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Une étude de registre des effets suite à la variation locale des taux de soins involontaires

27 janvier 2025 mis à jour par: Olav Nyttingnes, University Hospital, Akershus

Les faibles taux de coercition dans les zones de bassin versant prédisent-ils des effets négatifs pour les personnes souffrant de troubles mentaux graves? Une étude de registre de la Norvège 2015-2017. Une partie de la réduction de la coercition en Norvège (Recon)

Les soins de santé mentale involontaires sont autorisés car il est censé rendre les personnes atteintes de troubles mentaux graves (SMD) et les empêcher de s'aggraver ou même de mourir dans cette étude, nous examinerons si de faibles niveaux de coercition dans un domaine sont liés à de moins bons résultats dans les résultats plus médiocres dans les résultats plus importants dans les résultats plus importants dans les résultats plus importants dans les résultats plus importants dans les résultats plus importants dans les résultats plus importants dans les résultats plus importants dans les résultats plus importants dans les résultats plus médiocres dans les résultats plus importants dans les résultats plus importants dans les résultats plus importants dans les résultats plus importants dans les résultats plus importants dans les résultats plus importants dans Norvège. On peut supposer que trop peu de soins involontaires pourraient conduire à des résultats inverses aux personnes prévues par la Norwegian Mental Health Act.

La même loi s'applique partout en Norvège, mais le taux de soins involontaires varie: il y a jusqu'à cinq différence entre les zones de bassin versant des 69 centres de santé mentale communautaires. Les enquêteurs estimeront les taux de soins involontaires et s'adapteront à l'âge, au sexe, à l'urbanité et à la privation de zone. La source de données est le registre des patients norvégiens, et tous les patients en traitement pour un trouble mental grave en 2015 et leur utilisation de soins de santé mentale jusqu'en 2018 seront suivies.

Le modèle 1 suit tous les patients traités pour un trouble mental grave en 2015. Le modèle testera si les taux de soins involontaires dans la région qu'ils vivent peuvent prédire la durée de mort.

Le modèle 2 suit les patients atteints de traitement des troubles mentaux graves qui n'avaient aucun épisode de soins involontaires en 2015. Le modèle testera si le taux de soins involontaires dans leur région prédit leur utilisation des soins aux patients hospitalisés en santé mentale en 2016 et 2017.

Le modèle 3 teste combien de temps les patients atteints de troubles mentaux graves qui n'ont reçu que des soins volontaires en 2015 restent sans période de soins involontaires en 2016-2017, en fonction du taux de soins involontaires dans leur région en 2015.

Le modèle 4 estime les changements dans le nombre total de patients atteints de troubles mentaux graves dans la zone du bassin versant en 2016-2017 en fonction du temps et du taux d'observateur involontaire en 2015.

Le modèle 5 teste si les taux de suicide pour un bassin versant varie en fonction de son taux de soins involontaires. Parce que les suicides sont rares, nous observerons les variables sur des périodes plus longues, en utilisant des taux de soins involontaires de 2015 à 2018 et des taux de suicide pour 2015-2019.

L'étude a été évaluée par le comité d'éthique de la recherche (REF 2018/795), qui a approuvé l'utilisation des données du registre et par le Médiateur de la vie privée à l'hôpital universitaire d'Akershus (REF 2018-090).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les soins de santé mentale involontaires sont autorisés car il est censé rendre les personnes souffrant de troubles mentaux graves (SMD) et les empêcher de s'aggraver ou même de mourir. Cette étude concerne la question de savoir si de faibles niveaux de coercition dans une zone sont liés à de moins bons résultats en Norvège. On pourrait s'attendre à ce que trop peu de soins involontaires entraînent les résultats opposés aux personnes prévues par la Norwegian Mental Health Act.

La même loi s'applique partout en Norvège, mais le taux de soins involontaires varie: il y a une différence jusqu'à cinq fois entre les zones de bassin versant des 69 centres de santé mentale communautaires (CMHC).

Cette étude utilisera les données du registre national pour tester si les domaines ayant de faibles taux de soins involontaires montrent des signes de non-réalisation des avantages du patient des soins involontaires, comme le prévoient la Norwegian Mental Health Act.

Les données sur les soins involontaires seront récupérées du registre norvégien des patients (NPR) et combinées avec des données sur la population générale et la démographie des statistiques Norvège, pour étudier les conséquences négatives hypothétiques des faibles taux de soins involontaires. Toutes les 21 fiducies de santé norvégiennes et leurs 69 centres de santé mentale communautaires qui fournissent des services spécialisés sont tenus de se soumettre à la NPR sur une base annuelle complète des données complètes de toutes les services de service à partir de systèmes administratifs et cliniques électroniques de leur hôpital. Le NPR procède à de vastes contrôles de qualité des données et publie des données d'exhaustivité pour toutes les variables. Le registre a mis en œuvre un identifiant de patient unique en 2008, afin que les soins d'un patient puissent être suivis dans le temps. À partir de la base de données NPR, des informations sur toutes les activités de traitement de santé mentale spécialisées pour les patients ayant des critères définies (dans notre cas de diagnostic F20-31 et le statut juridique) pendant une période donnée (ici 2015-18) peuvent être extraites.

Les admissions involontaires et la compulsion ambulatoire sous forme d'ordres de traitement communautaire (CTO) sont envisagées de contribuer aux objectifs de la loi sur la santé mentale, tels que la protection contre les méfaits, l'amélioration, la restauration de la santé et le rétablissement ou la guérison du patient. La variable d'intérêt est une faible utilisation de la combinaison de ces deux formes de soins involontaires. À notre connaissance, il n'y a aucun moyen établi de calculer une mesure combinée des soins involontaires hospitaliers et ambulatoires, et il n'est généralement pas établi comment une forme de soins involontaires est associée à l'autre. En Norvège, 31% des admissions involontaires se sont poursuivies en tant que CTO en 2018, et bien que permis, les CTO ne sont presque jamais lancées lorsque le patient vit à la maison. Lorsqu'un patient est sous des admissions involontaires ou un CTO, le système de soins a une influence et un contrôle substantiels sur son traitement, et les médicaments sont un objectif particulier. Quelle que soit la forme de soins involontaires, le contrôle sur le traitement peut être poursuivi en fonction des critères de nécessité de la loi afin de prévenir la détérioration. Pour ces raisons, le taux de personnes touchées par l'admission involontaire et / ou le CTO pour 100 000 habita sera utilisé comme indicateur de l'utilisation de soins involontaires dans la zone du bassin versant et, par conséquent, la principale covariable.

La durée d'âge sera des patients de 18 à 65 ans, de sorte que la fréquence croissante des soins involontaires en raison du manque de capacité due à la démence vers la fin de vie n'aura pas d'impact sur les résultats. Les enquêteurs contrôleront l'âge et le sexe par standardisation indirecte, sur la base des statistiques des tableaux de la population de la population des municipalités et des districts municipaux.

Les enquêteurs testeront si l'indice des conditions de vie et / ou l'urbanité de la municipalité (peut-être fusionné à moins de catégories que cinq) prédisent les taux de soins involontaires. Une classification de toutes les municipalités en cinq degrés d'urbanité à partir d'une étude précédente sera utilisée. Statistiques Norvège a publié un indice des conditions de vie dans les municipalités norvégiennes et les districts municipaux en 2000 et 2008, qui n'a pas été poursuivie après 2008. Cet indice combine le niveau ou la fréquence d'une variété de paiements sociaux, de chômage, de niveau d'éducation et de létalité, et devrait être suffisamment à jour. Si l'urbanité ou l'état de vie prédit des taux de soins involontaires, il sera contrôlé en estimant un modèle de régression linéaire approprié. Un modèle hiérarchique ajustant la nidification des municipalités au sein des CMHC et des CMHC au sein des fiducies de santé sera pris en compte, mais cet ajustement peut être réduit sur la base des corrélations intraclasse. Ensuite, le rapport entre l'utilisation attendue et observée des soins involontaires sera la principale covariable et reflétera le taux de soins involontaires par habitant, contrôlé par l'âge, le sexe et l'urbanité et la privation dans chaque zone de bassin versant. Chaque patient de l'ensemble de données se verra attribuer la valeur de cette covariable correspondant à sa zone de résidence en 2015.

Le premier groupe de modèles consiste à évaluer les associations entre la covariable principale mesurée dans l'année d'index et la survie ou le changement des variables de résultats au cours des années suivantes pour les patients inclus.

Modèle 1. Y a-t-il plus de décès chez les patients SMD à partir de zones à faible niveau de soins involontaires?

La principale covariable est le taux de soins involontaires dans 69 domaines en 2015, contrôlé par l'âge, le sexe, l'urbanité et la privation. L'unité d'analyse est le patient individuel avec un épisode de soins et un diagnostic SMD enregistré en 2015. La variable de résultat est à mort du trimestre de 2015 avec un événement enregistré avec un diagnostic SMD, observé jusqu'en 2018. L'unité d'analyse est le patient SMD individuel. La méthode statistique est l'analyse de survie avec ajustement pour l'âge et le sexe et l'ajustement pour les effets aléatoires.

Modèle 2. Y a-t-il une utilisation accrue de soins aux patients hospitalisés pour les patients-patients volontaires des zones à faible niveaux de soins involontaires?

La principale covariable est le taux de soins de santé mentale involontaire dans 69 domaines en 2015, contrôlés par l'âge, le sexe, l'urbanité et la privation. L'unité d'analyses est le patient SMD individuel avec des «soins volontaires uniquement» en 2015. La variable de résultat est le changement des jours d'hospitalisation en santé mentale au cours des deux prochaines années pour les patients inclus. La méthode statistique est un modèle mixte linéaire avec des effets aléatoires pour CMHC.

Modèle 3. Y a-t-il une diminution du temps dans le prochain épisode de soins involontaires pour les patientes SMD volontaires à partir de zones à faible niveaux de soins involontaires? La principale covariable est le taux de soins de santé mentale involontaire dans les 69 domaines en 2015, contrôlés par l'âge, le sexe, l'urbanité et la privation. L'unité d'analyses est le patient SMD individuel avec des «soins volontaires uniquement» en 2015. La variable des résultats est le temps d'un épisode de traitement avec des soins involontaires observés jusqu'en 2016 et 2017. La méthode statistique est l'analyse de survie avec le décès comme risque concurrent avec des effets aléatoires pour la zone de bassin versant.

Les modèles 4 et 5 sont des modèles écologiques des bassins versants.

Modèle 4. Les faibles niveaux de soins involontaires dans une zone de bassin versant sont-ils suivis de plus de patients SMD dans la région? La principale covariable est le taux de soins de santé mentale involontaire dans les 69 domaines en 2015, contrôlés par l'âge, le sexe, l'urbanité et la privation. La variable de résultat est le changement du nombre annuel de patients atteints de SMD en 2016 et 2017. L'unité d'analyse est le bassin versant (n = 69). La méthode statistique est le modèle de régression linéaire avec le temps, la covariable principale et l'interaction entre les deux en tant que variables indépendantes.

Modèle 5. Le faible niveau de soins involontaires est-il dans une zone liée à plus de suicides?

La principale covariable est le taux de soins involontaires en 2015-2018 dans les 69 domaines, contrôlé par l'âge, le sexe, l'urbanité et la privation. La variable de résultat est le taux standardisé des suicides dans la population de la région, quel que soit le statut du patient, de 2015 à 2019. L'unité d'analyse est les 69 zones de bassin versant. En raison d'une faible incidence du résultat, la fusion de certaines zones sera envisagée. La méthode statistique est l'analyse de corrélation.

Dissémination: les résultats de l'étude seront publiés sur l'étude des revues scientifiques à comité de lecture des pairs. Le nombre d'articles nécessaires pour diffuser les résultats dépend de la complexité des résultats et de leur interprétation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21759

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les adultes norvégiens de 18 à 65 ans qui avaient au moins un épisode de traitement hospitalier ou ambulatoire spécialisé avec un diagnostic enregistré de F20-31 selon la classification internationale des maladies (CIM-10) en 2015. Les personnes sans résidence permanente en Norvège sont exclues. L'échantillon est la population cible complète, sur la base d'un registre national obligatoire des patients.

La description

Critères d'inclusion:

  • La personne a reçu un traitement pour les codes ICD-10 F20-31 dans Norwegian Health Trusts 2015

Critères d'exclusion:

  • Personnes sans adresse permanente en Norvège (touristes)
  • Pour les modèles 2 et 3, les patients recevant des soins de santé mentale involontaires en 2015 sont exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de mort
Délai: 2015-2017
Du temps à mort pour les patients atteints d'un trouble mental grave en 2015, en fonction du taux de soins involontaires pour la zone de résidence du patient en 2015
2015-2017
Jours d'hospitalisation en santé mentale
Délai: 2015-2017
Tendances temporelles des jours d'hospitalisation en santé mentale de 2015 à 2017 pour les patients atteints d'un trouble mental grave mais pas de soins involontaires en 2015, en fonction du taux de soins involontaires pour le domaine de la résidence du patient en 2015
2015-2017
Épisode de soins involontaires
Délai: 2015-2017
Il est temps d'un épisode de soins involontaires pour les patients atteints d'un trouble mental grave et sans soins involontaires en 2015, en fonction du taux de soins involontaires pour le domaine de la résidence du patient en 2015
2015-2017
Nombre de patients souffrant de troubles mentaux graves
Délai: 2015-2017
Tendances temporelles du taux de troubles mentaux graves dans 69 zones de bassin versant en fonction de leurs taux de soins involontaires en 2015-2018
2015-2017
Nombre de suicides
Délai: 2015-2019
Taux standardisé des suicides dans 60 zones de bassin versant en 2015-2019, en fonction des taux de soins involontaires en 2015-2018
2015-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorun Rugkåsa, PhD, University Hospital, Akershus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2020

Première publication (Réel)

7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/795(REK)
  • 2018-090 (Autre identifiant: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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