- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04656548
Una revisione grafica comparativa e retrospettiva del tempo di sosta previsto di una linea PICC
25 maggio 2021 aggiornato da: Access Vascular Inc
Questa è una revisione post-vendita comparativa di coppie abbinate retrospettiva delle linee PICC a lume singolo da 4 Fr.
I soggetti saranno abbinati dal periodo di tempo in cui sono stati inseriti gli HydroPICC.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I soggetti avrebbero ricevuto una linea PICC Single Lumen da 4 Fr tra agosto 2020 e ottobre 2020.
I due gruppi saranno HydroPICC e lo standard di cura per la struttura.
Tra i due gruppi verrà valutato un confronto di più endpoint.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
121
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Romeoville, Illinois, Stati Uniti, 60446
- Joseph Bunch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti presso il sito dello studio che hanno ricevuto una linea PICC a lume singolo da 4 Fr da agosto 2020 a ottobre 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che sono stati inseriti con HydroPICC durante un intervallo di tempo specifico.
- Durante lo stesso periodo di tempo, qualsiasi concorrente 4 Fr single lumen piazzato.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
HydroPICC
Coorte che ha ricevuto l'HydroPICC
|
Linee PICC
Altri nomi:
|
|
Standard di sicurezza
Coorte che ha ricevuto qualcosa di diverso da HydroPICC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di sosta previsto basato su un confronto tra il tempo di sosta effettivo e il tempo previsto
Lasso di tempo: Da agosto 2020 a ottobre 2020
|
Confronto dei tempi di permanenza effettivi rispetto a quelli previsti di ciascun braccio
|
Da agosto 2020 a ottobre 2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dei tassi di fallimento
Lasso di tempo: Da agosto 2020 a ottobre 2020
|
Confronta i tassi di fallimento tra i due bracci
|
Da agosto 2020 a ottobre 2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Bunch, ProVasc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 novembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLIN 20-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su PICC
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Shandong Branden Med.Device Co.,LtdWuhan University; Hubei Cancer Hospital; Yichang Central People's Hospital; Wuhan... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentol'incidenza delle complicanze correlate a PICC
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Medical University of WarsawAttivo, non reclutanteAccesso vascolare | Posizionamento linea PICCPolonia
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C. R. BardKJT Group, Inc.CompletatoIndicazione per il posizionamento PICCStati Uniti
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VasoNova, Inc.CompletatoQualsiasi condizione che richieda un posizionamento PICCStati Uniti
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