Un examen graphique comparatif et rétrospectif du temps de séjour prévu d'une ligne PICC
25 mai 2021 mis à jour par: Access Vascular Inc
Il s'agit d'un examen post-marché rétrospectif et comparatif des paires appariées des lignes PICC 4Fr Single Lumen.
Les sujets seront appariés par la période d'insertion des HydroPICC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets auraient reçu une ligne PICC à lumière unique de 4 Fr entre août 2020 et octobre 2020.
Les deux groupes seront les HydroPICC et la norme de soins pour l'établissement.
Une comparaison de plusieurs paramètres sera évaluée entre les deux groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
121
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Romeoville, Illinois, États-Unis, 60446
- Joseph Bunch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients sur le site de l'étude qui ont reçu une ligne PICC à lumière unique de 4 Fr d'août 2020 à octobre 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets qui ont été insérés avec l'HydroPICC pendant une plage de temps spécifique.
- Au cours de la même période, tout concurrent 4 Fr simple lumen placé.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HydroPICC
Cohorte ayant reçu l'HydroPICC
|
Lignes PICC
Autres noms:
|
|
Norme de soins
Cohorte ayant reçu quelque chose de différent de HydroPICC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de séjour prévu basé sur une comparaison entre le temps de séjour réel et le temps prévu
Délai: Août 2020 à Octobre 2020
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Comparaison des temps de séjour réels et prévus de chaque bras
|
Août 2020 à Octobre 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des taux d'échec
Délai: Août 2020 à Octobre 2020
|
Comparer les taux d'échec entre les deux bras
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Août 2020 à Octobre 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Bunch, ProVasc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 novembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
23 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
7 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIN 20-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .