- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04656548
En sammenlignende, retrospektiv diagramgennemgang af den planlagte opholdstid for en PICC-linje
25. maj 2021 opdateret af: Access Vascular Inc
Dette er en retrospektiv, matchet par sammenlignende postmarkedsgennemgang af 4Fr Single Lumen PICC-linjer.
Emnerne vil blive matchet efter tidsrammen for, hvornår HydroPICC'erne blev indsat.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner ville have modtaget en 4 Fr Single Lumen PICC-linje mellem august 2020 og oktober 2020.
De to grupper vil være HydroPICC'er og standarden for pleje for anlægget.
En sammenligning af flere endepunkter vil blive evalueret mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
121
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Romeoville, Illinois, Forenede Stater, 60446
- Joseph Bunch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter på undersøgelsesstedet, der modtog en 4 Fr enkelt lumen PICC-linje fra august 2020 til oktober 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der er blevet indsat med HydroPICC i et bestemt tidsinterval.
- I samme tidsrum placeres enhver konkurrent 4 Fr enkelt lumen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HydroPICC
Kohorte, der modtog HydroPICC
|
PICC linjer
Andre navne:
|
|
Standard for pleje
Kohorte, der modtog noget andet end HydroPICC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påtænkt opholdstid baseret på en sammenligning af den faktiske dvæletid med den tilsigtede tid
Tidsramme: August 2020 til oktober 2020
|
Sammenligning af faktiske versus tilsigtede opholdstider for hver arm
|
August 2020 til oktober 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af fejlprocenter
Tidsramme: August 2020 til oktober 2020
|
Sammenlign fejlraten mellem de to arme
|
August 2020 til oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Bunch, ProVasc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. november 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CLIN 20-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PICC
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryTrukket tilbageChoroidal neovaskularisering | Nærsynethed | Angioide striber | Multifokal choroiditis | Punkteret indre choroidopati (PIC) | Okulært histoplasmose syndrom | Central serøs chorioretinopati (CSC) | Traumer eller arvelige øjensygdomme