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Eine Registerstudie über Auswirkungen nach lokalen Variationen der unfreiwilligen Versorgung

27. Januar 2025 aktualisiert von: Olav Nyttingnes, University Hospital, Akershus

Prognostizieren niedrige Zwangsraten in Einzugsgebieten negative Auswirkungen für Personen mit schweren psychischen Störungen? Eine Registerstudie von Norwegen 2015-2017. Teil der Reduzierung der Zwang in Norwegen (Recon)

Die unfreiwillige psychische Gesundheitsversorgung ist gestattet, weil angenommen wird, dass Menschen mit schweren psychischen Störungen (SMD) besser werden und sie daran hindern, sich zu schlechter oder sogar in dieser Studie zu sterben. Wir werden untersuchen Norwegen. Es kann angenommen werden, dass zu wenig unfreiwillige Sorgfalt zu den entgegengesetzten Ergebnissen zu denen führen könnte, die vom Gesetz über norwegische psychische Gesundheit beabsichtigt sind.

Das gleiche Gesetz gilt in ganz Norwegen, aber die unfreiwillige Versorgung variiert: Es gibt bis zu fünffache Unterschiede zwischen den Einzugsgebieten der 69 psychischen Gesundheitszentren in der Gemeinde. Die Ermittler schätzen die Raten der unfreiwilligen Versorgung und passen sich an Alter, Geschlecht, Urbanität und Gebietsentzug an. Die Datenquelle ist das norwegische Patientenregister, und alle Patienten in der Behandlung einer schweren psychischen Störung im Jahr 2015 und deren Anwendung der psychischen Gesundheitsversorgung bis 2018 wird befolgt.

Modell 1 folgt allen Patienten, die 2015 wegen einer schweren psychischen Störung behandelt wurden. Das Modell wird prüfen, ob die unfreiwilligen Versorgung in dem Gebiet, in dem sie leben, die Zeitdauer des Todes vorhersagen kann.

Modell 2 folgt Patienten mit Behandlung von schweren psychischen Störungen, die 2015 keine unfreiwillige Versorgung hatten. Das Modell wird prüfen, ob die Rate der unfreiwilligen Versorgung in ihrem Gebiet den Einsatz der stationären Versorgung der psychischen Gesundheit in den Jahren 2016 und 2017 vorhersagt.

Modell 3 testet, wie lange Patienten mit schweren psychischen Störungen, die 2015 nur freiwillige Versorgung erhalten haben, in den Jahren 2016-17 als Funktion der unfreiwilligen Versorgung in ihrem Gebiet im Jahr 2015 ohne eine unfreiwillige Versorgung erhalten.

Modell 4 schätzt die Veränderung der Gesamtzahl der Patienten mit schweren psychischen Störungen im Einzugsgebiet in den Jahren 2016-17 als Funktion der Zeit und der unfreiwilligen Rate im Jahr 2015.

Modell 5 testet, ob die Selbstmordraten für einen Einzugsgebiet in Abhängigkeit von seiner unfreiwilligen Versorgung variieren. Da Selbstmorde selten sind, werden wir die Variablen über längere Zeiträume beobachten, wobei die unfreiwilligen Versorgungsraten von 2015 bis 2018 und die Selbstmordraten für 2015-2019 verwendet werden.

Die Studie wurde vom Forschungsethikausschuss (Ref 2018/795) bewertet, der die Verwendung von Registrierungsdaten genehmigte, und vom Datenschutzbeamten am Akershus University Hospital (Ref 2018-090).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die unfreiwillige psychische Gesundheitsversorgung ist gestattet, da angenommen wird, dass Menschen mit schweren psychischen Störungen (SMD) besser werden und verhindern, dass sie schlechter werden oder sogar sterben. Diese Studie betrifft, ob ein geringer Zwang in einem Gebiet mit schlechteren Ergebnissen in Norwegen verbunden ist. Zu einer zu wenig unfreiwilligen Sorgfalt werden erwartet, dass sie zu den entgegengesetzten Ergebnissen für diejenigen, die vom norwegischen Gesetz über psychische Gesundheit beabsichtigt sind, führen.

Das gleiche Gesetz gilt in ganz Norwegen, aber die unfreiwillige Versorgung variiert: Es gibt einen bis zu fünffachen Unterschied zwischen den Einzugsgebieten der 69 Community Mental Health Centers (CMHC).

In dieser Studie werden nationale Registerdaten verwendet, um zu testen, ob Bereiche mit geringen unfreiwilligen Versorgung Anzeichen dafür zeigen, dass der Patienten des Patienten die unfreiwillige Versorgung nicht erzielt wird, wie dies vom norwegischen Gesetz über psychische Gesundheit beabsichtigt ist.

Daten zur unfreiwilligen Versorgung werden aus dem norwegischen Patientenregister (NPR) abgerufen und mit Daten zur allgemeinen Bevölkerung und demografischen Daten aus Statistik Norwegen kombiniert, um die hypothetischen negativen Folgen niedriger Raten der unfreiwilligen Versorgung zu untersuchen. Alle 21 Health Trusts in Norwegen und ihre 69 Gemeindezentren für psychische Gesundheit, die Fachdienste anbieten, müssen sich jährlich an NPR unterwerfen, die alle Serviceverwaltung aus den elektronischen Patienten- und klinischen Systemen ihrer Krankenhäuser aus den Erkrankungen unterbreiten. Der NPR führt umfangreiche Datenqualitätsprüfungen durch und veröffentlicht Vollständigkeitsdaten für alle Variablen. Das Register implementierte 2008 eine einzigartige Patientenkennung, so dass die Versorgung eines Patienten über die Zeit befolgt werden kann. Aus der NPR-Datenbank können Informationen zu allen Aktivitäten zur Behandlung von psychischen Gesundheit für Patienten mit festgelegten Kriterien (in unserer Falldiagnose F20-31 und Rechtsstatus) während eines bestimmten Zeitraums (hier 2015-18) extrahiert werden.

Sowohl die unfreiwilligen Zulassungen als auch der ambulante Zwang in Form von Gemeinschaftsbehandlungsordnungen (CTO) sollen zum Ziel des Gesetzes über psychische Gesundheit beitragen, wie zum Beispiel Schutz vor Schaden, Verbesserung, Wiederherstellung der Gesundheit und Genesung oder Heilung für den Patienten. Die Variable von Interesse ist die geringe Verwendung der Kombination dieser beiden Formen der unfreiwilligen Versorgung. Nach unserem Kenntnisstand gibt es keinen etablierten Weg, um ein kombiniertes Maß für stationäre und ambulante unfreiwillige Versorgung zu berechnen, und es ist im Allgemeinen nicht festgestellt, wie eine Form der unfreiwilligen Versorgung mit der anderen verbunden ist. In Norwegen wurden 31% der unfreiwilligen Zulassungen im Jahr 2018 als CTO fortgesetzt, und obwohl CTOs zulässig sind, werden CTOs fast nie initiiert, wenn der Patient zu Hause lebt. Wenn ein Patient unfreiwillig Zulassungen oder CTO steht, hat das Pflegesystem einen erheblichen Einfluss und die Kontrolle über ihre Behandlung, und Medikamente sind ein besonderer Schwerpunkt. Unabhängig von der Form der unfreiwilligen Versorgung kann die Kontrolle über die Behandlung gemäß den Notwendigkeitskriterien des Gesetzes fortgesetzt werden, um eine Verschlechterung zu verhindern. Aus diesen Gründen wird die Rate der Personen, die durch unfreiwillige Zulassung und/oder CTO pro 100 000 Capita betroffen sind, als Indikator für die unfreiwillige Pflege im Einzugsgebiet und damit als Hauptkovariate verwendet.

Die Altersspanne wird Patienten von 18 bis 65 Jahren sein, so dass die zunehmende Häufigkeit der unfreiwilligen Versorgung aufgrund mangelnder Kapazität aufgrund von Demenz gegen Ende des Lebens die Ergebnisse nicht beeinträchtigt. Die Ermittler werden durch die indirekte Standardisierung von Alter und Geschlecht kontrollieren, basierend auf den Tischen der Statistiken Norwegens für die Bevölkerung in Gemeinden und Stadtbezirken.

Die Ermittler werden testen, ob der Living Condition Index und/oder die Urbanität der Gemeinde (möglicherweise zu weniger Kategorien als fünf verschmolzen) die unfreiwillige Versorgung vorhersagen. Eine Klassifizierung aller Gemeinden in fünf Urbanitätsgrade aus einer früheren Studie wird verwendet. Statistics Norway veröffentlichte 2000 und 2008 einen Index der Lebensbedingungen in norwegischen Gemeinden und Stadtbezirken, die nach 2008 nicht fortgesetzt wurden. Dieser Index kombiniert das Niveau oder die Häufigkeit einer Vielzahl von Zahlungen für soziale Leistungen, Arbeitslosigkeit, Bildungsniveau und Letalität und sollte auf dem neuesten Stand sein. Wenn die Urbanität oder der Lebensunterhalt die Raten der unfreiwilligen Versorgung vorhersagen, wird sie durch Schätzung eines geeigneten linearen Regressionsmodells kontrolliert. Eine hierarchische Modellanpassung an die Verschachtelung von Gemeinden innerhalb von CMHCs und CMHCs innerhalb von Health Trusts wird berücksichtigt, diese Anpassung kann jedoch auf der Grundlage von Intraclass -Korrelationen verringert werden. Dann wird das Verhältnis zwischen erwarteten und beobachteten Einsatz der unfreiwilligen Versorgung die Hauptkovariate sein und die Rate der unfreiwilligen Versorgung pro Kopf widerspiegeln, die für Alter, Geschlecht und Urbanität und Entbehrung in jedem Einzugsgebiet kontrolliert wird. Jedem Patienten im Datensatz wird der Wert dieser Kovariate zugewiesen, die 2015 seinem Wohnortbereich entspricht.

Die erste Gruppe von Modellen bewertet Assoziationen zwischen der im Indexjahr gemessenen Hauptkovariate und Überleben oder Änderung der Ergebnisvariablen in den folgenden Jahren für die eingeschlossenen Patienten.

Modell 1. Gibt es bei SMD -Patienten mit geringer unfreiwilliger Versorgung mehr Todesfälle?

Die Hauptkovariate ist die unfreiwillige Versorgung in 69 Gebieten im Jahr 2015, die für Alter, Geschlecht, Urbanität und Entbehrung kontrolliert werden. Die Analyseeinheit ist der einzelnen Patienten mit einer Pflege -Episode und einer registrierten SMD -Diagnose im Jahr 2015. Die Ergebnisvariable ist Zeit bis zum Tod des Quartals im Jahr 2015 mit einem registrierten Ereignis mit einer SMD-Diagnose, die bis 2018 beobachtet wurde. Die Analyseeinheit ist der einzelnen SMD -Patient. Die statistische Methode ist die Überlebensanalyse mit Anpassung an Alter und Geschlecht und Anpassung an zufällige Effekte.

Modell 2. Gibt es eine verstärkte Verwendung der stationären Versorgung für freiwillige SMD-Patienten aus Bereichen mit geringer unfreiwilliger Versorgung?

Die Hauptkovariate ist die Rate der unfreiwilligen psychischen Gesundheitsversorgung in 69 Bereichen im Jahr 2015, die für Alter, Geschlecht, Urbanität und Entbehrung kontrolliert werden. Die Analyseeinheit ist die einzelnen SMD-Patient mit "nur freiwilliger Versorgung" im Jahr 2015. Die Ergebnisvariable ist die Veränderung der stationären Tage der psychischen Gesundheit in den nächsten zwei Jahren für die eingeschlossenen Patienten. Die statistische Methode ist ein lineares gemischtes Modell mit zufälligen Effekten für CMHC.

Modell 3.. Gibt es eine verringerte Zeit für die nächste Episode der unfreiwilligen Versorgung für freiwillige SMD-Patients aus Bereichen mit geringer unfreiwilliger Versorgung? Die Hauptkovariate ist die Rate der unfreiwilligen psychischen Gesundheitsversorgung in den 69 Bereichen im Jahr 2015, die für Alter, Geschlecht, Urbanität und Entbehrung kontrolliert werden. Die Analyseeinheit ist die einzelnen SMD-Patient mit "nur freiwilliger Versorgung" im Jahr 2015. Die Ergebnisvariable ist Zeit für eine Behandlungsepisode mit unfreiwilliger Versorgung, die bis 2016 und 2017 beobachtet wurde. Die statistische Methode ist die Überlebensanalyse mit dem Tod als konkurrierendes Risiko mit zufälligen Effekten für den Einzugsgebiet.

Modell 4 und 5 sind ökologische Modelle der Einzugsgebiete.

Modell 4. Sind eine geringe unfreiwillige Versorgung in einem Einzugsgebiet, gefolgt von weiteren SMD -Patienten in der Region? Die Hauptkovariate ist die Rate der unfreiwilligen psychischen Gesundheitsversorgung in den 69 Bereichen im Jahr 2015, die für Alter, Geschlecht, Urbanität und Entbehrung kontrolliert werden. Die Ergebnisvariable ist die Änderung der jährlichen Anzahl von Patienten mit SMD in den Jahren 2016 und 2017. Die Analyseeinheit ist der Einzugsgebiet (n = 69). Die statistische Methode ist ein lineares Regressionsmodell mit Zeit, Hauptkovariate und Wechselwirkung zwischen den beiden als unabhängige Variablen.

Modell 5. Ist eine geringe unfreiwillige Versorgung in einem Bereich im Zusammenhang mit mehr Selbstmorden?

Die Hauptkovariate ist die unfreiwillige Versorgung in den 69 Bereichen 2015-2018, die Alter, Geschlecht, Urbanität und Entbehrung kontrolliert werden. Die Ergebnisvariable ist die standardisierte Selbstmorde in der Bevölkerung der Region unabhängig vom Patientenstatus von 2015 bis 2019. Die Analyseeinheit ist die 69 Einzugsgebiete. Aufgrund der geringen Inzidenz des Ergebnisses wird die Verschmelzung einiger Bereiche berücksichtigt. Die statistische Methode ist die Korrelationsanalyse.

Verbreitung: Studienergebnisse werden veröffentlicht, die internationale wissenschaftliche Fachzeitschriften für Peer-Review-Fachzeitschriften veröffentlicht werden. Die Anzahl der, die zur Verbreitung von Ergebnissen erforderlich sind, hängt von der Komplexität der Ergebnisse und ihrer Interpretation ab.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21759

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Norwegische Erwachsene ab 18 bis 65 Jahren, in denen mindestens eine stationäre oder ambulante Behandlung von Spezialisten mit einer registrierten Diagnose von F20-31 gemäß der internationalen Klassifizierung von Krankheiten (ICD-10) im Jahr 2015 aufgetreten ist. Personen ohne ständiger Wohnsitz in Norwegen sind ausgeschlossen. Die Stichprobe ist die volle Zielpopulation, die auf einem obligatorischen nationalen Patientenregister basiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Person erhielt eine Behandlung für ICD-10-Codes F20-31 in norwegischen Health Trusts 2015

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne ständige Adresse in Norwegen (Touristen)
  • Für die Modelle 2 und 3 sind Patienten, die 2015 eine unfreiwillige psychische Gesundheitsversorgung erhalten, ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Tod
Zeitfenster: 2015-2017
Zeit bis zum Tod für Patienten mit einer schweren psychischen Störung im Jahr 2015 als Funktion der unfreiwilligen Betreuung des Wohnsitzgebiets im Jahr 2015
2015-2017
Stationäre psychische Gesundheitstage
Zeitfenster: 2015-2017
Zeittrends in der stationären Tage der psychischen Gesundheit von 2015 bis 2017 für Patienten mit schwerer psychischer Störung, aber keine unfreiwillige Versorgung im Jahr 2015, in Abhängigkeit von der Rate der unfreiwilligen Versorgung für den Wohnbereich des Patienten im Jahr 2015
2015-2017
Episode der unfreiwilligen Pflege
Zeitfenster: 2015-2017
Zeit für eine unfreiwillige Versorgung von Patienten mit einer schweren psychischen Störung und ohne unfreiwillige Versorgung im Jahr 2015 als Funktion der unfreiwilligen Versorgung für den Wohnbereich des Patienten im Jahr 2015
2015-2017
Anzahl der Patienten mit schweren psychischen Störungen
Zeitfenster: 2015-2017
Zeittrends in der Rate schwerer psychischer Störungen in 69 Einzugsgebieten in Abhängigkeit von ihrer unfreiwilligen Versorgung in den Jahren 2015-2018
2015-2017
Anzahl der Selbstmorde
Zeitfenster: 2015-2019
Standardisierte Selbstmorde in 60 Einzugsgebieten in den Jahren 2015-2019 als Funktion der unfreiwilligen Versorgung in den Jahren 2015-2018
2015-2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorun Rugkåsa, PhD, University Hospital, Akershus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/795(REK)
  • 2018-090 (Andere Kennung: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Störung

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