PICC 线路预期停留时间的比较、回顾性图表审查
2021年5月25日 更新者：Access Vascular Inc
这是 4Fr 单腔 PICC 管线的回顾性配对比较上市后审查。
受试者将根据插入 HydroPICC 的时间范围进行匹配。
研究概览
详细说明
受试者将在 2020 年 8 月至 2020 年 10 月期间收到 4 Fr 单腔 PICC 线。
这两组将是 HydroPICC 和该设施的护理标准。
将在两组之间评估多个终点的比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
121
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Romeoville、Illinois、美国、60446
- Joseph Bunch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 2020 年 8 月到 2020 年 10 月，研究地点接受 4 Fr 单腔 PICC 管路的所有患者。
描述
纳入标准：
- 在特定时间范围内插入 HydroPICC 的受试者。
- 在同一时间段内，任何竞争对手都放置了 4 Fr 单管腔。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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水电PICC
接受 HydroPICC 的队列
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人保专线
其他名称：
|
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护理标准
接受与 HydroPICC 不同的队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预期停留时间基于实际停留时间与预期时间的比较
大体时间：2020 年 8 月至 2020 年 10 月
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每个手臂的实际停留时间与预期停留时间的比较
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2020 年 8 月至 2020 年 10 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
故障率比较
大体时间：2020 年 8 月至 2020 年 10 月
|
比较两组之间的失败率
|
2020 年 8 月至 2020 年 10 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Bunch、ProVasc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月13日
初级完成 (实际的)
2021年4月23日
研究完成 (实际的)
2021年4月23日
研究注册日期
首次提交
2020年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月1日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月25日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CLIN 20-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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