Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En registerstudie av effekter efter lokal variation i frekvensen av ofrivillig vård

27 januari 2025 uppdaterad av: Olav Nyttingnes, University Hospital, Akershus

Förutsäger låga tvång i avrinningsområden negativa effekter för personer med allvarliga psykiska störningar? En registerstudie från Norge 2015-2017. En del av att minska tvång i Norge (Recon)

Ofrivillig mentalvård är tillåtet eftersom det tros göra människor med allvarliga psykiska störningar (SMD) bättre och förhindra att de blir värre eller till och med dö i denna studie kommer vi att undersöka om låga tvångsnivåer i ett område är kopplat till sämre resultat i Norge. Det kan antas att för lite ofrivillig vård kan leda till de motsatta resultaten till de som är avsedda i den norska lagen om mentalhälsa.

Samma lag gäller över hela Norge, men hastigheten för ofrivillig vård varierar: det finns upp till femfaldig skillnad mellan avrinningsområdena i de 69 samhällets mentala hälsocentraler. Utredarna kommer att uppskatta frekvensen av ofrivillig vård och justera för ålder, kön, urbanitet och områdesberövande. Datakällan är det norska patientregistret och alla patienter i behandling för en allvarlig psykisk störning 2015 och deras användning av mentalvård fram till 2018 kommer att följas.

Modell 1 följer alla patienter som behandlades för en allvarlig psykisk störning 2015. Modellen kommer att testa om graden av ofrivillig vård i det område de lever kan förutsäga hur lång tid till döds.

Modell 2 följer patienter med behandling för allvarliga psykiska störningar som inte hade någon avsnitt av ofrivillig vård 2015. Modellen kommer att testa om frekvensen av ofrivillig vård i deras område förutsäger deras användning av mental hälsovårdsvård 2016 och 2017.

Modell 3 testar hur länge patienter med allvarliga psykiska störningar som endast fick frivillig vård 2015 kvarstår utan en period av ofrivillig vård 2016-17, som en funktion av graden av ofrivillig vård i deras område 2015.

Modell 4 uppskattar förändringar i det totala antalet patienter med allvarliga psykiska störningar i avrinningsområdet 2016-17 som en funktion av tiden och frekvensen av ofrivillig 2015.

Model 5 testar om självmordsnivåer för ett avrinningsområde varierar som en funktion av dess frekvens av ofrivillig vård. Eftersom självmord är sällsynta kommer vi att observera variablerna under längre tidsperioder med hjälp av ofrivilliga vårdfrekvens från 2015 till 2018 och självmordsnivåer för 2015-2019.

Studien utvärderades av forskningsetiska kommittén (REF 2018/795), som godkände användning av registerdata och av sekretessombudsmannen vid Akershus University Hospital (REF 2018-090).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ofrivillig mentalvård är tillåtet eftersom det tros göra människor med allvarliga psykiska störningar (SMD) bättre och förhindra att de blir värre eller till och med döende. Denna studie gäller om låga tvångsnivåer i ett område är kopplat till sämre resultat i Norge. För lite ofrivillig vård kan förväntas leda till de motsatta resultaten till de som avses i den norska lagen om mentalhälsa.

Samma lag gäller över hela Norge, men graden av ofrivillig vård varierar: det finns en upp till femfaldig skillnad mellan avrinningsområdena i 69 Community Mental Health Centers (CMHC).

Denna studie kommer att använda nationella registerdata för att testa om områden med låga frekvenser av ofrivillig vård visar tecken på att inte uppnå patientens fördelar med ofrivillig vård enligt avsikten i den norska mentalhälsan.

Data om ofrivillig vård kommer att hämtas från det norska patientregistret (NPR) och i kombination med data om den allmänna befolkningen och demografin från statistik Norge, för att studera de hypotesiserade negativa konsekvenserna av låga frekvenser av ofrivillig vård. Alla Norges 21 hälsovårdar och deras 69 samhällscentra för mentalhälsa som tillhandahåller specialtjänster måste lämna till NPR på årsbasis fullständiga uppgifter om all serviceanvändning från deras sjukhus elektroniska patientadministrativa och kliniska system. NPR genomför omfattande kontroller av datakvalitet och publicerar fullständighetsdata för alla variabler. Registret implementerade en unik patientidentifierare 2008, så att en patients vård kan följas över tiden. Från NPR-databasen kan information om all specialiserad mentalhälsobehandlingsaktivitet för patienter med fastställda kriterier (i vårt fall diagnos F20-31 och juridisk status) under en given tidsperiod (här 2015-18) kan extraheras.

Både ofrivilliga antagningar och poliklinisk tvång i form av samhällsbehandlingsorder (CTO) förutses bidra till målen för mentalhälsolagen, såsom skydd mot skada, förbättring, återställande av hälsa och återhämtning eller botemedel mot patienten. Variabeln av intresse är låg användning av kombinationen av dessa två former av ofrivillig vård. Så vitt vi vet finns det inget etablerat sätt att beräkna ett kombinerat mått på inpatient och poliklinisk ofrivillig vård, och det är inte generellt fastställt hur en form av ofrivillig vård är förknippad med den andra. I Norge fortsatte 31% av ofrivilliga antagningar som en CTO 2018, och även om tillåtet initieras nästan aldrig CTO när patienten bor hemma. När en patient är under ofrivilliga antagningar eller en CTO har vårdsystemet ett stort inflytande och kontroll över deras behandling, och medicinering är ett särskilt fokus. Oavsett form av ofrivillig vård kan kontroll över behandlingen fortsätta enligt nödvändighetskriterier i lagen för att förhindra försämring. Av dessa skäl kommer hastigheten för personer som drabbats av ofrivillig tillträde och/eller CTO per 100 000 capita att användas som en indikator på användning av ofrivillig vård i avrinningsområdet och därmed huvudkovariatet.

Åldersintervallet kommer att vara patienter från 18 till 65, så att den ökande frekvensen av ofrivillig vård på grund av brist på kapacitet på grund av demens mot slutet av livet inte kommer att påverka resultaten. Utredarna kommer att kontrollera för ålder och kön genom indirekt standardisering, baserat på statistik Norges bord för befolkning i kommuner och stadsdistrikt.

Utredarna kommer att testa om levnadsindexet och/eller urbanitet i kommunen (kanske sammanslags till färre kategorier än fem) förutspår frekvensen av ofrivillig vård. En klassificering av alla kommuner i fem grader av urbanitet från en tidigare studie kommer att användas. Statistik Norge publicerade ett index över levnadsvillkor i norska kommuner och stadsdistrikt 2000 och 2008, som inte har fortsatt efter 2008. Detta index kombinerar nivån eller frekvensen för olika betalningar av sociala förmåner, arbetslöshet, utbildningsnivå och dödlighet och bör vara tillräckligt uppdaterad. Om urbanitet eller levnadstillstånd förutsäger frekvenser av ofrivillig vård kommer den att kontrolleras genom att uppskatta en lämplig linjär regressionsmodell. En hierarkisk modelljustering för häckning av kommuner inom CMHC: er och CMHC: er inom hälsovårdar kommer att övervägas, men denna justering kan minskas baserat på korrelationer av intraklass. Då kommer förhållandet mellan förväntad och observerad användning av ofrivillig vård att vara det viktigaste kovariatet och kommer att återspegla hastigheten för ofrivillig vård per capita, kontrollerad för ålder, kön och urbanitet och berövning i varje avrinningsområde. Varje patient i datasättet kommer att tilldelas värdet på detta kovariat motsvarande deras bostadsområde 2015.

Den första gruppen av modeller är att bedöma samband mellan det huvudsakliga kovariatet uppmätt under indexåret och överlevnad eller förändring i utfallsvariabler under de följande åren för de inkluderade patienterna.

Modell 1. Finns det fler dödsfall bland SMD -patienter från områden med låga nivåer av ofrivillig vård?

Det huvudsakliga kovariatet är frekvensen av ofrivillig vård i 69 områden 2015, kontrollerad för ålder, kön, urbanitet och berövning. Analysenheten är den enskilda patienten med en vårdepisod och en registrerad SMD -diagnos 2015. Resultatvariabeln är tid till döds från kvartalet 2015 med ett registrerat evenemang med en SMD-diagnos, observerad till och med 2018. Analysenheten är den enskilda SMD -patienten. Den statistiska metoden är överlevnadsanalys med justering för ålder och kön och justering för slumpmässiga effekter.

Modell 2. Finns det ökad användning av vård av frivilliga SMD-patienter från områden med låga nivåer av ofrivillig vård?

Det huvudsakliga kovariatet är frekvensen av ofrivillig mentalvård i 69 områden 2015, kontrollerad för ålder, kön, urbanitet och berövning. Analysenheten är den enskilda SMD-patienten med "frivillig vård" under 2015. Resultatvariabeln är förändring i inpatientdagar för mental hälsa under de kommande två åren för de inkluderade patienterna. Den statistiska metoden är en linjär blandad modell med slumpmässiga effekter för CMHC.

Modell 3. Finns det minskad tid till nästa avsnitt av ofrivillig vård för frivilliga SMD-patienter från områden med låg nivå av ofrivillig vård? Det huvudsakliga kovariatet är frekvensen av ofrivillig mentalvård i de 69 områdena 2015, kontrollerad för ålder, kön, urbanitet och berövning. Analysenheten är den enskilda SMD-patienten med "frivillig vård" under 2015. Resultatvariabel är tid till en behandlingsepisod med ofrivillig vård som observerats till och med 2016 och 2017. Den statistiska metoden är överlevnadsanalys med döden som konkurrerande risk med slumpmässiga effekter för avrinningsområdet.

Modell 4 och 5 är ekologiska modeller av avrinningsområdena.

Modell 4. Är låga nivåer av ofrivillig vård i ett avrinningsområde följt av fler SMD -patienter i området? Det huvudsakliga kovariatet är frekvensen av ofrivillig mentalvård i de 69 områdena 2015, kontrollerad för ålder, kön, urbanitet och berövning. Resultatvariabeln är förändringen i ett årligt antal patienter med SMD 2016 och 2017. Analysenheten är avrinningsområdet (n = 69). Den statistiska metoden är linjär regressionsmodell med tid, huvudkovariat och interaktion mellan de två som oberoende variabler.

Modell 5. Är låg ofrivillig vård i ett område relaterat till fler självmord?

Det huvudsakliga kovariatet är frekvensen av ofrivillig vård 2015-2018 i de 69 områdena, kontrollerade för ålder, kön, urbanitet och berövning. Resultatvariabeln är den standardiserade frekvensen av självmord i områdets befolkning oavsett patientstatus, från 2015 till 2019. Analysenheten är 69 avrinningsområden. På grund av låg förekomst av resultatet kommer sammanslagning av vissa områden att beaktas. Den statistiska metoden är korrelationsanalys.

Spridning: Studieresultat kommer att publiceras Studie International Peer-Reviewed Scientific Journals. Antalet papper som krävs för att sprida resultaten beror på resultatens komplexitet och deras tolkning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21759

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Norska vuxna från 18-65 år som hade minst en specialiserad inpatient- eller poliklinisk behandlingsepisod med en registrerad diagnos av F20-31 enligt internationell klassificering av sjukdomar (ICD-10) 2015. Personer utan permanent bostad i Norge utesluts. Urvalet är den fullständiga målpopulationen, baserat på ett obligatoriskt nationellt patientregister.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Personen fick behandling för ICD-10-koder F20-31 i Norwegian Health Trusts 2015

Uteslutningskriterier:

  • Personer utan permanent adress i Norge (turister)
  • För modeller 2 och 3 är patienter som får ofrivillig mentalvård under 2015 utesluten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till döds
Tidsram: 2015-2017
Tid till döds för patienter med en allvarlig psykisk störning 2015, som en funktion av frekvensen av ofrivillig vård för patientens bostadsområde 2015
2015-2017
Mental hälsa inpatientdagar
Tidsram: 2015-2017
Tidstrender inom psykisk hälsa inpatient dagar från 2015-2017 för patienter med en allvarlig psykisk störning men ingen ofrivillig vård 2015, som en funktion av frekvensen av ofrivillig vård för patientens bostadsområde 2015
2015-2017
Avsnitt av ofrivillig vård
Tidsram: 2015-2017
Tid till ett avsnitt av ofrivillig vård för patienter med en allvarlig psykisk störning och ingen ofrivillig vård 2015, som en funktion av frekvensen av ofrivillig vård för patientens bostadsområde 2015
2015-2017
Antal patienter med allvarliga psykiska störningar
Tidsram: 2015-2017
Tidstrender i graden av allvarliga psykiska störningar i 69 avrinningsområden som en funktion av deras frekvenser av ofrivillig vård 2015-2018
2015-2017
Antal självmord
Tidsram: 2015-2019
Standardiserad självmordsfrekvens i 60 avrinningsområden 2015-2019, som en funktion av ofrivillig vård 2015-2018
2015-2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jorun Rugkåsa, PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/795(REK)
  • 2018-090 (Annan identifierare: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera