Srovnávací, retrospektivní přehled grafu zamýšlené doby setrvání linky PICC
25. května 2021 aktualizováno: Access Vascular Inc
Toto je retrospektivní párový srovnávací přehled po uvedení na trh řad PICC 4Fr Single Lumen.
Subjekty budou odpovídat časovému rámci, kdy byly vloženy HydroPICC.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty by obdržely 4 Fr Single Lumen PICC linku mezi srpnem 2020 a říjnem 2020.
Dvěma skupinami budou HydroPICC a standard péče o zařízení.
Mezi těmito dvěma skupinami bude vyhodnoceno srovnání více koncových bodů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
121
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Romeoville, Illinois, Spojené státy, 60446
- Joseph Bunch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti v místě studie, kteří od srpna 2020 do října 2020 dostávali 4 Fr single lumen PICC line.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, kterým byl vložen HydroPICC během určitého časového rozmezí.
- Ve stejném časovém období kterýkoli soutěžící umístil 4 Fr single lumen.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HydroPICC
Kohorta, která obdržela HydroPICC
|
PICC linky
Ostatní jména:
|
|
Standartní péče
Kohorta, která obdržela něco jiného než HydroPICC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zamýšlená doba prodlevy založená na srovnání skutečné doby prodlevy s dobou zamýšlenou
Časové okno: Srpen 2020 až říjen 2020
|
Porovnání skutečných a zamýšlených časů prodlevy každého ramene
|
Srpen 2020 až říjen 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání poruchovosti
Časové okno: Srpen 2020 až říjen 2020
|
Porovnejte poruchovost mezi oběma rameny
|
Srpen 2020 až říjen 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Bunch, ProVasc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CLIN 20-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PICC
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAktivní, ne náborHurlerův syndrom | Sfingolipidózy | Peroxizomální poruchy | Metachromatická leukodystrofie | Alfa-mannosidóza | Hunterův syndrom | Poruchy mukopolysacharidózy | Syndrom Maroteaux Lamy | Sly syndrom | Fukosidóza | Aspartylglukosaminurii | Metabolické poruchy glykoproteinu | Recesivní leukodystrofie | Globoidní buněčná... a další podmínkySpojené státy