Een vergelijkend, retrospectief kaartoverzicht van de beoogde verblijftijd van een PICC-lijn
25 mei 2021 bijgewerkt door: Access Vascular Inc
Dit is een retrospectieve, vergelijkende post-market review van 4Fr Single Lumen PICC-lijnen.
De proefpersonen worden gekoppeld aan het tijdsbestek van wanneer de HydroPICC's werden ingebracht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen zouden tussen augustus 2020 en oktober 2020 een 4 Fr Single Lumen PICC-lijn hebben gekregen.
De twee groepen zullen HydroPICC's zijn en de zorgstandaard voor de faciliteit.
Een vergelijking van meerdere eindpunten tussen de twee groepen zal worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Romeoville, Illinois, Verenigde Staten, 60446
- Joseph Bunch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten op de onderzoekslocatie die van augustus 2020 tot en met oktober 2020 een PICC-lijn met enkel lumen van 4 Fr hebben ontvangen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die gedurende een bepaald tijdsbestek met de HydroPICC zijn ingebracht.
- Gedurende dezelfde periode heeft een concurrent 4 Fr single lumen geplaatst.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HydroPICC
Cohort die de HydroPICC ontving
|
PICC-lijnen
Andere namen:
|
|
Zorgstandaard
Cohort dat iets anders ontving dan HydroPICC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoogde verblijftijd gebaseerd op een vergelijking van de werkelijke verblijftijd met de beoogde tijd
Tijdsspanne: Augustus 2020 tot en met oktober 2020
|
Vergelijking van werkelijke versus beoogde verblijftijden van elke arm
|
Augustus 2020 tot en met oktober 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van uitvalpercentages
Tijdsspanne: Augustus 2020 tot en met oktober 2020
|
Vergelijk de faalpercentages tussen de twee armen
|
Augustus 2020 tot en met oktober 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Bunch, ProVasc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CLIN 20-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .