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PICC ラインの意図された滞留時間の比較レトロスペクティブ チャート レビュー

2021年5月25日 更新者：Access Vascular Inc
これは、4Fr シングル ルーメン PICC ラインのレトロスペクティブなマッチド ペア比較ポスト マーケット レビューです。 被験者は、HydroPICC が挿入された時間枠によって照合されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

被験者は、2020 年 8 月から 2020 年 10 月の間に 4 Fr シングル ルーメン PICC ラインを受け取っていたでしょう。

2 つのグループは HydroPICC であり、施設の標準治療となります。

複数のエンドポイントの比較は、2 つのグループ間で評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

121

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Romeoville、Illinois、アメリカ、60446
        • Joseph Bunch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 8 月から 2020 年 10 月までに 4 Fr シングル ルーメン PICC ラインを受けた研究施設の患者。

説明

包含基準:

  • 特定の時間範囲内に HydroPICC を挿入された被験者。
  • 同じ期間に、競合他社の 4 Fr シングル ルーメンが配置されました。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ハイドロPICC
HydroPICCを受けたコホート
デバイス：ハイドロPICC
PICCライン
他の名前：
  • 標準治療
標準治療
HydroPICCとは異なるものを受け取ったコホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実際の滞留時間と意図した時間との比較に基づく、意図した滞留時間
時間枠：2020年8月から2020年10月まで
各アームの実際の滞留時間と意図した滞留時間の比較
2020年8月から2020年10月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
故障率比較
時間枠：2020年8月から2020年10月まで
2 つのアームの故障率を比較する
2020年8月から2020年10月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Access Vascular Inc

捜査官

  • 主任研究者：Joseph Bunch、ProVasc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月13日

一次修了 (実際)

2021年4月23日

研究の完了 (実際)

2021年4月23日

試験登録日

最初に提出

2020年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月1日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月25日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CLIN 20-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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