- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04656548
En sammenlignende, retrospektiv diagramgjennomgang av tiltenkt oppholdstid for en PICC-linje
25. mai 2021 oppdatert av: Access Vascular Inc
Dette er en retrospektiv, komparativ ettermarkedsgjennomgang av 4Fr Single Lumen PICC-linjer.
Emnene vil bli matchet etter tidsrammen da HydroPICC-ene ble satt inn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene ville ha mottatt en 4 Fr Single Lumen PICC-linje mellom august 2020 og oktober 2020.
De to gruppene vil være HydroPICCs og standarden for omsorg for anlegget.
En sammenligning av flere endepunkter vil bli evaluert mellom de to gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
121
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Romeoville, Illinois, Forente stater, 60446
- Joseph Bunch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter på studiestedet som mottok en PICC-linje på 4 Fr enkeltlumen fra august 2020 til oktober 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner som har blitt satt inn med HydroPICC i løpet av et spesifikt tidsrom.
- I løpet av samme tidsperiode, en hvilken som helst konkurrent 4 Fr enkelt lumen plassert.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HydroPICC
Kohort som mottok HydroPICC
|
PICC-linjer
Andre navn:
|
|
Velferdstandard
Kohort som mottok noe annet enn HydroPICC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiltenkt oppholdstid basert på en sammenligning av faktisk oppholdstid med tiltenkt tid
Tidsramme: August 2020 til oktober 2020
|
Sammenligning av faktiske vs tiltenkte oppholdstider for hver arm
|
August 2020 til oktober 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av feilprosent
Tidsramme: August 2020 til oktober 2020
|
Sammenlign feilratene mellom de to armene
|
August 2020 til oktober 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Bunch, ProVasc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. november 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CLIN 20-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .