanpassing kan worden verminderd op basis van intraclass -correlaties. Dan zal de verhouding tussen verwachte en waargenomen gebruik van onvrijwillige zorg de belangrijkste covariate zijn en de snelheid van onvrijwillige zorg per hoofd van de bevolking weerspiegelen, gecontroleerd voor leeftijd, geslacht en stedelijkheid en ontbering in elk stroomgebied. Elke patiënt in de dataset krijgt de waarde van dit covariaat dat in 2015 overeenkomt met hun verblijfsgebied.

De eerste groep modellen is het beoordelen van associaties tussen de belangrijkste covariate gemeten in het indexjaar en de overleving of verandering in uitkomstvariabelen in de volgende jaren voor de inbegrepen patiënten.

Model 1. Zijn er meer doden onder SMD -patiënten uit gebieden met lage niveaus van onvrijwillige zorg?

Het belangrijkste covariate is in 2015 in 69 gebieden onvrijwillige zorg in 69 gebieden, gecontroleerd voor leeftijd, geslacht, stedelijkheid en deprivatie. De analyse -eenheid is de individuele patiënt met een zorgaflevering en een geregistreerde SMD -diagnose in 2015. Uitkomstvariabele is tijd tot dood vanaf het kwartaal in 2015 met een geregistreerde gebeurtenis met een SMD-diagnose, waargenomen tot en met 2018. De analyse -eenheid is de individuele SMD -patiënt. De statistische methode is overlevingsanalyse met aanpassing voor leeftijd en geslacht en aanpassing voor willekeurige effecten.

Model 2. Is er een verhoogd gebruik van intramurale zorg voor vrijwillige SMD-patiënt uit gebieden met lage niveaus van onvrijwillige zorg?

Het belangrijkste covariaat is het percentage onvrijwillige geestelijke gezondheidszorg in 69 gebieden in 2015, gecontroleerd voor leeftijd, geslacht, stedelijkheid en deprivatie. De eenheid van analyses is de individuele SMD-patiënt met 'vrijwillige zorg alleen' in 2015. De uitkomstvariabele is verandering in de intramurale dagen in de geestelijke gezondheid in de komende twee jaar voor de opgenomen patiënten. De statistische methode is een lineair gemengd model met willekeurige effecten voor CMHC.

Model 3. Is er een verkleinen tijd voor de volgende aflevering van Onvrijwillige zorg voor vrijwillige SMD-patiënt uit gebieden met lage niveaus van onvrijwillige zorg? Het belangrijkste covariaat is het percentage onvrijwillige geestelijke gezondheidszorg in de 69 gebieden in 2015, gecontroleerd voor leeftijd, geslacht, stedelijkheid en deprivatie. De eenheid van analyses is de individuele SMD-patiënt met 'vrijwillige zorg alleen' in 2015. Uitkomstvariabele is tijd voor een behandelingsaflevering met onvrijwillige zorg waargenomen tot 2016 en 2017. De statistische methode is overlevingsanalyse met overlijden als concurrerend risico met willekeurige effecten voor stroomgebied.

Model 4 en 5 zijn ecologische modellen van de stroomgebieden.

Model 4. Zijn lage niveaus van onvrijwillige zorg in een stroomgebied gevolgd door meer SMD -patiënten in het gebied? Het belangrijkste covariaat is het percentage onvrijwillige geestelijke gezondheidszorg in de 69 gebieden in 2015, gecontroleerd voor leeftijd, geslacht, stedelijkheid en deprivatie. De uitkomstvariabele is de verandering in het jaarlijkse aantal patiënten met SMD in 2016 en 2017. De analyse -eenheid is het stroomgebied (n = 69). De statistische methode is een lineair regressiemodel met de tijd, de belangrijkste covariate en interactie tussen de twee als onafhankelijke variabelen.

Model 5. Is een laag niveau van onvrijwillige zorg in een gebied gerelateerd aan meer zelfmoorden?

Het belangrijkste covariaat is in 2015-2018 onvrijwillige zorg in de 69 gebieden, gecontroleerd voor leeftijd, geslacht, stedelijkheid en deprivatie. De uitkomstvariabele is het gestandaardiseerde percentage zelfmoorden in de bevolking van het gebied, ongeacht de patiëntstatus, van 2015 tot 2019. De analyse -eenheid is de 69 stroomgebieden. Vanwege de lage incidentie van de uitkomst zal het samenvoegen van sommige gebieden worden overwogen. De statistische methode is de correlatieanalyse.

Verspreiding: studieresultaten zullen worden gepubliceerd Studie Internationale peer-reviewed wetenschappelijke tijdschriften. Het aantal artikelen dat nodig is om resultaten te verspreiden, hangt af van de complexiteit van de resultaten en hun interpretatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21759

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Noorse volwassenen van 18-65 jaar die ten minste één specialistische intramurale of poliklinische behandelingsaflevering hadden met een geregistreerde diagnose van F20-31 volgens de internationale classificatie van ziekten (ICD-10) in 2015. Personen zonder permanent verblijf in Noorwegen zijn uitgesloten. De steekproef is de volledige doelpopulatie, gebaseerd op een verplicht nationaal patiëntenregister.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De persoon kreeg een behandeling voor ICD-10-codes F20-31 in Noorse Health Trusts 2015

Uitsluitingscriteria:

  • Personen zonder permanent adres in Noorwegen (toeristen)
  • Voor modellen 2 en 3 worden patiënten die in 2015 onvrijwillige geestelijke gezondheidszorg krijgen uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 2015-2017
Tijd tot overlijden voor patiënten met een ernstige psychische stoornis in 2015, als een functie van de snelheid van onvrijwillige zorg voor het verblijfgebied van de patiënt in 2015
2015-2017
Geestelijke gezondheidspatiënt dagen
Tijdsspanne: 2015-2017
Tijdstrends in psychische gezondheidspatiënt van 2015-2017 voor patiënten met een ernstige psychische stoornis maar geen onvrijwillige zorg in 2015, als een functie van de snelheid van onvrijwillige zorg voor het verblijf van de patiënt in 2015
2015-2017
Aflevering van onvrijwillige zorg
Tijdsspanne: 2015-2017
Tijd voor een aflevering van onvrijwillige zorg voor patiënten met een ernstige psychische stoornis en geen onvrijwillige zorg in 2015, als een functie van de snelheid van onvrijwillige zorg voor het verblijf van de patiënt in 2015
2015-2017
Aantal patiënten met ernstige psychische stoornissen
Tijdsspanne: 2015-2017
Tijdstrends in de snelheid van ernstige psychische stoornissen in 69 stroomgebieden als functie van hun percentages onvrijwillige zorg in 2015-2018
2015-2017
Aantal zelfmoorden
Tijdsspanne: 2015-2019
Gestandaardiseerde zelfmoorden in 60 stroomgebieden in 2015-2019, als een functie van tarieven van onvrijwillige zorg in 2015-2018
2015-2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jorun Rugkåsa, PhD, University Hospital, Akershus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/795(REK)
  • 2018-090 (Andere identificatie: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren