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Eine vergleichende, retrospektive Diagrammüberprüfung der beabsichtigten Verweilzeit einer PICC-Linie

25. Mai 2021 aktualisiert von: Access Vascular Inc
Dies ist eine retrospektive, vergleichende Überprüfung der 4-Fr-Einzellumen-PICC-Leitungen nach der Markteinführung. Die Themen werden dem Zeitrahmen zugeordnet, in dem die HydroPICCs eingefügt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden hätten zwischen August 2020 und Oktober 2020 eine 4-Fr-Single-Lumen-PICC-Leitung erhalten.

Die beiden Gruppen werden HydroPICCs und der Versorgungsstandard für die Einrichtung sein.

Zwischen den beiden Gruppen wird ein Vergleich mehrerer Endpunkte ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Romeoville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60446
        • Joseph Bunch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten am Studienzentrum, die von August 2020 bis Oktober 2020 eine einlumige PICC-Linie von 4 Fr erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die während eines bestimmten Zeitraums mit dem HydroPICC eingeführt wurden.
  • Während des gleichen Zeitraums platzierte jeder Wettbewerber 4 Fr Einzellumen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HydroPICC
Kohorte, die den HydroPICC erhalten hat
Gerät: HydroPICC
PICC-Linien
Andere Namen:
  • Pflegestandard
Pflegestandard
Kohorte, die etwas anderes als HydroPICC erhalten hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geplante Verweilzeit basierend auf einem Vergleich der tatsächlichen Verweilzeit mit der beabsichtigten Zeit
Zeitfenster: August 2020 bis Oktober 2020
Vergleich der tatsächlichen mit den beabsichtigten Verweilzeiten jedes Arms
August 2020 bis Oktober 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Ausfallraten
Zeitfenster: August 2020 bis Oktober 2020
Vergleichen Sie die Ausfallraten zwischen den beiden Armen
August 2020 bis Oktober 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Access Vascular Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Bunch, ProVasc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLIN 20-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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