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- 임상시험 NCT04655287
비자발적 치료 율의 국소 변화에 따른 효과에 대한 등록 연구
집수 지역의 강압 비율이 낮은 정신 장애가있는 사람의 부정적인 영향을 예측합니까? 노르웨이 2015-2017의 등록 연구. 노르웨이의 강제 감소의 일부 (Recon)
비자발적 정신 건강 관리는 심각한 정신 장애가있는 사람들을 더 좋게 만들고이 연구에서 악화되거나 심지어 죽어가는 것을 방지하는 것으로 여겨지 기 때문에 허용되기 때문에 우리는 지역의 낮은 수준의 강제 수준이 낮은 결과와 관련이 있는지 조사 할 것입니다. 노르웨이. 비자발적 치료가 너무 적지 않으면 노르웨이 정신 건강 법에 의해 의도 된 결과와 반대의 결과를 초래할 수 있다고 가정 할 수 있습니다.
동일한 법률은 노르웨이 전역에 적용되지만 비자발적 치료 비율은 다양합니다. 69 개의 지역 사회 정신 건강 센터의 집수 지역간에 최대 5 배의 차이가 있습니다. 수사관은 비자발적 치료 율을 추정하고 연령, 성별, 도시 및 지역 박탈을 조정할 것입니다. 데이터 소스는 노르웨이 환자 등록 소이며 2015 년 심각한 정신 장애 치료를받는 모든 환자이며 2018 년까지 정신 건강 관리를 사용하는 것이 추적 될 것입니다.
모델 1은 2015 년 심각한 정신 장애로 치료받은 모든 환자를 따릅니다. 이 모델은 그들이 사는 지역의 비자발적 치료 비율이 죽음까지의 기간을 예측할 수 있는지 여부를 테스트 할 것입니다.
모델 2는 2015 년에 비자발적 치료 에피소드가없는 심각한 정신 장애에 대한 치료 환자를 따릅니다. 이 모델은 해당 지역의 비자발적 치료 비율이 2016 년과 2017 년에 정신 건강 입원 환자 치료의 사용을 예측하는지 여부를 테스트 할 것입니다.
Model 3은 2015 년에 자발적인 치료를받은 심각한 정신 장애가있는 환자가 2015 년에 해당 지역의 비자발적 치료 비율의 기능으로 비자발적 치료 기간없이 얼마나 오랫동안 남아 있는지 테스트합니다.
Model 4는 2016-17 년에 집수 지역에서 심각한 정신 장애가있는 총 환자 수의 변화와 2015 년의 비자발적 비율을 추정합니다.
모델 5는 집수 지역의 자살률이 비자발적 치료 율의 함수에 따라 달라 지는지 여부를 테스트합니다. 자살은 드물기 때문에 2015 년부터 2018 년까지 비자발적 치료율과 2015-2019의 자살률을 사용하여 더 긴 기간 동안 변수를 관찰 할 것입니다.
이 연구는 레지스트리 데이터 사용을 승인 한 연구 윤리위원회 (Ref 2018/795)와 Akershus University Hospital (Ref 2018-090)의 개인 정보 옴부즈맨에 의해 평가되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
비자발적 정신 건강 관리는 심각한 정신 장애가있는 사람들 (SMD)을 더 좋게 만들고 악화되거나 심지어 죽는 것을 방지하기 때문에 허용됩니다. 이 연구는 지역의 낮은 수준의 강요가 노르웨이의 열악한 결과와 관련이 있는지에 관한 것입니다. 비자발적 치료가 너무 적은 치료는 노르웨이 정신 건강법에 의해 의도 된 결과와 반대의 결과로 이어질 것으로 예상 될 수 있습니다.
동일한 법률은 노르웨이 전역에 적용되지만 비자발적 치료 비율은 다양합니다. 69 개 지역 사회 정신 건강 센터 (CMHC)의 집수 지역간에 최대 5 배의 차이가 있습니다.
이 연구는 National Register 데이터를 사용하여 비자발적 치료 비율이 낮은 영역이 노르웨이 정신 건강 법에 의해 의도 한 비자발적 치료의 환자 혜택을 달성하지 못한 징후를 보여주는 지 테스트 할 것입니다.
비자발적 치료에 대한 데이터는 노르웨이 환자 등록 소 (NPR)에서 검색하고 통계 노르웨이의 일반 인구 및 인구 통계에 대한 데이터와 결합하여 낮은 비자발적 치료 비율의 부정적인 결과를 연구하기 위해. 노르웨이의 21 개 건강 신탁 및 전문 서비스를 제공하는 69 개 지역 사회 정신 건강 센터는 모두 병원의 전자 환자 관리 및 임상 시스템에서 모든 서비스 사용의 완전한 데이터를 매년 NPR에 제출해야합니다. NPR은 광범위한 데이터 품질 검사를 수행하고 모든 변수에 대한 완전성 데이터를 게시합니다. 레지스트리는 2008 년에 고유 한 환자 식별자를 구현하여 시간이 지남에 따라 환자의 치료를 따를 수 있습니다. NPR 데이터베이스에서 주어진 기간 (여기서 2015-18) 동안 정해진 기준 (우리의 경우 진단 F20-31 및 법적 상태) 환자의 모든 전문 정신 건강 치료 활동에 대한 정보를 추출 할 수 있습니다.
지역 사회 치료 명령 (CTO) 형태의 비자발적 입학 및 외래 환자 강박은 피해에 대한 보호, 개선, 건강 회복 및 환자의 회복 또는 치료와 같은 정신 건강법의 목표에 기여하기 위해 구상됩니다. 관심있는 변수는이 두 가지 형태의 비자발적 치료의 조합의 적은 사용입니다. 우리가 아는 한, 입원 환자와 외래 환자 비자발적 치료의 결합 된 측정을 계산하는 방법은 없으며, 한 형태의 비자발적 치료가 다른 형태와 어떻게 관련되는지는 일반적으로 확립되지 않습니다. 노르웨이에서는 2018 년에 비자발적 입학의 31%가 CTO로 계속되었으며 허용되었지만 환자가 집에 살 때 CTO는 거의 시작되지 않습니다. 환자가 비자발적 인 입원 또는 CTO를 받으면 치료 시스템은 치료에 상당한 영향을 미치고 통제 할 수 있으며 약물은 특별한 초점입니다. 비자발적 치료의 형태에 관계없이, 치료에 대한 통제는 악화를 방지하기 위해 법의 필수 기준에 따라 계속 될 수 있습니다. 이러한 이유로, 비자발적 입국 및/또는 CTO에 의해 영향을받는 사람의 비율은 Capita 100,000 명당 CTO가 집수 지역에서 비자발적 치료를 사용하는 지표로 사용될 것이며, 따라서 주요 공변량입니다.
연령 범위는 18 세에서 65 세 사이의 환자가 될 것이므로 수명이 끝날 때 치매로 인한 용량 부족으로 인한 비자발적 치료 빈도가 증가하면 결과에 영향을 미치지 않습니다. 수사관은 지방 자치 단체 및 도시 지역의 인구에 대한 통계 테이블을 기반으로 간접 표준화에 의해 연령과 성별을 통제 할 것입니다.
조사관은 지방 자치 단체의 생활 조건 지수 및/또는 도시 (5 개보다 적은 범주로 합병)가 비자발적 치료의 비율을 예측하는지 여부를 테스트 할 것입니다. 모든 지방 자치 단체를 이전 연구에서 5 도의 도시로 분류 할 것입니다. 통계 노르웨이는 2000 년과 2008 년 노르웨이 지방 자치 단체 및 도시 지역에 생활 조건 지수를 발표했으며 2008 년 이후에는 계속되지 않았습니다. 이 지수는 다양한 사회적 혜택 지불, 실업, 교육 수준 및 치사의 수준 또는 빈도를 결합하여 최신 상태 여야합니다. 도시 또는 생활 상태가 비자발적 치료의 비율을 예측하는 경우, 적절한 선형 회귀 모델을 추정하여 통제 될 것입니다. Health Trusts 내 CMHC 및 CMHC 내의 지방 자치 단체의 중첩을위한 계층 적 모델 조정이 고려되지만,이 조정은 클래스 내 상관 관계에 따라 감소 될 수 있습니다. 그런 다음 비자발적 치료의 예상과 관찰 된 사용의 비율은 주요 공변량이 될 것이며, 각 집수 지역의 연령, 성별 및 도시 및 박탈에 대해 통제되는 1 인당 비자발적 치료 율을 반영 할 것입니다. 데이터 세트의 각 환자는 2015 년에 해당 거주 지역에 해당하는이 공변량의 가치를 지정합니다.
첫 번째 모델 그룹은 지수 연도에서 측정 된 주요 공변량과 포함 된 환자에 대한 다음 해의 생존 또는 결과 변수의 변화 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
모델 1. 비자발적 치료 수준이 낮은 지역의 SMD 환자들 사이에서 더 많은 사망이 있습니까?
주요 공변량은 2015 년 69 개 지역에서 비자발적 치료 비율로 연령, 성별, 도시 성 및 박탈을 통제합니다. 분석 단위는 2015 년에 치료 에피소드와 등록 된 SMD 진단을 가진 개별 환자입니다. 결과 변수는 2015 년부터 SMD 진단으로 등록 된 이벤트와 함께 2015 년 분기부터 사망 시간입니다. 분석 단위는 개별 SMD 환자입니다. 통계적 방법은 연령 및 성별 조정 및 무작위 효과에 대한 조정으로 생존 분석입니다.
모델 2. 비자발적 치료 수준이 낮은 지역에서 자발적인 SMD 환자에 대한 입원 환자 치료의 사용이 증가하고 있습니까?
주요 공변량은 2015 년 69 개 지역의 비자발적 정신 건강 관리 비율로 연령, 성별, 도시 및 박탈을 통제합니다. 분석 단위는 2015 년에 '자발적 치료 전용'을 가진 개별 SMD 환자입니다. 결과 변수는 포함 된 환자의 향후 2 년 동안 정신 건강 입원 환자 일의 변화입니다. 통계적 방법은 CMHC에 대한 랜덤 효과를 가진 선형 혼합 모델입니다.
모델 3. 비자발적 치료 수준이 낮은 지역에서 자발적인 SMD 환자에 대한 비자발적 치료의 다음 에피소드로 시간이 줄어 듭니까? 주요 공변량은 2015 년 69 개 지역의 비자발적 정신 건강 관리 비율로 연령, 성별, 도시 및 박탈을 위해 통제됩니다. 분석 단위는 2015 년에 '자발적 치료 전용'을 가진 개별 SMD 환자입니다. 결과 변수는 2016 년과 2017 년까지 비자발적 치료를받은 치료 에피소드에 대한 시간입니다. 통계적 방법은 집수 영역에 대한 무작위 효과로 경쟁 위험으로 사망으로 생존 분석입니다.
모델 4와 5는 집수 영역의 생태 학적 모델입니다.
모델 4. 집수 지역에서 비자발적 치료 수준이 낮고 해당 지역의 SMD 환자가 더 많습니까? 주요 공변량은 2015 년 69 개 지역의 비자발적 정신 건강 관리 비율로 연령, 성별, 도시 및 박탈을 위해 통제됩니다. 결과 변수는 2016 년과 2017 년 SMD 환자 수의 변화입니다. 분석 단위는 집수 지역입니다 (n = 69). 통계적 방법은 시간, 주 공변량 및 독립 변수로서 둘 사이의 상호 작용에 따른 선형 회귀 모델입니다.
모델 5. 더 많은 자살과 관련된 분야에서 비자발적 치료 수준이 낮습니까?
주요 공변량은 2015-2018 년 69 개 지역에서 비자발적 치료 비율로 연령, 성별, 도시 및 박탈을 위해 통제됩니다. 결과 변수는 2015 년부터 2019 년까지 환자 상태에 관계없이 해당 지역 인구의 표준화 된 자살률입니다. 분석 단위는 69 개의 집수 지역입니다. 결과 발생률이 낮기 때문에 일부 지역의 병합이 고려됩니다. 통계적 방법은 상관 관계 분석입니다.
보급 : 연구 결과는 국제 동료 검토 과학 저널을 연구합니다. 결과를 전파하는 데 필요한 논문의 수는 결과의 복잡성과 해석에 달려 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 그 사람은 Norwegian Health Trusts 2015에서 ICD-10 코드 F20-31 치료를 받았습니다.
제외 기준 :
- 노르웨이에서 영구 주소가없는 사람 (관광객)
- 모델 2와 3의 경우 2015 년에 비자발적 정신 건강 관리를받는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음의 시간
기간: 2015-2017
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2015 년에 환자의 거주지에 대한 비자발적 치료 율의 기능으로 2015 년 심각한 정신 장애가있는 환자의 사망 시간
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2015-2017
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정신 건강 입원 환자 일
기간: 2015-2017
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2015-2017 년부터 심각한 정신 장애가 있지만 2015 년에 비자발적 치료가없는 환자의 정신 건강 입원 환자 일의 시간 동향, 2015 년 환자의 거주지에 대한 비자발적 치료 율의 기능으로
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2015-2017
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비자발적 치료의 에피소드
기간: 2015-2017
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2015 년에 환자의 거주지에 대한 비자발적 치료 율의 기능으로 2015 년 심각한 정신 장애가 있고 비자발적 치료가없는 환자를위한 비자발적 치료 에피소드
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2015-2017
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심각한 정신 장애가있는 환자 수
기간: 2015-2017
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2015-2018 년 비자발적 치료 율의 함수로서 69 개의 집수 지역에서 심각한 정신 장애 비율의 시간 추세
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2015-2017
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자살 수
기간: 2015-2019
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2015-2018 년에 2015-2019 년 60 개 지수 지역에서 표준화 된 자살률
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2015-2019
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorun Rugkåsa, PhD, University Hospital, Akershus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/795(REK)
- 2018-090 (기타 식별자: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)
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