- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04656548
Porównawczy, retrospektywny przegląd wykresu zamierzonego czasu przebywania linii PICC
25 maja 2021 zaktualizowane przez: Access Vascular Inc
Jest to retrospektywna, porównawcza recenzja porównawcza po wprowadzeniu na rynek linii 4Fr Single Lumen PICC.
Tematy zostaną dopasowane do przedziału czasowego, w którym wprowadzono HydroPICC.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci otrzymaliby linię PICC 4 Fr Single Lumen między sierpniem 2020 r. a październikiem 2020 r.
Dwie grupy będą HydroPICC i standardem opieki dla placówki.
Porównanie wielu punktów końcowych zostanie ocenione między dwiema grupami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Romeoville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60446
- Joseph Bunch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w ośrodku badawczym, którzy otrzymali jednokanałową linię PICC 4 Fr od sierpnia 2020 r. do października 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, którym wszczepiono HydroPICC w określonym przedziale czasowym.
- W tym samym okresie każdy zawodnik umieścił pojedynczy kanał 4 Fr.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HydroPICC
Kohorta, która otrzymała HydroPICC
|
Linie PICC
Inne nazwy:
|
|
Standard opieki
Kohorta, która otrzymała coś innego niż HydroPICC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamierzony czas przebywania na podstawie porównania rzeczywistego czasu przebywania z czasem zamierzonym
Ramy czasowe: Od sierpnia 2020 do października 2020
|
Porównanie rzeczywistych i zamierzonych czasów przebywania w każdym ramieniu
|
Od sierpnia 2020 do października 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wskaźników awaryjności
Ramy czasowe: Od sierpnia 2020 do października 2020
|
Porównaj wskaźniki awaryjności między dwoma ramionami
|
Od sierpnia 2020 do października 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Bunch, ProVasc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLIN 20-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PICC
-
Equipo de Terapia IntravenosaHospital San Carlos, MadridZakończony
-
Jena University HospitalZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Sir Run Run Shaw Hospital; Zhejiang Provincial People's HospitalAktywny, nie rekrutującyChorzy na raka z PICCChiny
-
VasoNova, Inc.ZakończonyKażdy stan wymagający umieszczenia PICCStany Zjednoczone
-
C. R. BardKJT Group, Inc.ZakończonyWskazania do umieszczenia PICCStany Zjednoczone
-
Shandong Branden Med.Device Co.,LtdWuhan University; Hubei Cancer Hospital; Yichang Central People's Hospital; Wuhan... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaCzęstość występowania powikłań związanych z PICC
-
Medical University of WarsawAktywny, nie rekrutującyDostęp naczyniowy | Umieszczenie linii PICCPolska
-
C. R. BardZakończonyGłówny cel: osoby dorosłe, które wymagają umieszczenia PICCStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyUmieszczenie linii PICC | Zakrzepica związana z PICCChiny
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyPacjenci z dowolnym schorzeniem, którzy potrzebują PICC do terapii dożylnejBelgia
Badania kliniczne na HydroPICC
-
Access Vascular IncZakończony