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Um estudo de registro de efeitos após a variação local nas taxas de atendimento involuntário

27 de janeiro de 2025 atualizado por: Olav Nyttingnes, University Hospital, Akershus

As baixas taxas de coerção nas áreas de captação prevêem efeitos negativos para pessoas com transtornos mentais graves? Um estudo de registro da Noruega 2015-2017. Parte da redução da coerção na Noruega (reconhecimento)

Os cuidados de saúde mental involuntários são permitidos porque acredita -se que melhore as pessoas com transtornos mentais graves (SMD) e impeçam que elas piorem ou até morram neste estudo, investigaremos se baixos níveis de coerção em uma área estão conectados a maiores resultados em Noruega. Pode -se supor que pouco cuidado involuntário possa levar aos resultados opostos aos pretendidos pela Lei de Saúde Mental norueguesa.

A mesma lei se aplica em toda a Noruega, mas a taxa de atendimento involuntário varia: há até cinco vezes diferença entre as áreas de captação dos 69 centros comunitários de saúde mental. Os investigadores estimarão as taxas de cuidados involuntários e se ajustarão para idade, sexo, urbanidade e privação de área. A fonte de dados é o registro de pacientes norueguês e todos os pacientes em tratamento para um transtorno mental grave em 2015 e o uso de cuidados de saúde mental até 2018 serão seguidos.

O Modelo 1 segue todos os pacientes que foram tratados para um transtorno mental grave em 2015. O modelo testará se as taxas de atendimento involuntário na área em que vivem podem prever o período de tempo até a morte.

O Modelo 2 segue pacientes com tratamento para transtornos mentais graves que não tiveram episódio de atendimento involuntário em 2015. O modelo testará se a taxa de atendimento involuntário em sua área prevê o uso de cuidados hospitalares em saúde mental em 2016 e 2017.

O Modelo 3 testa quanto tempo pacientes com transtornos mentais graves que receberam apenas cuidados voluntários em 2015 permanecem sem um período de atendimento involuntário em 2016-17, em função da taxa de atendimento involuntário em sua área em 2015.

O modelo 4 estima alterações no número total de pacientes com transtornos mentais graves na área de captação em 2016-17 em função do tempo e a taxa de involuntário em 2015.

O Modelo 5 testa se as taxas de suicídio para uma área de captação varia em função de sua taxa de atendimento involuntário. Como os suicídios são raros, observaremos as variáveis ​​por períodos de tempo mais longos, usando taxas de cuidados involuntários de 2015 a 2018 e taxas de suicídio para 2015-2019.

O estudo foi avaliado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (Ref 2018/795), que aprovou o uso de dados do registro e pelo ombudsman da privacidade do Hospital Universitário de Akershus (Ref 2018-090).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cuidados de saúde mental involuntários são permitidos porque acredita -se que melhore as pessoas com transtornos mentais graves (SMD) e impedem que piorem ou até morram. Este estudo refere -se se os baixos níveis de coerção em uma área estão conectados a resultados mais pobres na Noruega. Espera -se que muito pouco cuidado involuntário levasse aos resultados opostos aos pretendidos pela Lei de Saúde Mental norueguesa.

A mesma lei se aplica em toda a Noruega, mas a taxa de atendimento involuntário varia: há uma diferença até cinco vezes entre as áreas de captação dos 69 Centros de Saúde Mental Comunitária (CMHC).

Este estudo usará dados de registro nacional para testar se áreas com baixas taxas de cuidados involuntários mostram sinais de não alcançar os benefícios do paciente dos cuidados involuntários, conforme pretendido pela Lei de Saúde Mental norueguesa.

Os dados sobre cuidados involuntários serão recuperados do Registro de Pacientes Norueguês (NPR) e combinados com dados sobre a população em geral e a demografia da estatística da Noruega, para estudar as conseqüências negativas hipotéticas de baixas taxas de atendimento involuntário. Todos os 21 fundos de saúde da Noruega e seus 69 centros comunitários de saúde mental que prestam serviços especializados são obrigados a se submeter à NPR em uma base anual, dados completos de todo o uso de serviços dos sistemas administrativos e clínicos de pacientes eletrônicos de seus hospitais. A NPR realiza verificações extensas de qualidade de dados e publica dados de integridade para todas as variáveis. O registro implementou um identificador de paciente único em 2008, para que os cuidados de um paciente possam ser seguidos ao longo do tempo. No banco de dados NPR, informações sobre toda a atividade especializada em tratamento de saúde mental para pacientes com critérios definidos (em nosso caso o diagnóstico F20-31 e status legal) durante um determinado período de tempo (aqui 2015-18) podem ser extraídos.

As admissões involuntárias e a compulsão ambulatorial na forma de ordens de tratamento da comunidade (CTO) são previstas para contribuir com os objetivos da Lei de Saúde Mental, como proteção contra danos, melhoria, restauração da saúde e recuperação ou cura para o paciente. A variável de interesse é o baixo uso da combinação dessas duas formas de cuidados involuntários. Até onde sabemos, não há uma maneira estabelecida de calcular uma medida combinada de cuidados involuntários de pacientes internados e ambulatoriais, e geralmente não é estabelecido como uma forma de cuidados involuntários está associada ao outro. Na Noruega, 31% das admissões involuntárias continuaram como CTO em 2018 e, embora permitidas, os CTOs quase nunca são iniciados quando o paciente mora em casa. Quando um paciente está sob admissões involuntárias ou um CTO, o sistema de assistência tem influência e controle substanciais sobre seu tratamento, e a medicação é um foco particular. Independentemente da forma de cuidados involuntários, o controle sobre o tratamento pode ser continuado de acordo com os critérios de necessidade da lei, a fim de impedir a deterioração. Por esses motivos, a taxa de pessoas afetadas por admissão involuntária e/ou CTO por 100.000 capita será usada como um indicador de uso de cuidados involuntários na área de captação e, portanto, a covariável principal.

A extensão da idade será de 18 a 65 anos, de modo que a crescente frequência de atendimento involuntário devido à falta de capacidade devido à demência no final da vida não afetará os resultados. Os investigadores controlarão a idade e o sexo por padronização indireta, com base nas mesas de estatísticas da Noruega para a população em municípios e distritos da cidade.

Os investigadores testarão se o índice de condição de vida e/ou urbanidade do município (talvez se fundiram a menos categorias que cinco) prevejam taxas de atendimento involuntário. Será uma classificação de todos os municípios em cinco graus de urbanidade de um estudo anterior. A Statistics Norway publicou um índice de condições de vida nos municípios e distritos da cidade noruegueses em 2000 e 2008, que não continuaram depois de 2008. Esse índice combina o nível ou a frequência de uma variedade de pagamentos de benefícios sociais, desemprego, nível de educação e letalidade e deve estar suficientemente atualizado. Se a urbanidade ou a condição de vida prever taxas de atendimento involuntário, ela será controlada pela estimativa de um modelo de regressão linear adequado. Um modelo hierárquico ajustando para o ninho de municípios nos CMHCs e CMHCs nos fundos de saúde será considerado, mas esse ajuste pode ser reduzido com base em correlações intraclasse. Em seguida, a proporção entre o uso esperado e observado de cuidados involuntários será o principal covariável e refletirá a taxa de atendimento involuntário per capita, controlado por idade, sexo e urbanidade e privação em cada área de captação. Cada paciente no conjunto de dados receberá o valor dessa covariável correspondente à sua área de residência em 2015.

O primeiro grupo de modelos é avaliar associações entre o principal covariável medido no ano do índice e a sobrevivência ou a alteração nas variáveis ​​de resultado nos anos seguintes para os pacientes incluídos.

Modelo 1. Existem mais mortes entre pacientes com SMD de áreas com baixos níveis de atendimento involuntário?

O principal covariável é a taxa de atendimento involuntário em 69 áreas em 2015, controlado por idade, sexo, urbanidade e privação. A unidade de análise é o paciente individual com um episódio de atendimento e um diagnóstico de SMD registrado em 2015. A variável de resultado é hora da morte do trimestre de 2015, com um evento registrado com um diagnóstico de SMD, observado até 2018. A unidade de análise é o paciente SMD individual. O método estatístico é a análise de sobrevivência com ajuste para idade e sexo e ajuste para efeitos aleatórios.

Modelo 2. Há um aumento no uso de cuidados hospitalares para pacientes com SMD voluntários de áreas com baixos níveis de atendimento involuntário?

O principal covariável é a taxa de assistência à saúde mental involuntária em 69 áreas em 2015, controlada por idade, sexo, urbanidade e privação. A unidade de análise é o paciente SMD individual com 'apenas cuidados voluntários' em 2015. A variável de resultado é a mudança nos dias de saúde mental nos próximos dois anos para os pacientes incluídos. O método estatístico é um modelo misto linear com efeitos aleatórios para o CMHC.

Modelo 3. Há um tempo diminuído para o próximo episódio de atendimento involuntário para pacientes com SMD voluntários de áreas com baixos níveis de atendimento involuntário? O principal covariável é a taxa de assistência à saúde mental involuntária nas 69 áreas em 2015, controlada por idade, sexo, urbanidade e privação. A unidade de análise é o paciente SMD individual com 'apenas cuidados voluntários' em 2015. A variável de resultado é tempo para um episódio de tratamento com atendimento involuntário observado até 2016 e 2017. O método estatístico é a análise de sobrevivência com a morte como risco concorrente com efeitos aleatórios para a área de captação.

Os modelo 4 e 5 são modelos ecológicos das áreas de captação.

Modelo 4. Os baixos níveis de atendimento involuntário em uma área de captação são seguidos por mais pacientes com SMD na área? O principal covariável é a taxa de assistência à saúde mental involuntária nas 69 áreas em 2015, controlada por idade, sexo, urbanidade e privação. A variável de resultado é a mudança no número anual de pacientes com SMD em 2016 e 2017. A unidade de análise é a área de captação (n = 69). O método estatístico é o modelo de regressão linear com tempo, covariado principal e interação entre os dois como variáveis ​​independentes.

Modelo 5. O baixo nível de atendimento involuntário em uma área relacionada a mais suicídios?

O principal covariável é a taxa de atendimento involuntário em 2015-2018 nas 69 áreas, controladas por idade, sexo, urbanidade e privação. A variável de resultado é a taxa padronizada de suicídios na população da área, independentemente do status do paciente, de 2015 a 2019. A unidade de análise são as 69 áreas de captação. Devido à baixa incidência do resultado, a fusão de algumas áreas será considerada. O método estatístico é a análise de correlação.

DISSEMINAÇÃO: Os resultados do estudo serão publicados estudar periódicos científicos internacionais revisados ​​por pares. O número de trabalhos necessários para disseminar os resultados depende da complexidade dos resultados e de sua interpretação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21759

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos noruegueses de 18 a 65 anos que tiveram pelo menos um episódio especializado em tratamento de tratamento hospitalar ou ambulatorial com um diagnóstico registrado de F20-31 de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-10) em 2015. Pessoas sem residência permanente na Noruega são excluídas. A amostra é a população alvo completa, com base em um registro nacional de pacientes obrigatórios.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A pessoa recebeu tratamento para os códigos da CID-10 F20-31 em Norwegian Health Trusts 2015

Critérios de exclusão:

  • Pessoas sem endereço permanente na Noruega (turistas)
  • Para os modelos 2 e 3, os pacientes que recebem assistência de saúde mental involuntária em 2015 é excluída

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da morte
Prazo: 2015-2017
Tempo até a morte de pacientes com um transtorno mental grave em 2015, em função da taxa de atendimento involuntário para a área de residência do paciente em 2015
2015-2017
Dias de saúde mental
Prazo: 2015-2017
Tendências de tempo em dias de saúde mental em 2015-2017 para pacientes com um transtorno mental grave, mas nenhum atendimento involuntário em 2015, em função da taxa de atendimento involuntário para a área de residência do paciente em 2015
2015-2017
Episódio de Cuidado Involuntário
Prazo: 2015-2017
Tempo para um episódio de atendimento involuntário a pacientes com um transtorno mental grave e nenhum atendimento involuntário em 2015, em função da taxa de atendimento involuntário para a área de residência do paciente em 2015
2015-2017
Número de pacientes com transtornos mentais graves
Prazo: 2015-2017
Tendências de tempo na taxa de transtornos mentais graves em 69 áreas de captação em função de suas taxas de atendimento involuntário em 2015-2018
2015-2017
Número de suicídios
Prazo: 2015-2019
Taxa padronizada de suicídios em 60 áreas de captação em 2015-2019, em função das taxas de atendimento involuntário em 2015-2018
2015-2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jorun Rugkåsa, PhD, University Hospital, Akershus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/795(REK)
  • 2018-090 (Outro identificador: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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