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Una revisión gráfica comparativa y retrospectiva del tiempo de permanencia previsto de una línea PICC

25 de mayo de 2021 actualizado por: Access Vascular Inc
Esta es una revisión posterior a la comercialización retrospectiva y comparativa de pares emparejados de las líneas PICC de 4 Fr de un solo lumen. Los sujetos coincidirán con el período de tiempo en el que se insertaron los HydroPICC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos habrían recibido una línea PICC de 4 Fr Single Lumen entre agosto de 2020 y octubre de 2020.

Los dos grupos serán HydroPICC y el estándar de atención para la instalación.

Se evaluará una comparación de múltiples criterios de valoración entre los dos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

121

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Romeoville, Illinois, Estados Unidos, 60446
        • Joseph Bunch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente en el sitio del estudio que recibió una vía PICC de una sola luz de 4 Fr desde agosto de 2020 hasta octubre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos a los que se les ha insertado el HydroPICC durante un intervalo de tiempo específico.
  • Durante el mismo período de tiempo, cualquier competidor colocó 4 Fr de un solo lumen.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HidroPICC
Cohorte que recibió el HydroPICC
Dispositivo: HidroPICC
Líneas PICC
Otros nombres:
  • Estándar de cuidado
Estándar de cuidado
Cohorte que recibió algo diferente a HydroPICC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de permanencia previsto basado en una comparación del tiempo de permanencia real con el tiempo previsto
Periodo de tiempo: Agosto de 2020 a octubre de 2020
Comparación de los tiempos de permanencia reales frente a los previstos de cada brazo
Agosto de 2020 a octubre de 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de tasas de fracaso
Periodo de tiempo: Agosto de 2020 a octubre de 2020
Compare las tasas de falla entre los dos brazos
Agosto de 2020 a octubre de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Access Vascular Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Bunch, ProVasc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CLIN 20-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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